药品信息
纽雷托胶囊100毫克(加巴喷丁)

纽雷托胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
环境制药有限公司
外观
含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200401328 · 申报 2004.11.30 · 医保编码 657200060

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年人肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第1天的首次剂量应在就寝时服用。
儿童服用量
2) 3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 - 第一天:加巴喷丁 10 mg/kg体重 - 第二天:加巴喷丁 20 mg/kg体重 - 从第三天起:加巴喷丁 30 mg/kg体重 必要时可增加至每日每kg体重最大40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
环境制药有限公司

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发全身症状
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于癫痫的治疗。在13岁以上的青少年或成人中,可以单独治疗复杂或单纯的部分发作,并且在发作扩散至全身的情况下也有效。此外,本药也可作为3岁以上儿童或成人部分发作的辅助治疗药物。同时缓解神经病理性疼痛。因此,本药可用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年人肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第1天的首次剂量应在就寝时服用。

儿童服用量

2) 3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 - 第一天:加巴喷丁 10 mg/kg体重 - 第二天:加巴喷丁 20 mg/kg体重 - 从第三天起:加巴喷丁 30 mg/kg体重 必要时可增加至每日每kg体重最大40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪或行为异常,应立即咨询医生。 如突然停止服用,会导致癫痫发作加重或出现持续性癫痫状态,因此必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 虽然在部分动物实验中报告了癌症风险,但对人类的风险尚不明确。 偶尔会有突然和意外的死亡案例报告,因此在服用中如出现异常症状,必须立即咨询医疗人员。 如出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状,必须立即停止用药并就医。 3岁以上至12岁以下儿童服用本药时,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神副作用,应予以密切观察。 与包括麻醉药物在内的中枢神经系统抑制剂同服可能导致呼吸困难、严重嗜睡、昏迷状态,因此在与这些药物共同使用时需极为小心。 如出现过敏反应、胰腺炎、严重皮疹、过敏性休克等症状,应立即停止用药并进行紧急治疗。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药前必须咨询医生,哺乳期女性在用药前亦应咨询医生。 在服用期间可能出现头晕或嗜睡,建议避免驾驶或操作危险机械。 肾功能降低的患者需调整剂量,老年人也因副作用发生风险增高而需注意。 本药可能导致药物依赖和滥用,若之前有药物滥用史的患者尤其需谨慎。 停药时可能出现戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 与其他药物一起服用时可能会有相互作用,服用期间应告知医生所有用药情况。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错觉,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,关节痛,头晕,运动过多症,反射运动增加,反射运动减少,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视力障碍,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,前兆消失,喉神经痛,梦游症,伪克罗普,声音嘶哑,因事故导致的损伤,感冒综合征,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉减退,颤动,眩晕,呼吸困难,皮疹,自杀冲动,自杀行为,血清肌酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖症,低血糖症,乳房肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸粒细胞增多,全身症状伴药物性皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房发育,幻觉,肝炎,全身反应包含过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合征,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤动,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭容器中,以防受空气或湿气影响。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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