药品信息
罗格利科片(格列美脲)

罗格利科片(格列美脲)

处方药片剂口服
成分・含量
格列美脲›2mg / 1片
生产/进口商
(股份)梅迪卡韩国
外观
<国内> 绿色的长方形片剂, <出口> 绿色的圆形片剂
包装
30片/瓶, 100片/瓶, 500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200401371 · 申报 2004.04.07 · 医保编码 646000450

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
应根据每位患者的情况个体化调整。用至少1/2杯水送服,不得咀嚼。每日1次口服本品。应于早餐前或第一餐前服用本品。服用本品后不应跳过进餐,这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 初始剂量及剂量确定 既往未接受过药物治疗的患者,开始时按格列美脲计,每日1次1 mg。必要时可间隔1 ~ 2周增加1 mg。通常剂量超过4 mg后几乎不会产生额外疗效,但部分患者增加至6 mg(或8 mg)可获得更好的代谢控制。每日4 mg治疗失败时,应首先考虑改用胰岛素治疗;否则应考虑与胰岛素或其他口服降糖药合用。 2) 二次剂量调整 随着治疗进展,糖尿病控制状况改善,本品的需求量可能会减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变,或出现其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间没有准确的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时,建议遵循初始剂量一节所述方法。即开始时每日1 mg,并可每隔1 ~ 2周调整剂量。应考虑既往用药的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,也建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,低血糖可通过立即摄入糖迅速得到控制。尽管使用磺脲类药物后低血糖最初得到成功处理,仍可能复发。因此应密切观察患者。严重低血糖需要医生立即处理并进行随访,有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于二次治疗失败的患者;空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时采用与胰岛素联合治疗。本品每日1次,于第一餐时服用8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值,大约每周增加剂量。病情稳定后,应尽可能每天监测毛细血管血糖。应测量血糖和糖化血红蛋白,并定期调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不充分时,可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类制剂与二甲双胍联合治疗的临床资料。联合使用本品与二甲双胍时,可通过调整各药物剂量达到所需血糖水平。但应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。联合使用本品与二甲双胍时存在低血糖风险,且风险可能增加。应给予适当注意。

成分

生产厂家
(股份)梅迪卡韩国

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者进行餐饮疗法和运动疗法的辅助治疗。可单独服用,并且在口服降糖药控制不足时可与胰岛素联合使用。同时,当磺脲类或美法明单药疗法无效时,可与美法明联合使用。本药改善患者的血糖控制,并有效用于糖尿病治疗。

服用方法

成人服用量

应根据每位患者的情况个体化调整。用至少1/2杯水送服,不得咀嚼。每日1次口服本品。应于早餐前或第一餐前服用本品。服用本品后不应跳过进餐,这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 初始剂量及剂量确定 既往未接受过药物治疗的患者,开始时按格列美脲计,每日1次1 mg。必要时可间隔1 ~ 2周增加1 mg。通常剂量超过4 mg后几乎不会产生额外疗效,但部分患者增加至6 mg(或8 mg)可获得更好的代谢控制。每日4 mg治疗失败时,应首先考虑改用胰岛素治疗;否则应考虑与胰岛素或其他口服降糖药合用。 2) 二次剂量调整 随着治疗进展,糖尿病控制状况改善,本品的需求量可能会减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变,或出现其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间没有准确的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时,建议遵循初始剂量一节所述方法。即开始时每日1 mg,并可每隔1 ~ 2周调整剂量。应考虑既往用药的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,也建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,低血糖可通过立即摄入糖迅速得到控制。尽管使用磺脲类药物后低血糖最初得到成功处理,仍可能复发。因此应密切观察患者。严重低血糖需要医生立即处理并进行随访,有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于二次治疗失败的患者;空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时采用与胰岛素联合治疗。本品每日1次,于第一餐时服用8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值,大约每周增加剂量。病情稳定后,应尽可能每天监测毛细血管血糖。应测量血糖和糖化血红蛋白,并定期调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不充分时,可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类制剂与二甲双胍联合治疗的临床资料。联合使用本品与二甲双胍时,可通过调整各药物剂量达到所需血糖水平。但应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。联合使用本品与二甲双胍时存在低血糖风险,且风险可能增加。应给予适当注意。

注意事项

本药不应用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症、昏迷状态的患者。 如对本药或其成分,或类似药物过敏,亦不应给予。 对肝或肾功能严重损害的患者没有使用经验,因此建议转为胰岛素治疗。 妊娠期或可能怀孕的女性及哺乳期女性不宜服用本药。 对严重感染、手术前后及严重外伤的患者应建议使用胰岛素治疗。 对腺胃肠道有腹泻或呕吐等疾病的患者,食物吸收不良可能导致低血糖,需谨慎。 首次用药周低血糖风险增高,因而需仔细观察血糖。 特别是老年人或营养状态不佳或饮食不规律的患者、运动与碳水化合物摄入不符的情况下、饮食规律改变、经常摄入酒精,肾脏及肝功能下降患者,以及过量服药的患者需更加谨慎观察。 此外,有甲状腺或肾上腺等内分泌疾病或者服用其他药物的患者也需注意。 本药可能导致因降低血糖而引起的低血糖症状。 低血糖的症状包括头痛、强烈饥饿、恶心、疲惫、焦虑、困惑、嗜睡、意识降低等,严重时可能导致昏迷。 并且可能出现视力模糊或胃肠道疾病、肝功能异常、血液异常、过敏反应等症状,因此出现异常情况应立即咨询医生。 服用本药时,应规律进食和运动,并持续检查血糖控制情况。 一旦发生低血糖,应准备摄取含糖食物以迅速应对。 此外,若因压力状况或手术、感染等导致血糖控制困难,可考虑转为胰岛素治疗。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此正在服用其他药物时应务必告知医生或药师。 特别是与在肝脏代谢的药物联合使用时,可能影响血糖控制,需加倍小心。 妊娠期或哺乳期女性应考虑使用胰岛素治疗来替代本药,以免对胎儿或新生儿产生影响。 过量服用可能导致严重低血糖,需立即进行急救,并接受适当治疗,包括催吐、洗胃、注射葡萄糖等。

副作用

  • 低血糖
  • 头痛
  • 严重饥饿
  • 恶心
  • 呕吐
  • 疲劳
  • 睡眠
  • 睡眠障碍
  • 不安
  • 攻击性
再查看 68 项症状
  • 注意力下降
  • 灵敏度或行为能力下降
  • 抑郁
  • 混乱
  • 语言障碍
  • 失语症
  • 视觉障碍
  • 震颤
  • 不完全麻痹
  • 感知异常
  • 头晕
  • 无力感
  • 自制力丧失
  • 暂时性精神错乱
  • 脑痉挛
  • 嗜睡
  • 意识丧失
  • 昏迷
  • 浅表呼吸
  • 心动过缓
  • 出汗
  • 冷湿皮肤
  • 心动过速
  • 高血压
  • 心悸
  • 心绞痛
  • 深静脉
  • 视野模糊
  • 上腹部的饱胀感
  • 压迫感
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 肝内酶增加
  • 肝功能异常
  • 胆汁分泌障碍
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 红细胞减少症
  • 粗粒细胞减少症
  • 无粒细胞症
  • 全血细胞减少症
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 呼吸困难
  • 低血压
  • 休克
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 皮肤粘膜症候群
  • 过敏性血管炎
  • 皮肤的光敏反应
  • 血清钠浓度降低
  • 味觉障碍
  • 脱发
  • 体重增加
  • 头晕
  • 肝功能异常
  • 腹痛
  • 关节痛
  • 消化不良
  • 面部水肿
  • 勃起功能障碍
  • 面部潮红
  • 胃炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在空气不易透入的密闭容器中,储存温度应保持在室温1度至30度之间。 此外,需在制造日期后的36个月内使用,以保持效果。

外观·包装

外观

<国内> 绿色的长方形片剂, <出口> 绿色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶, 500片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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