托帕美特片100毫克(托吡酯)

成人服用量

本药宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的给药，无需监测血药浓度。 无肾脏疾病时，本药的推荐剂量适用于所有成人及儿童，包括老年人。 可不受进食影响服用。 应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为单药治疗而使用托吡酯时，如需停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其对发作控制可能造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停用（参见“注意事项”项下“5. 一般注意事项”）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本药剂量。 成人（17岁以上）： 前1周于晚间开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；若患者难以耐受这种递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可使用至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，前1周于晚间服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加剂量25-50mg，分2次服用。如患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效决定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：前1周于晚间开始服用本药25mg。之后每周增加25mg/日。如患者难以耐受此递增过程，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg；剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本药清除率可能降低，故应慎重给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：前1周于晚间开始按0.5-1㎎/㎏给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；若患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童曾使用至每日500㎎。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。前1周于晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为参考），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有使用至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

此药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现这些症状或情绪变化，应立即咨询医生。 癫痫患者服用此药可能存在猝死风险，因此需要定期观察。 少数情况下可能出现严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症，如皮肤出现异常，应立即停药并告知医务人员。 对药物成分过敏或乳糖不耐受的患者禁止使用此药。 怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须进行孕检，并在服用期间采取有效的避孕措施。 怀孕期间使用此药可能对胎儿造成伤害，因此仅在必要时谨慎使用。 肾脏或肝功能不良的患者需调整药物剂量，肾脏疾病患者尤其需保证充足水分摄入以降低结石风险。 该药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在用药初期建议避免驾驶或操作危险机械。 此药可能与其他药物相互作用，因此在服用过程中如有其他药物使用，务必告知医生或药剂师。 用药期间如出现体重变化、情绪变化或抑郁症状，应与医务人员进行咨询，切勿突然停药，应逐渐减量。 在服用该药时，保持适当的水分摄入十分重要，特别是在炎热天气或运动时需注意预防脱水。 在服用过程中，应定期进行血液检查及状况监测，若出现异常症状应立即通知医务人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，感知异常，肌张力障碍，运动失调，注意力障碍，精神混乱，头晕，疲劳，感觉异常，神志模糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，精神错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情绪，识别异常，和谐异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，肢体疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，强直，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，感知异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，肌张力障碍，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，精神错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，识别异常，性欲减退，无情绪，异样感，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白血球减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，阳痿，幻觉，妄想症，精神病，运动减退症，恍惚，大发作，过度运动症，腿痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动，感知过敏，运动异常，反射减弱，语言障碍，盲点，肾下垂症，异常肌张力，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，妄想症样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞性心动过缓，绝对性心动过缓，心律失常，房性心律失常，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴腺肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，泛细胞减少症，月经间期出血，白带过多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，感觉迟钝，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，尿白蛋白症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾结石钙化，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫加重，精神异常

该药需存放在密闭容器中，以防空气或潮湿影响。并应存放在25度以下的阴凉干燥处，以保持药效。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶