ペンダウンカプセル（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事と併用または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重1kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして体重1kg当たり10 mgを投与する。2日目：ガバペンチンとして体重1kg当たり20 mgを投与する。3日目以降：ガバペンチンとして体重1kg当たり30 mgを投与する。必要に応じて、1日体重1kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経因性疼痛の治療に使用される薬物で、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に発生したり、持続的てんかん状態に進行する可能性がありますので、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間使用することで、体重増加、眠気、めまい、運動失調などの副作用が現れることがあるため、定期的に状態を確認することが重要です。 特に3歳以上12歳以下の小児では、感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を同時に服用すると、呼吸抑制、深い鎮静、昏睡および死亡のリスクがあるため、併用時には最小限の用量で短期間の使用を行い、医療従事者の厳密な観察が必要です。 過敏反応や急性膵炎の患者、全身性小発作の患者、乳糖不耐症の患者にはこの薬を使用してはなりません。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神疾患の既往歴がある患者、妊娠中および授乳中の女性、行動障害のある小児などには慎重に投与し、妊娠中は胎児へのリスクがあるため、本当に必要な場合のみ使用すべきです。 この薬はアナフィラキシーや血管浮腫といった深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、呼吸困難や顔、唇、首の腫れが現れた場合は直ちに投与を中止し、医療機関を受診する必要があります。 服用中は運転や機械操作などの危険な作業を避けて、薬剤服用間隔を12時間以上空けないよう注意が必要です。 この薬は禁断症状が現れる可能性があるため、急に中止せず、医療従事者と相談の上、徐々に服用量を減らす必要があります。 小児の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。 保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の粉末が入った上部と下部がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶