托普拉辛注射液(妥布霉素)(西林瓶)

成人给药量

成人：严重感染时，以妥布霉素计，每日按体重给予3mg/kg（效价），分3次静脉或肌内注射。 危及生命的感染时，可增至每日按体重给予5mg/kg（效价），分3～4次给药；症状改善后应减至每日按体重给予3mg/kg（效价）。 未测定血清浓度时，每日给药量不得超过按体重5mg/kg（效价）。 疗程通常为7～10日，可根据感染严重程度延长疗程；此时应监测肾脏、前庭及听觉功能（治疗时间超过10日时，发生神经毒性的可能性更高）。 肾功能衰竭患者 如有可能，应测定本品的血清浓度。 首次按体重给予1mg/kg（效价），从第2次给药起减量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时，可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度计算，并在观察患者状况的同时调整剂量。但透析期间不得使用这些方法。 减少给药剂量（给药间隔8小时）：肌酐清除率为70mL/min以下，或已知血清肌酐浓度时，将肾功能正常患者的剂量乘以<表1>中相应的百分比，计算给药剂量。 已知患者稳态血清肌酐浓度时，用肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度，可计算出大致的给药剂量。 延长给药间隔（剂量与肾功能正常患者相同）：无法测定患者肌酐清除率且患者状况稳定时，给药间隔为血清肌酐浓度乘以6所得的时间。 根据年龄、症状适当增减。 肌内注射时，溶于生理盐水注射液或注射用水1.5mL后使用。 成人静脉注射时，将剂量稀释于生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50～100mL中，在20～60分钟内滴注。

儿童给药量

儿童：每日按体重给予5mg/kg（效价），分3～4次静脉或肌内注射。 新生儿（出生后1周内）：每日按体重给予4mg/kg（效价），分次每12小时给药。 儿童应按比例减少稀释液量。若在20分钟以内滴注，血清妥布霉素浓度可能超过12mg/mL，因此最好避免；最好不要与其他药物混合给药。

本药不应给特定患者使用。例如，对本药或氨基糖苷类抗生素或杆菌肽过敏的患者、耳病患者、严重肾功能障碍患者、妊娠或哺乳的女性、肌肉疾病患者、支气管哮喘患者，以及第8脑神经障碍患者均不应使用本药。 此外，对某些患者应谨慎使用。有听力障碍家族史或肾脏或肝功能较弱的患者、早产儿或新生儿、高龄患者、无法口服的患者等在使用本药时需要特别注意。本药含有亚硫酸氢钠，可能引发过敏反应或哮喘发作，因此哮喘患者需特别小心。 使用本药时可能会出现多种不良反应，因此需进行仔细观察。偶尔可能出现休克、消化问题、血液异常、中枢神经系统异常症状、肝肾功能障碍、皮疹、过敏反应、维生素缺乏症状、注射部位疼痛等。如出现这些症状，请立即咨询医生。 为防止耐药菌发生，建议确认敏感性并仅给予必要的最短时间。此外，因存在听力损害和肾功能障碍的风险，建议给药时间不超过10天，若需要长期用药，需定期进行血药浓度检测和听力检查。 本药物可能与其他药物发生相互作用，因此在与特别影响肾脏的药物或具有神经肌肉阻断作用的药物一起使用时应谨慎。与抗凝剂合用时，需频繁进行血液检测以降低出血风险。 妊娠期间，可能会对新生儿造成严重的神经损伤，因此仅在必要时使用，哺乳期间应停止使用更为安全。 对于新生儿或低出生体重儿，其肾功能较为不成熟，因此应适当延长给药间隔并小心使用，高龄患者亦因肾功能下降和出血风险需调节剂量和给药间隔小心使用。 一旦发生过量给药，可能出现肾功能障碍、听力损害、呼吸困难等，应立即告知医疗人员并接受适当治疗。 本药与β-内酰胺类抗生素混合注射可能导致药效降低，因此务必采用其他途径给予。 最后，在对大量输血患者给予时，可能出现神经肌肉阻断症状和呼吸麻痹，因此需注意，并且已报告存在部分耐药菌株，因此在感染治疗时需通过适当检测决定使用与否。

眩晕，恶心，呕吐，食欲减退，口腔炎，腹泻，贫血，白血球减少，白血球增加，粒细胞增多，嗜酸细胞增多，血小板减少，头晕，耳鸣，听力下降，耳痛，耳塞感，嘴唇麻木感，四肢麻痹感，困倦，头痛，嗜睡，精神错乱，局部减少失落，头重，胡言乱语，方向感丧失，ALT升高，AST升高，血清LDH升高，胆红素升高，肝功能障碍，黄疸，急性肾功能衰竭，水肿，BUN升高，NPN升高，血清肌酐升高，少尿，蛋白尿，血尿，电解质异常，脱皮皮炎，毒性表皮坏死松解症，多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，皮疹，荨麻疹，瘙痒，红斑，发热，维生素K缺乏症，低凝血酶原血症，出血倾向，维生素B族缺乏症，神经炎，注射部位疼痛，注射部位硬结，注射部位炎症，静脉炎，耐药菌过度生长，肾功能障碍，听力障碍，前庭障碍，神经肌肉阻断症状，呼吸麻痹

本药应存放在密封容器中，以免与空气接触，存放温度应保持在1度到30度之间的室温。 如此存放可很好地保持药物的效力和安全性。

外观

无色液体装在无色透明小瓶中

包装单位

1.5ml, 2ml, 2.5ml×10小瓶