药品信息
特雷因软胶囊(异维A酸)

特雷因软胶囊(异维A酸)

处方药软胶囊口服
成分・含量
异维A酸›10mg
生产/进口商
(株)基纽制药
外观
内销用:含有浓黄不透明液体的赤褐色椭圆形软胶囊 出口用:含有黄色不透明液体的紫色椭圆形软胶囊
包装
内销用:100颗胶囊(10颗/PTP X 10) 出口用:30颗胶囊(10颗/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 200401172 · 申报 2004.09.14 · 医保编码 698002580

核心摘要

主要用途
治疗对其他疗法反应不佳的重度痤疮(如囊肿性、聚合性痤疮)
服用对象
成人
成人服用量
本品的疗效及不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 异维A酸每日按体重每 kg给予 0.5 mg,并观察反应。 ○ 维持剂量 本品每日按体重每 kg给予 0.5~1.0 mg,重度痤疮患者可增至 2.0 mg。 低剂量时每日服用 1次;高剂量时分每日 2次服用,并随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到按体重每 kg 120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。治疗疗程可能因每日剂量而异,通常为 16~24周;停药后症状仍可能继续改善。因此,症状复发时可重复上述疗程,但须至少停药 8周后方可重新开始治疗。 ○ 肾功能衰竭患者:用药经验非常有限。如使用本品,应从每日 10 mg开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。这类患者的治疗疗程会延长,复发风险也会增加。此类患者应以可耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。

成分

生产厂家
(株)基纽制药

功效・作用

治疗对其他疗法反应不佳的重度痤疮(如囊肿性、聚合性痤疮)

  • 重度痤疮,结节型痤疮,囊性痤疮,脓肿性痤疮,与躯干部位病变相关的囊性痤疮,与躯干部位病变相关的脓肿性痤疮
查看批准原文

本药对传统治疗方法效果不佳的重度痤疮,特别是结节性、囊性、脓肿性痤疮具有良好的疗效。特别用于治疗发生在躯干部位的囊性及脓肿性痤疮。本药可改善皮肤状况,减轻炎症,帮助恢复健康皮肤。

服用方法

成人服用量

本品的疗效及不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 异维A酸每日按体重每 kg给予 0.5 mg,并观察反应。 ○ 维持剂量 本品每日按体重每 kg给予 0.5~1.0 mg,重度痤疮患者可增至 2.0 mg。 低剂量时每日服用 1次;高剂量时分每日 2次服用,并随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到按体重每 kg 120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。治疗疗程可能因每日剂量而异,通常为 16~24周;停药后症状仍可能继续改善。因此,症状复发时可重复上述疗程,但须至少停药 8周后方可重新开始治疗。 ○ 肾功能衰竭患者:用药经验非常有限。如使用本品,应从每日 10 mg开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。这类患者的治疗疗程会延长,复发风险也会增加。此类患者应以可耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。

注意事项

本药绝对不应在怀孕或可能怀孕的女性中使用。 本药可能导致胎儿严重畸形,因此在怀孕前后必须采取有效的避孕措施。 在治疗前后需定期进行怀孕检测,须遵循医生的指导。 如血液中的甘油三酯水平过高,会有急性胰腺炎的风险,因此需定期检查血脂水平。 在服用本药期间,皮肤及粘膜可能干燥,需经常使用保湿剂。 皮肤可能变得更加敏感,容易晒伤或受到刺激,建议使用防晒霜并避免外部刺激。 可能影响心理健康,如出现抑郁等症状,请立即咨询医生。 可能出现肌肉疼痛或关节疼痛,需避免过度身体活动,若症状严重,请告知医务人员。 可能会导致配戴隐形眼镜困难,如有必要可使用眼镜。 本药在怀孕期间和哺乳期均不得使用,哺乳期妇女应避免服用本药。 儿童和青少年需特别注意,不建议12岁以下儿童使用。 老年人可能有较高的关节疼痛等副作用风险,需谨慎使用。 服用本药时应与足够的水一起在饭后服用,以减少食道刺激。 与其他维生素A制剂或某些抗生素合用时可能增加副作用风险,请务必告知医务人员。 本药绝不可转让给他人,治疗结束后剩余药物应退还给药剂师。 存放时应避免直射阳光,保存在儿童接触不到的地方。

副作用

黏膜干燥症,皮肤干燥,皮肤损伤,瘙痒,鼻腔干燥,唇干,眼干,鼻出血,咽喉黏膜干燥,声音嘶哑,结膜炎,可逆性角膜浑浊,唇炎,皮疹,皮肤炎,皮肤剥离,皮肤脆弱,手掌及脚掌的皮肤剥离,皮肤感染,日光灼伤的敏感性增加,可逆性脱发,霰粒肿,持续性脱毛,多毛症,甲周炎,增生性甲胎异,光敏症,化脓性肉芽肿,色素沉着过多,出汗,毛发异常,化脓性真菌感染,痤疮加重,面部皮肤炎,荨麻疹,皮疹性黄色瘤,结节性红斑,潮红,播散性单纯疱疹,低色素沉着,光过敏反应,挫伤,异常伤口愈合,肌肉疼痛,关节痛,腹痛,横纹肌溶解,骨化过度,关节炎,韧带和腱的钙化,骨密度下降,早期骨骺闭合,腱炎,天花关节炎,头痛,抑郁症,抑郁症加重,攻击性或过激行为,情绪不稳定,行为障碍,自杀观念,自杀未遂,自杀,精神病,假性脑肿瘤,癫痫,嗜睡,倦怠,眩晕,失眠,神经敏感,感觉异常,无力,中风,晕厥,眼睑炎,眼刺激,视野模糊,眩光,癌适应障碍,色觉障碍,白内障,角膜炎,角膜浑浊,隐形眼镜佩戴困难,听觉障碍,视力障碍,视神经炎,耳鸣,非特异性胃肠道症状,恶心,出血性腹泻,肠炎,炎症性肠病,胰腺炎,牙龈的出血和炎症,食道炎,食道溃疡,肝转氨酶水平升高,肝炎,鼻咽炎,支气管痉挛,呼吸道感染,声音变化,鼻充血,局部·全身感染,贫血,红细胞沉降率增加,血小板减少症,血小板增多症,中性粒细胞减少症,无粒细胞症,过敏反应,红细胞计数减少,非特异性泌尿生殖系统症状,肾小管肾炎,尿道炎,月经异常,勃起功能障碍,性欲下降,男性乳房,血清甘油三酯升高,血清HDL下降,高胆固醇血症,血糖水平升高,血中CPK水平增加,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,AST升高,ALT升高,GGTP升高,LDH升高,血管炎,心悸,心动过速,血管血栓性疾病,中风,暂时性胸痛,疲劳,全身过敏反应,过敏性反应,淋巴结病,水肿,体重减轻,血尿,蛋白尿,肉芽组织形成增加,恢复延迟,淋巴腺肿大,催乳素增加,尿中白血球和红细胞检测,头痛,呕吐,面部潮红,嗜睡,过敏,瘙痒,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在不透光的密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可延长药物的效果。

外观·包装

外观

内销用:含有浓黄不透明液体的赤褐色椭圆形软胶囊 出口用:含有黄色不透明液体的紫色椭圆形软胶囊

包装单位

内销用:100颗胶囊(10颗/PTP X 10) 出口用:30颗胶囊(10颗/PTP X 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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