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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
阿尔博生韩国有限公司

品目基准编码 200401009 · 申报 2004.06.11 · 医保编码 652601460
缓解神经病理性疼痛及癫痫部分性发作
本药物用于癫痫患者,作为单一疗法或辅助疗法使用。在13岁以上的青少年和成年人中,对部分发作有效,且可用于3岁以上儿童的辅助疗法。此外,能够缓解神经病理性疼痛。也就是说,用于发作控制和神经相关疼痛缓解。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或者本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或者本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或者本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或者本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或者本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或者本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应在就寝时进行。
3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在给药最初3天内按以下方案逐步调整剂量。第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。服用本品时,每日总剂量分3次给药。
本药物用于治疗癫痫和神经病理性疼痛,服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者及其监护人如发现此类症状应立即告知医生。 本药物如突然停用,可能导致发作更频繁或进展为持续性癫痫状态,因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 长期使用可能导致体重增加、嗜睡、头晕、共济失调等副作用,因此定期检查状态非常重要。 特别是3岁以上12岁以下儿童,可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等神经精神不良反应,需特别小心。 若与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂同时服用,可能会有呼吸抑制、深度镇静、昏迷及死亡的风险,因此同时使用时需要尽量减少剂量并在医生的密切观察下使用。 对过敏反应、急性胰腺炎患者、全身小发作患者、乳糖不耐受患者禁用本药。 对肾功能下降患者、高龄者、有精神病史患者、孕妇及哺乳期女性、行为障碍儿童等需谨慎给药,尤其在怀孕期间,如无必要应避免使用以保护胎儿。 本药物可引起过敏反应,如过敏性休克或血管性水肿,若出现呼吸困难或面部、嘴唇、颈部肿胀,应立即停止使用并就医。 服用期间应避免驾驶或操作机械等危险工作,并注意药物间隔不得超过12小时。 本药物可能出现戒断症状,因此请勿突然停用,应咨询医生逐渐减少剂量。 请将本产品放在儿童接触不到的地方,保存在原包装中以防误用或影响质量。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿。推荐的存储温度为1到30度之间的室温。
装有白色粉末的上下部橙黄色硬胶囊
30粒/瓶,200粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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