药品信息
芬道恩胶囊(加巴喷丁)

芬道恩胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
阿尔博生韩国有限公司
外观
装有白色粉末的上下部橙黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶,200粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200401009 · 申报 2004.06.11 · 医保编码 652601460

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛及癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或者本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或者本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或者本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或者本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或者本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或者本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在给药最初3天内按以下方案逐步调整剂量。第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
阿尔博生韩国有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛及癫痫部分性发作

  • 癫痫、单纯部分发作、复杂部分发作、继发性全身症状、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于癫痫患者,作为单一疗法或辅助疗法使用。在13岁以上的青少年和成年人中,对部分发作有效,且可用于3岁以上儿童的辅助疗法。此外,能够缓解神经病理性疼痛。也就是说,用于发作控制和神经相关疼痛缓解。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或者本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或者本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或者本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或者本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或者本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或者本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品 300 mg 胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在给药最初3天内按以下方案逐步调整剂量。第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药物用于治疗癫痫和神经病理性疼痛,服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者及其监护人如发现此类症状应立即告知医生。 本药物如突然停用,可能导致发作更频繁或进展为持续性癫痫状态,因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 长期使用可能导致体重增加、嗜睡、头晕、共济失调等副作用,因此定期检查状态非常重要。 特别是3岁以上12岁以下儿童,可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等神经精神不良反应,需特别小心。 若与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂同时服用,可能会有呼吸抑制、深度镇静、昏迷及死亡的风险,因此同时使用时需要尽量减少剂量并在医生的密切观察下使用。 对过敏反应、急性胰腺炎患者、全身小发作患者、乳糖不耐受患者禁用本药。 对肾功能下降患者、高龄者、有精神病史患者、孕妇及哺乳期女性、行为障碍儿童等需谨慎给药,尤其在怀孕期间,如无必要应避免使用以保护胎儿。 本药物可引起过敏反应,如过敏性休克或血管性水肿,若出现呼吸困难或面部、嘴唇、颈部肿胀,应立即停止使用并就医。 服用期间应避免驾驶或操作机械等危险工作,并注意药物间隔不得超过12小时。 本药物可能出现戒断症状,因此请勿突然停用,应咨询医生逐渐减少剂量。 请将本产品放在儿童接触不到的地方,保存在原包装中以防误用或影响质量。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 持续性癫痫状态
  • 出血性胰腺炎
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 过度运动
再查看 498 项症状
  • 无力
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 周围水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 精神错乱
  • 协调功能异常
  • 眩晕
  • 言语障碍
  • 失眠
  • 神经易感反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨灭
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斜视
  • 复视
  • 阳痿
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减少
  • 颤抖
  • 陌生感
  • 无力
  • 酒精不耐症
  • 醉酒效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 周围血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 杂音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 深静脉血栓
  • 心肌梗死
  • 脑血管事故
  • 肺血栓症
  • 心室期外收缩
  • 缓脉
  • 未成熟心房收缩
  • 心包摩擦音
  • 心脏阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 齿龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺肿大症
  • 嘴唇出血
  • 食道炎
  • 热孔性疝气
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 过敏性肠综合征
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能衰竭
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣样外观
  • 外伤性紫癜
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 阳性Romberg试验
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松
  • 囊肿炎
  • 关节挛缩
  • 眩晕
  • 过度运动
  • 感觉异常
  • 反射减少或消失
  • 反射增强
  • 焦虑
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦幻般的异常
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低紧张症
  • 异常感觉
  • 不完全麻痹
  • 肌肉张力异常
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 昏迷
  • 小脑功能异常
  • 阳性Babinski征
  • 位置感觉减退
  • 脑膜下血肿
  • 无感觉
  • 幻觉
  • 性欲减少或丧失
  • 焦虑
  • 精神分裂症
  • 解离症
  • 异常的陶醉感
  • 过敏
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神异常
  • 舞蹈病肌张力障碍
  • 嘴周运动障碍
  • 脑疾病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 物质抑制
  • 实行症
  • 细微的运动协调障碍
  • 脑膜炎
  • 局灶性肌阵挛
  • 知觉过敏
  • 运动机能减少症
  • 躁狂症
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • 呼吸暂停
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻干
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 脂溢性皮炎
  • 囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤结节
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢
  • 银屑病
  • 表皮脱落
  • 腐烂
  • 皮肤小结节
  • 皮下结节
  • 黑色素沉积
  • 皮肤坏死
  • 局部水肿
  • 血尿
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 无月经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无周期
  • 射精异常
  • 肾痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜间尿失禁
  • 脓尿
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼出血
  • 睫肉肿
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 眼充血
  • 眼畸形
  • 眼炎
  • 挤压
  • 永久性失明
  • 网膜退化
  • 瞳孔扩大
  • 脉络膜视网膜炎
  • 斜视
  • 耳咽管功能异常
  • 内耳炎
  • 外耳炎
  • 嗅觉异常
  • 嗜睡
  • 过度运动症
  • 敌意
  • 病毒感染
  • 发热
  • 恶心
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 鼻炎
  • 痉挛
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 咳嗽
  • 中耳炎
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 征候消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 假性喉喘鸣
  • 嗓子嘶哑
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 过敏反应
  • 脓肿
  • 颤抖
  • 颤抖与发热
  • 粘膜异常
  • 体味
  • 囊肿
  • 发热
  • 疝气
  • 尿素氮(BUN)异常
  • 颈部肿块
  • 骨盆痛
  • 脓毒症
  • 病毒感染
  • 晕厥
  • 心悸
  • 偏头痛
  • 充血性心力衰竭
  • 心肌梗死
  • 血管扩张
  • 毛细血管脆性增加
  • 静脉炎
  • 静脉曲张
  • 胃肠炎
  • 食欲增加
  • 胃肠道异常
  • 口腔念珠菌病
  • 胃炎
  • 舌头异常
  • 口渴
  • 牙齿异常
  • 便便异常
  • 食欲减退
  • 肝功能检测值异常
  • 牙周脓肿
  • 胆囊炎
  • 胆结石
  • 十二指肠溃疡
  • 排便失禁
  • γ-谷氨酰转肽酶增加
  • 齿龈炎
  • 肠梗阻
  • 肠溃疡
  • 黑便
  • 口腔溃疡
  • 直肠异常
  • 直肠出血
  • 口腔炎
  • 糖尿病
  • 斑状出血
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 淋巴增生反应
  • 凝血酶原降低
  • 水肿
  • 痛风
  • 低血糖
  • 体重降低
  • 碱性磷酸酶增高
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 乳酸脱氢酶增加
  • 关节炎
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 关节病
  • 腿痉挛
  • 肌无力症
  • 胫骨疼痛
  • 关节障碍
  • 腱障碍
  • 精神错乱
  • 抑郁症
  • 神经易感
  • 知觉异常
  • 失眠
  • 神经病
  • 性欲减退
  • 焦虑
  • 解离症
  • 反射减少
  • 语言障碍
  • 梦幻般的异常
  • 言语障碍
  • 情绪不稳定
  • 昏迷
  • 嘴周知觉异常
  • 异常陶醉感
  • 知觉过敏
  • 运动机能减少症
  • 自杀企图
  • 焦虑
  • 紧张亢进
  • 性欲增加
  • 运动障碍
  • 肌阵挛
  • 前庭障碍
  • 咳嗽增加
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 副鼻窦炎
  • 肺炎
  • 哮喘
  • 肺异常
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 变性
  • 瘙痒
  • 皮肤溃疡
  • 皮肤干燥
  • 带状疱疹
  • 皮肤异常
  • 真菌性皮炎
  • 脓肿病
  • 单纯疱疹
  • 银屑病
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 水泡样皮疹
  • 痤疮
  • 毛发异常
  • 斑点性丘疹性皮疹
  • 指甲异常
  • 皮肤癌
  • 皮肤变色
  • 皮肤增厚
  • 尿路感染
  • 排尿障碍
  • 阳痿
  • 尿失禁
  • 阴道念珠菌病
  • 乳腺疼痛
  • 月经不调
  • 多尿
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿大
  • 女性乳房
  • 夜间尿失禁
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿大
  • 频尿
  • 急迫尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 血清肌酸酐激酶活性增加
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖
  • 低血糖
  • 乳腺增大
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 全身症状伴随的药物皮疹
  • 肝功能检查值上升
  • 多形红斑
  • 跌倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺增生
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 伴全身反应的过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病肌张力障碍
  • 运动障碍
  • 肌肉张力异常
  • 肝代谢性肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤黏膜综合征
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿。推荐的存储温度为1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

装有白色粉末的上下部橙黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,200粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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