薬情報
リペリドン錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

リペリドン錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›0.5mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬株式会社
外形
赤褐色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200401324 · 届出 2004.04.23 · 保険コード 657200220

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・双極性障害の躁状態)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む(口腔内錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量 : リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量 : 1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要性については、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量することができる。大多数の患者における至適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量することができる。患者が至適用量に達した後は、1日1回投与の用法も考慮することができる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量することができる。大多数の患者における至適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初回用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)
小児服用量
⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与することができる。 - 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与することができる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

成分

製造会社
ファンイン製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・双極性障害の躁状態)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行動、行動障害、破綻的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症患者の症状緩和に役立ちます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者に見られる不安、攻撃性、精神病の症状を短期間(最大6週間)治療するために使用します。双極性障害による躁エピソードの治療においては気分安定剤の補助療法として活用され、症状の安定を図ります。さらに、知的障害や平均以下の知的能力を持つ小児、青少年および成人において攻撃性、衝動性、自傷行動などの破壊的行動やその他の行動障害を改善するのに役立ちます。このようにさまざまな精神的および行動的障害に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む(口腔内錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量 : リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量 : 1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要性については、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量することができる。大多数の患者における至適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量することができる。患者が至適用量に達した後は、1日1回投与の用法も考慮することができる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量することができる。大多数の患者における至適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初回用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)

小児服用量

⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与することができる。 - 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与することができる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する際、死亡率が増加する可能性があるため、特にフロセミドとの併用時にはリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、この薬を使用する前に静脈血栓症を引き起こすリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 フェニルケトン尿症患者は、この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームによりフェニルアラニンの摂取に注意が必要です。 この薬や成分に過敏症がある患者、アルコールまたは中枢神経抑制剤によって中枢神経が抑制されています、昏睡状態の患者、エピネフリン投与中の患者、乳糖不耐症の患者には投与してはなりません。 心血管疾患患者、不整脈の既往歴がある患者、発作の既往歴がある患者、肝・腎機能障害のある患者、自殺リスクのある患者、パーキンソン病患者、糖尿病リスク因子を持つ患者、高齢者、妊婦および授乳中の患者、黄色5号にアレルギーのある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は眠気、めまい、起立性低血圧、不眠症、不安、パーキンソン症状などさまざまな副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 特に高齢の認知症患者では、尿路感染、肺炎、混乱状態、眠気、脳血管障害などの副作用がより頻繁に見られる可能性があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用する際に中枢神経抑制作用が強化される可能性があるため、注意が必要です。 また、ドーパミン作動薬の効果を減少させる可能性があり、抗高血圧剤と併用する際には低血圧が現れる可能性があるため、用量調節が必要です。 QT間隔を延長する薬物と併用する際には不整脈のリスクがあるため、慎重に投与する必要があります。 妊婦には胎児に対するリスクを考慮して必要な場合にのみ投与し、授乳中は投与を避けるべきです。 小児および青少年に対する安全性および効果は十分に確認されていないため、慎重に使用するべきです。 過量投与時には、眠気、低血圧、心電図異常、発作が現れる可能性があり、直ちに医療措置が必要です。 この薬を服用する際には、パッケージを押して開けたり、錠剤を切らず、茶やコーラと混合しないようにし、子供の手が届かない場所に保管するべきです。

副作用

死亡率の増加、脳卒中、一過性脳虚血発作、静脈血栓症、鼻咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、定座不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋緊張異常、傾眠症、体位性めまい、運動異常症、失神、かすみ目、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻閉、呼吸困難、鼻出血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背部痛、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血中クレアチニン及びホスホクリエンキナーゼの上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、陥凹性浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途失眠、だるさ、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、ニキビ、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、情緒異常、無気力、胸部不快感、体重増加、血中プロラクチンの上昇、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性不感症、抑うつ、悪夢、刺激に対する無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経筋弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭部振戦、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、目の充血、眼分泌物、眼球運動、眼瞼浮腫、眩しい、眼瞼のかさぶた、眼乾燥、流涙増加、まぶしい、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性頻脈、洞性徐脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔の延長、洞房脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚の変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹性発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋肉の衰弱、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨満、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、のどの渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔面浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物副作用、体温低下、手術関連の痛み、ALT上昇、心電図異常、好酸球増加、AST上昇、白血球数減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼの上昇、γ-グルタミルトランスフェラーゼの上昇、肝酵素の上昇、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿貯留、多尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻出血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、ニキビ、嚥下困難、夜尿症、チック障害、呼吸困難、自殺未遂、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化、転倒、薬物過敏反応、高血圧、歩行障害、痛み、転倒、アナフィラキシー反応、血中プロラクチンの上昇、血栓塞栓症、体位性起立性頻脈症候群、血管神経浮腫、後天性C1エステラーゼ欠乏、口周囲浮腫、眼瞼浮腫、顔面浮腫、遺伝性血管浮腫、後頭部浮腫、喉頭浮腫、眼呼吸症候群、口腔浮腫、眼窩骨膜浮腫、小腸血管浮腫、舌の腫れ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

赤褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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