药品信息

托普拉辛注射液(托布拉霉素)(小瓶)

处方药근육 · 정맥
成分・含量
托布霉素›40mg / 1mL
生产/进口商
한국유니온제약(주)
外观
无色液体装在无色透明小瓶中
包装
1.5ml, 2ml, 2.5ml×10小瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200401647 · 申报 2004.08.18

核心摘要

主要用途
中枢神经系统(脑膜炎)、呼吸系统(支气管炎、肺炎)、消化道感染治疗
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
在重症感染情况下,以托布拉霉素为基础的每日根据体重Kg给予3mg(效价),分3次静脉注射或肌肉注射。 如为生命危险的感染,则每日根据体重Kg可给予5mg(效价),分3~4次给药,一旦症状改善应减至每日根据体重Kg3mg(效价)。 在未测定血清浓度的情况下,禁止超过每日根据体重Kg给予5mg(效价)。
儿童给药量
每日根据体重Kg给予5mg(效价),分3~4次静脉或肌肉注射。 新生儿(出生后1周内):每日根据体重Kg给予4mg(效价),每12小时分次给药。 儿童

成分

生产厂家
한국유니온제약(주)

功效・作用

中枢神经系统(脑膜炎)、呼吸系统(支气管炎、肺炎)、消化道感染治疗

  • 脑膜炎、中枢神经系统感染、支气管炎、支气管扩张症、肺炎、腹膜炎、消化道感染、皮下脓肿、疖、软组织炎、烧伤、术后创伤感染、骨感染、脓毒症、肾盂肾炎、膀胱炎
查看批准原文

本药物对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等多种有害菌有效。用于治疗中枢神经系统感染性疾病如脑膜炎,呼吸道感染性疾病如支气管炎和肺炎,以及消化系统感染性疾病如腹膜炎。此外,对于皮肤及软组织感染如皮下脓肿、软组织感染、烧伤感染等也有效,术后感染和骨感染也可使用。还用于治疗脓毒症和肾盂肾炎、膀胱炎等严重及复发的尿路感染。这是一个有助于治疗多种细菌感染的药物。

给药方法

成人给药量

在重症感染情况下,以托布拉霉素为基础的每日根据体重Kg给予3mg(效价),分3次静脉注射或肌肉注射。 如为生命危险的感染,则每日根据体重Kg可给予5mg(效价),分3~4次给药,一旦症状改善应减至每日根据体重Kg3mg(效价)。 在未测定血清浓度的情况下,禁止超过每日根据体重Kg给予5mg(效价)。

儿童给药量

每日根据体重Kg给予5mg(效价),分3~4次静脉或肌肉注射。 新生儿(出生后1周内):每日根据体重Kg给予4mg(效价),每12小时分次给药。 儿童

注意事项

本药不应给特定患者使用。例如,对本药或氨基糖苷类抗生素或杆菌肽过敏的患者、耳病患者、严重肾功能障碍患者、妊娠或哺乳的女性、肌肉疾病患者、支气管哮喘患者,以及第8脑神经障碍患者均不应使用本药。 此外,对某些患者应谨慎使用。有听力障碍家族史或肾脏或肝功能较弱的患者、早产儿或新生儿、高龄患者、无法口服的患者等在使用本药时需要特别注意。本药含有亚硫酸氢钠,可能引发过敏反应或哮喘发作,因此哮喘患者需特别小心。 使用本药时可能会出现多种不良反应,因此需进行仔细观察。偶尔可能出现休克、消化问题、血液异常、中枢神经系统异常症状、肝肾功能障碍、皮疹、过敏反应、维生素缺乏症状、注射部位疼痛等。如出现这些症状,请立即咨询医生。 为防止耐药菌发生,建议确认敏感性并仅给予必要的最短时间。此外,因存在听力损害和肾功能障碍的风险,建议给药时间不超过10天,若需要长期用药,需定期进行血药浓度检测和听力检查。 本药物可能与其他药物发生相互作用,因此在与特别影响肾脏的药物或具有神经肌肉阻断作用的药物一起使用时应谨慎。与抗凝剂合用时,需频繁进行血液检测以降低出血风险。 妊娠期间,可能会对新生儿造成严重的神经损伤,因此仅在必要时使用,哺乳期间应停止使用更为安全。 对于新生儿或低出生体重儿,其肾功能较为不成熟,因此应适当延长给药间隔并小心使用,高龄患者亦因肾功能下降和出血风险需调节剂量和给药间隔小心使用。 一旦发生过量给药,可能出现肾功能障碍、听力损害、呼吸困难等,应立即告知医疗人员并接受适当治疗。 本药与β-内酰胺类抗生素混合注射可能导致药效降低,因此务必采用其他途径给予。 最后,在对大量输血患者给予时,可能出现神经肌肉阻断症状和呼吸麻痹,因此需注意,并且已报告存在部分耐药菌株,因此在感染治疗时需通过适当检测决定使用与否。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、严重肿胀、胸闷、呼吸困难、出汗、苍白等严重过敏反应
  • 休克
  • 剥脱性皮炎、毒性表皮坏死松解症、多型红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤异常反应
  • 哮喘发作、呼吸困难
  • 皮肤或眼睛的黄疸、全身虚弱
  • 急性肾功能衰竭、重度肾损伤
  • 突然且极为剧烈的头痛、意识混乱、视觉异常、瘫痪
  • 因神经肌肉阻断作用导致的呼吸

轻微副作用

恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、腹泻、贫血、白细胞减少、白细胞增多、粒细胞增多、嗜酸细胞增多、血小板减少、头晕、耳鸣、听力下降、耳痛、耳塞感、嘴唇及四肢麻木感、嗜睡、头痛、嗜睡、精神错乱、部位感觉丧失、头重脚轻、胡言乱语、方向感丧失、ALT升高、AST升高、血清LDH增加、胆红素增高、BUN升高、NPN升高,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以免与空气接触,存放温度应保持在1度到30度之间的室温。 如此存放可很好地保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

无色液体装在无色透明小瓶中

包装单位

1.5ml, 2ml, 2.5ml×10小瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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