利培利酮片0.5毫克(利培酮)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上，数秒内崩解后，可不加水吞服或用水送服（仅适用于口腔崩解片）。 1. 精神分裂症 1）成人 （1）初始剂量：利培酮每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 （2）维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 （3）每日剂量达到10 mg以上时，与低剂量给药相比未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益超过风险时，方可给予每日10 mg以上的剂量。 （4）每日剂量达到16 mg以上时，安全性尚未确立，因此不得给药。 （5）如需额外的镇静作用，可合并使用苯二氮䓬类药物。 2）特殊人群的给药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者状况，每次增加0.5 mg、每日2次，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时，增量间隔至少为1周。 3）从既往使用的抗精神病药物转换为本品时 在医学上适当的情况下，应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外，在医学上适当的情况下，从既往使用的长效针剂抗精神病药物转换时，应在原定下次注射时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg，每日2次。根据患者情况，如有需要，可间隔至少2日，每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次，但可根据患者情况增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁建议初始剂量为本品每日1次，每次2 mg。根据患者情况，可间隔至少24小时增加剂量，每日最多增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半，并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎（参见5. 一般注意事项）

儿童服用量

⦁ 缺乏针对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 ⦁ 缺乏针对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 - 体重50 kg以上：初始剂量为本品0.5 mg，每日1次。根据患者情况，如有必要，可至少间隔2天，每日增加0.5 mg。对大多数患者而言，最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.5∼1.5 mg，每日1次。 - 体重低于50 kg：初始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者情况，如有必要，可至少间隔2天，每日增加0.25 mg。对大多数患者而言，最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.25∼0.75 mg，每日1次。 ⦁ 缺乏针对5岁以下儿童的临床经验。

该药物在老年痴呆患者中使用时，可能会增加死亡率，因此特别是在与呋塞米合用时，应谨慎权衡风险与收益。 因存在静脉血栓形成的风险，在使用该药物前，应检查可能导致血栓的风险因素并采取预防措施。 苯酮尿症患者需注意该药物中含有的人造甜味剂天冬氨酸对苯丙氨酸的摄入。 对本药物或其成分过敏的患者，或因饮酒或中枢神经抑制剂而中枢神经被抑制的患者、昏迷患者、正在接受肾上腺素治疗的患者及乳糖不耐受者，不应给予该药物。 对于心血管疾病患者、有心律失常历史、癫痫历史、肝肾功能障碍者、自杀倾向者、帕金森病患者、具有糖尿病危险因素的患者、老年人、孕妇及哺乳期妇女、对黄色5号过敏的患者应谨慎给予。 该药物可能导致嗜睡、头晕、体位性低血压、失眠、焦虑、帕金森症状等多种不良反应，因此需要注意。 特别是在老年痴呆患者中，尿路感染、肺炎、混乱、嗜睡、中风等不良反应可能更频繁出现。 该药物与其他中枢神经抑制剂或酒精一起使用时，可能会增强中枢神经抑制效果，因此需要注意。 同时，它可能减少多巴胺激动剂的效果，与抗高血压药合用时可能出现低血压，因此需要调整剂量。 与延长QT间期的药物合用时，可能增加心律失常的风险，因此应谨慎给予。 在孕妇中，应在充分考虑对胎儿风险的基础上，仅在必要时给予，在哺乳期间应避免使用。 尚未充分确认其在儿童及青少年中的安全性和有效性，因此应谨慎使用。 在过量使用时，可能出现嗜睡、低血压、心电图异常、癫痫发作等情况，需立即进行医疗处理。 该药物在服用时，不要挤压包装开封或切片，并应避免与茶或可乐混合，存放在儿童触及不到的地方。

死亡率增加，脑卒中，短暂性缺血发作，静脉血栓症，鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，失眠，焦虑，神经过敏，帕金森症，正坐不能症，嗜睡，头晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡症，体位性头晕，运动异常，晕厥，视力模糊，耳痛，体位性低血压，心动过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，鼻出血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液过多，口腔干燥，腹部不适，腹痛，胃肠不适，上腹部疼痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，角化过度症，背痛，关节痛，四肢疼痛，尿失禁，射精功能障碍，疲劳，虚弱，发热，胸痛，血液肌酐磷酸激酶升高，心率增加，肺炎，软组织炎，食欲减退，意识混乱，暂时性缺血性发作，意识状态下降，流口水，脑血管事故，结膜炎，低血压，咳嗽，流鼻涕，吞咽困难，粪便块，红斑，异常姿势，关节肿胀，周围水肿，步态障碍，凹陷性水肿，体温升高，鼻炎，流感，食欲增加，轻度失眠，疲倦，头痛，口吃，注意力障碍，平衡障碍，过度睡眠，心悸，咽喉痛，肺淤血，瘙痒，青春痘，肌肉疼痛，颈部疼痛，夜尿症，频尿症，乳汁分泌过多，情绪异常，懒惰，胸部不适，体重增加，血液催乳素升高，焦虑，情感减退，睡眠障碍，性欲减退，性冷淡，抑郁症，噩梦，对刺激无反应，合作异常，意识丧失，语言障碍，感觉减退，运动障碍，多发性运动异常，脑缺血，脑血管意外障碍，神经性恶性综合症，糖尿病昏迷，头部颤动，抽搐，精神运动过度活跃，运动延迟障碍，脑血管疾病，感觉异常，眼充血，眼分泌物，眼球运动，眼睑水肿，畏光，眼睑结痂，眼干，眼泪流出增加，光敏感，青光眼，视力下降，耳鸣，眩晕，窦性心动过速，窦性心律不齐，心悸，I度房室传导阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室传导阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，窦性心率，心动过缓，喘息，吸入性肺炎，发声障碍，湿性咳嗽，气道充血，泡沫音，呼吸障碍，鼻腔肿胀，过度呼吸，便失禁，胃炎，唇肿，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌肿，牙痛，皮肤变色，皮肤病变，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，全身性皮疹，半丘疹性皮疹，湿疹，肌肉骨骼胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，闭经，女性型乳房，阴道分泌物，勃起功能障碍，射精障碍，月经紊乱，乳腺肿胀，性功能障碍，逆行射精，乳腺分泌物，口渴，流感样综合征，水肿，倦怠感，面部水肿，不适，全身水肿，寒战，四肢发冷，药物戒断综合症，药物不良反应，体温下降，手术相关疼痛，ALT升高，心电图异常，嗜酸细胞增多，AST升高，白细胞减少，血糖升高，血红蛋白减少，血细胞比容减少，体温降低，血压降低，转氨酶增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，肝酶升高，无粒细胞增多症，血小板减少症，抗利尿激素分泌异常，糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病，低血糖症，水中毒，血中胆固醇升高，血中甘油三酯升高，躁狂症，味觉异常，手术中虹膜张力低下综合征，房性颤动，深静脉血栓症，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合征，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿潴留，持续勃起症，低体温，心电图QT延长，胸痛，肝功能异常，肝炎，口干，口腔干燥，尿潴留，尿频，疼痛，打嗝，出汗增加，排尿障碍，白细胞减少症，心律不齐，鼻出血，贫血，腹泻，宿醉，眼球运动发作，青春痘，吞咽困难，尿失禁，抽动障碍，呼吸困难，自杀倾向，事故异常，妄想，幻觉，幻听症状加重，跌倒，药物过敏反应，高血压，步态异常，疼痛，跌倒，过敏性反应，血液催乳素升高，血栓栓塞症，体位性直立性心动过速综合症，血管神经水肿，继发性C1酯酶缺乏，口周水肿，眼睑水肿，面部水肿，遗传性血管水肿，喉部水肿，喉气管水肿，眼呼吸综合症，口腔水肿，眼眶骨膜水肿，小肠血管水肿，舌肿

该药物必须存放在密闭的容器中，以防暴露于空气或潮湿中。存放温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观

赤褐色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶