トレイン軟カプセル（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを投与し、反応を観察する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分割し、食事とともに服用する。 各治療コースにおいて体重kg当たり120 mgの累積用量は、症状の改善率を高め、再発率を低下させる。治療期間は1日の服用量によって異なるが、通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の休薬期間を経過した後に治療を再開する。 ○ 腎不全患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐性の患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ることができる。

この薬は妊娠中または妊娠の可能性のある女性には絶対に使用してはいけません。 この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠前後には必ず効果的な避妊を行う必要があります。 治療開始前および治療中には定期的に妊娠検査を受け、医師の指示に従う必要があります。 血液中の中性脂肪濃度が非常に高い場合、急性膵炎が発生するリスクがあるため、血中脂質を定期的に確認する必要があります。 この薬を服用中は皮膚と粘膜が乾燥する可能性があるため、保湿剤を頻繁に使用する必要があります。 皮膚が敏感になり、太陽光に焼けやすくなったり刺激を受けやすくなるため、紫外線防御や外部からの刺激を避けることが望ましいです。 精神健康に影響を及ぼす可能性があるため、うつ病などの症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 筋肉痛や関節痛が発生する可能性があるため、無理な身体活動は避け、症状が重い場合は医療スタッフに知らせる必要があります。 コンタクトレンズの着用が難しくなる可能性があるため、必要に応じて眼鏡を使用することが望ましいです。 この薬は妊娠中や授乳中にも使用してはいけません。授乳中の女性はこの薬を服用しない必要があります。 子供や青年には特別な注意が必要であり、12歳未満の子供には推奨されていません。 高齢者は関節痛などの副作用のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 この薬は必ず食事とともに十分な水で服用する必要があり、食道刺激を減少させます。 他のビタミンA製剤や特定の抗生物質と一緒に服用すると副作用のリスクが増加するため、必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は他の人に絶対に譲渡せず、治療が終了した後に残った薬は薬剤師に返却する必要があります。 保管する際には直射日光を避け、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。

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この薬は光に弱いため、光が通さない密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

内製用:濃い黄褐色の乳状内容物を含む赤褐色の楕円形軟カプセル 輸出用:黄褐色の乳状内容物が入った紫色の楕円形軟カプセル

包装単位

内製用: 100カプセル（10カプセル/PTP X 10） 輸出用: 30カプセル（10カプセル/PTP X 3）