薬情報

トフラシン注(トブラマイシン)(バイアル)

医療用医薬品근육 · 정맥
成分・含量
トブラマイシン›40mg / 1mL
製造・輸入元
한국유니온제약(주)
外形
無色の液体が入った無色透明なバイアル
包装
1.5ml, 2ml, 2.5ml×10バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 200401647 · 届出 2004.08.18

要約

主な用途
中枢神経系(髄膜炎)、呼吸器(気管支炎、肺炎)、消化管感染症の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
重度の感染時にはトブラマイシンとして1日体重 Kgあたり3mg(単位)を3回に分けて静脈注射または筋肉注射します。 生命が危険な感染の場合には1日体重 Kgあたり5mg(単位)まで3~4回に分けて投与することができ、症状が改善されたら1日体重 Kgあたり3mg(単位)に減量します。 血清濃度測定なしに1日体重 Kgあたり5mg(単位)を超えて投与しないでください。
小児投与量
1日体重 Kgあたり5mg(単位)を3~4回に分けて静脈または筋肉注射します。 新生児(出生後1週間未満):1日体重 Kgあたり4mg(単位)を12時間ごとに分けて投与します。 小児

成分

製造会社
한국유니온제약(주)

効能・効果

中枢神経系(髄膜炎)、呼吸器(気管支炎、肺炎)、消化管感染症の治療

  • 髄膜炎、中枢神経系感染症、気管支炎、気管支拡張症、肺炎、腹膜炎、消化管感染症、皮下膿瘍、腫物、軟部組織炎、火傷、手術後創傷感染、骨感染症、敗血症、腎盂腎炎、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は緑膿菌、大腸菌、黄色ブドウ球菌などのさまざまな有害菌に効果的です。中枢神経系感染症である髄膜炎、呼吸器感染症である気管支炎や肺炎、消化器系感染症である腹膜炎に使用されます。また、皮下膿瘍、軟部組織炎、火傷感染などの皮膚や軟部組織の感染にも効果的であり、手術後感染や骨感染症にも使用できます。敗血症や腎盂腎炎、膀胱炎などの尿路感染の重篤及び再発感染治療にも活用されます。このように多様な細菌感染を治療するのに役立つ医薬品です。

投与方法

成人投与量

重度の感染時にはトブラマイシンとして1日体重 Kgあたり3mg(単位)を3回に分けて静脈注射または筋肉注射します。 生命が危険な感染の場合には1日体重 Kgあたり5mg(単位)まで3~4回に分けて投与することができ、症状が改善されたら1日体重 Kgあたり3mg(単位)に減量します。 血清濃度測定なしに1日体重 Kgあたり5mg(単位)を超えて投与しないでください。

小児投与量

1日体重 Kgあたり5mg(単位)を3~4回に分けて静脈または筋肉注射します。 新生児(出生後1週間未満):1日体重 Kgあたり4mg(単位)を12時間ごとに分けて投与します。 小児

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。たとえば、この薬またはアミノグリコシド系抗生物質またはバシトラシンにアレルギーのある患者、耳の病気のある患者、重度の腎機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、筋肉障害のある患者、気管支喘息患者、そして第8脳神経障害のある患者はこの薬を使用してはいけません。 また、一部の患者には慎重に投与する必要があります。難聴の家族歴がある、または腎臓や肝機能が弱い患者、未熟児や新生児、高齢者、経口摂取が困難な患者などは、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。この薬には亜硫酸水素ナトリウムが含まれており、アレルギー反応や喘息発作を引き起こす可能性があるため、喘息患者は特に注意が必要です。 この薬を使用する際には、さまざまな副作用が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。稀にショック、消化器の問題、血液異常、中枢神経系異常症状、肝臓及び腎機能障害、皮膚発疹、アレルギー反応、ビタミン欠乏症状、注射部位の痛みなどが現れることがあります。これらの症状が見られた場合は、直ちに医師に相談してください。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性を確認し、必要な最小期間のみ投与することが望ましいです。また、聴力障害と腎障害のリスクがあるため、投与期間は10日を超えないことが望ましく、やむを得ず長期間投与する必要がある場合は定期的な血中濃度検査と聴力検査が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に腎臓に影響を与える薬物や神経筋遮断作用のある薬物と併用する際には注意が必要です。抗凝固剤と併用する際には出血リスクを軽減するため、血液検査を頻繁に行う必要があります。 妊娠中は新生児に重篤な神経障害を引き起こす可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中は使用を中止することが安全です。 新生児や低出生体重児には腎機能が未熟なため、投与間隔を延ばして慎重に投与する必要があり、高齢者も腎機能低下と出血リスクがあるため用量と投与間隔を調整し慎重に使用する必要があります。 過量投与の場合、腎機能障害、聴力障害、呼吸困難などが発生する可能性があるため、直ちに医療従事者に知らせて適切な治療を受ける必要があります。 この薬はベータラクタム系抗生物質と混合して注射すると効果が低下する可能性があるため、必ず他の経路で投与する必要があります。 最後に、大量輸血患者に投与する場合には神経筋遮断症状や呼吸麻痺が現れる可能性があるため注意が必要であり、この薬に耐性のある菌株が一部報告されているため、感染治療の際には適切な検査を通じて使用の可否を決定することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白などの重度のアレルギー反応
  • ショック
  • 剥脱性皮膚炎、毒素性表皮壊死症、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の皮膚異常反応
  • 喘息発作、呼吸困難
  • 皮膚または目の黄疸、全身の疲労感
  • 急性腎不全、重度の腎障害
  • 突然で非常に重度の頭痛、意識混乱、視力異常、麻痺
  • 神経筋遮断作用による呼吸

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、食欲不振、口内炎、下痢、貧血、白血球減少、白血球増加、好中球増加、好酸球増加、血小板減少、めまい、耳鳴り、難聴、耳の痛み、耳の圧迫感、唇や四肢の麻痺感、眠気、頭痛、傾眠、精神錯乱、部位感覚喪失、頭重、うわごと、方向感覚喪失、ALT上昇、AST上昇、血清LDH上昇、ビリルビン上昇、BUN上昇、NPN上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないよう密封された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管することで、薬の効果と安全性をよく維持することができます。

外観・包装

外形

無色の液体が入った無色透明なバイアル

包装単位

1.5ml, 2ml, 2.5ml×10バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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