辛巴斯特罗片20毫克(辛伐他汀)

成人服用量

本品给药前及给药期间，患者必须遵循标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成年患者 推荐起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐的常规起始剂量为本品20 mg，每日1次，晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ～ 40 mg。 治疗开始前，应根据初始低密度脂蛋白胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解症）风险增加，尤其在治疗的第一年内，本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者（参见“使用注意事项”中的1. 警告）。 2) 关于与贝特类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参阅以下内容（参见“使用注意事项”中的6. 相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗（例如低密度脂蛋白血浆置换）联合使用；若无法进行其他降脂治疗，则单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆患者的用药 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪患者的用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见“使用注意事项”中的2. 下列患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者的用药 本品经肾脏排泄较少，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者应从每日5 mg的初始剂量开始，并进行密切监测。

儿童服用量

10 ～ 17岁：推荐本品起始剂量为每日1次10 mg，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标，对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药可能引起严重的与肌肉相关的副作用，如肌病和横纹肌溶解，服用高剂量时风险更高，因此在服用高剂量时，如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状，需立即咨询医生。 某些患者不宜使用本药。例如，对于对药物或成分过敏的患者、肝功能严重损害的患者、怀孕或哺乳的女性，以及与某些强效药物一起服用者，应禁用本药。 肝脏或肾脏有问题的患者、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病、重症肌无力患者在服用本药时需要特别小心。同时，老年人和女性的副作用风险可能更高。 服用期间应定期检查肝功能和肌肉状况。如果出现肌肉疼痛、压痛、无力或肝功能异常症状，需立即通知医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医生。尤其是与CYP3A4抑制剂或某些降脂药、抗生素、抗病毒药等联用时，可能增加肌肉副作用的风险。 怀孕或计划怀孕的女性不应服用本药，若在服用期间确认怀孕，应立即停药。 对儿童或青少年，应根据特定年龄和条件限制使用，且不适用于10岁以下的儿童。 本药在饮酒时可能增加肝损伤的风险，因此应避免或限制饮酒。 过量服用时应采取一般急救措施，无特效解毒剂。 最后，本药应存放在儿童无法触及的地方，并应放回原容器中保存。

肌病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，免疫介导坏死性肌病，味觉异常，眼外肌运动障碍，面部不完全麻痹，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，阵发性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，女性型乳腺症，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素水平升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检查异常，HbA1c增加，空腹血糖水平升高，四肢感觉迟钝，麻木感，冷感，肌力下降，血小板减少，红斑狼疮样综合症，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性粒细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤粘膜综合症，多形性红斑，间质性肺疾病，呕吐，黏液便

本药应存放在密闭的、无空气通道的容器中，最好在室温1至30度之间保存。 这样的存放可以维持药效并防止变质。

外观

黄棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶