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辛伐他汀 20mg
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(株)日华

品目基准编码 200400828 · 申报 2004.06.18 · 医保编码 640900330
改善高脂血症、儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
本药物可降低心血管疾病的风险,特别是对有冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风等病史的成人患者,可降低因冠状动脉心脏病导致的死亡风险及非致命性心肌梗死和中风发生风险。此外,还能降低血管再生术后的并发症风险,帮助安全治疗。针对高脂血症患者,降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B及三酸甘油脂的水平,并提高HDL-胆固醇,从而改善血脂浓度。特别用于家族性高胆固醇血症和多种异常脂质血症的治疗,也作为特定高胆固醇血症儿童患者的饮食辅助疗法。整体上用于保护心血管健康,有效治疗异常脂质血症。
患者在使用本药前及用药期间必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 降低冠心病合并高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 通常推荐本药的起始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本药10 mg开始服用。 推荐本药5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于发生包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加,本药80 mg剂量仅适用于在未出现肌肉毒性证据的情况下已服用本药80 mg超过12个月的患者,尤其是治疗的第一年期间(参见“使用注意事项”中的1. 警告)。 2) 与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见“使用注意事项”中的6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本药40 mg,每日1次。本药应与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可单独使用本药。 (2) 老年患者服用本药每日20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本药时,本药剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本药时,本药剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本药单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本药与贝特类药物(吉非贝齐(参见“使用注意事项”中的2. 以下患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本药剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本药经肾脏排泄的比例不高,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量应为5 mg/日,并应密切监测。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间给药。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。
该药物可能引发严重的肌肉相关副作用,如肌病和横纹肌溶解症。特别是在服用高剂量或与特定药物联合使用时,这种风险可能增强,因此应谨慎使用。 对本药物及成分过敏,活动性肝病或原因不明的肝酶升高的患者,妊娠或哺乳期妇女,正在服用强效CYP3A4抑制剂或特定药物的患者,应避免使用。 肝功能不良或酒精中毒、肾功能减退、甲状腺功能低下、遗传性肌肉疾病患者,老年人及女性在使用该药时应更加小心,可能需要定期检查。 在服用该药期间,如果出现肌肉疼痛、肌无力、压痛等症状,应立即咨询医生,严重时需停止用药。 可能会发生肝功能异常,因此应定期进行肝功能检测,如有异常应告知医生。 该药物可能与多种药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员,特别是在联合使用特定抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂时应特别小心。 妊娠期间应避免使用该药,具有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 哺乳期女性在服用该药时需停止哺乳。 对于儿童和青少年,仅在10岁以上限制使用,建议剂量不超过40mg。 过量服用应立即就医接受适当治疗,并将该药存放在儿童无法接触到的地方。 药物应存放在原容器内,安全的做法是不要转移到其他容器中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药物可能对空气和潮湿敏感,因此必须存放在密闭的容器中。 此外,应在室温下保存,最佳温度保持在1度到30度之间。 这样保存可以安全地保持药物的功效。
黄棕色椭圆形膜衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)日华

辛伐他汀 20mg
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(株)钟根堂
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东亚制药(株)

辛伐他汀 20mg
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韩国休泰克斯制药(株)
辛伐他汀 20mg
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有汉制药株式会社

辛伐他汀 40mg
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东华制药(株)

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东星制药(株)

辛伐他汀 20mg
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HKInnovation(株)
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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