药品信息
利斯普利片2毫克(利培酮)

利斯普利片2毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
日东制药有限公司
外观
长方形的浅橙色薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200400317 · 申报 2004.01.26 · 医保编码 642900400

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆相关行为及精神症状、智力障碍相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后可不配水吞服,也可配水吞服(仅适用于口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 1)成人 (1)初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2)维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。可根据年龄和症状适当增减。 (3)每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日超过10 mg的剂量。 (4)每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5)如需额外镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 2)特殊人群用药 •老年人及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少应间隔1周。 3)由其他抗精神病药转换为本品 如临床上适宜,应在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。如临床上适宜,由原长效贮库型抗精神病药转换时,应在原定下次注射时开始使用本品,以替代该次注射。应定期重新评估是否需要继续使用联合用药的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 本品初始剂量为每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 推荐初始剂量为本品2 mg,每日1次。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量范围为2∼6 mg/日。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量均应减半,并应更缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎(参见5.一般注意事项)。
儿童服用量
精神分裂症:儿童及15岁以下青少年的临床用药经验不足。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:儿童及15岁以下青少年的临床用药经验不足。 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg及以上:本品初始剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重低于50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍:5岁以下儿童的临床用药经验不足。

成分

生产厂家
日东制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆相关行为及精神症状、智力障碍相关行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,攻击性,冲动性,自残行为,行为障碍,冲动控制障碍
查看批准原文

本药用于缓解精神分裂症患者的症状。此外,它还帮助短期(最多6周)治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者所表现出的焦虑、攻击性和精神病症状。对于与双相障碍相关的躁狂发作作为情绪稳定剂的辅助治疗。而且,在精神发育迟滞或智力正常的儿童、青少年及成人的行为障碍中也用于缓解攻击性、冲动性和自残行为。在多种神经精神疾病的症状改善方面效果显著。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后可不配水吞服,也可配水吞服(仅适用于口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 1)成人 (1)初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2)维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。可根据年龄和症状适当增减。 (3)每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日超过10 mg的剂量。 (4)每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5)如需额外镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 2)特殊人群用药 •老年人及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少应间隔1周。 3)由其他抗精神病药转换为本品 如临床上适宜,应在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。如临床上适宜,由原长效贮库型抗精神病药转换时,应在原定下次注射时开始使用本品,以替代该次注射。应定期重新评估是否需要继续使用联合用药的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 本品初始剂量为每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 推荐初始剂量为本品2 mg,每日1次。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量范围为2∼6 mg/日。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量均应减半,并应更缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎(参见5.一般注意事项)。

儿童服用量

精神分裂症:儿童及15岁以下青少年的临床用药经验不足。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:儿童及15岁以下青少年的临床用药经验不足。 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg及以上:本品初始剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重低于50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍:5岁以下儿童的临床用药经验不足。

注意事项

本药在用于高龄痴呆患者时可能会增加死亡率,需谨慎使用。 特别是与某些利尿剂如呋塞米合用时,死亡风险可能会增加。因此,在联合用药前需仔细考虑风险和收益。 由于存在静脉血栓形成(即血管内血栓形成)的风险,因此在使用本药前和使用过程中需要评估静脉血栓形成的风险因素并采取预防措施。 包含有阿斯巴甜的人工甜味剂,对于患有苯丙酮尿症等特定遗传疾病的患者在使用本药时应当小心。 对本药或成分过敏,或因酒精或中枢神经系统抑制剂导致意识下降的患者,应禁止使用本药。对于处于昏迷状态的患者、正在使用肾上腺素的患者、乳糖不耐受患者也不可投药。 有心脏疾病、脱水或血容量减少、脑血管疾病等心血管问题的患者使用本药时可出现体位性低血压等不良反应,需缓慢调整剂量并谨慎使用。 有心律失常病史或QT间期延长风险的患者、癫痫病史或癫痫风险患者、肝肾功能减退的患者、自杀风险患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者、高龄者、孕妇及哺乳期女性需谨慎使用本药。 本药可能出现各种不良反应,常见的有嗜睡、头晕、失眠、焦虑、体重增加、消化不良、体位性低血压等。 罕见的严重不良反应包括神经安定剂恶性综合症、迟发性运动障碍、白细胞减少症等,如出现症状应立即咨询医疗人员。 本药与其他中枢神经系统抑制药物或酒精合用时中枢神经系统抑制效果可能增强,因此需谨慎使用。 另外本药与多巴胺作用药物有相互作用,可能降低其有效性,抗高血压药、QT间期延长药物、某些代谢酶抑制剂或诱导剂的合用可能需要调整剂量。 孕妇或哺乳期女性使用本药可能会对胎儿或新生儿产生不良影响,因此必须在医生指导下服用,并建议停止哺乳。 对儿童及青少年安全性和有效性的研究尚不充分,使用时需谨慎。 在过量服用时可能出现嗜睡、低血压、心律不齐、抽搐等症状,应立即接受急救处理。 本药易碎,包装应避免压迫或切割,开封后应立刻服用,并尽量避免与茶或可乐混合。 应保存在儿童接触不到的安全地点,避免转移到其他容器内,以防事故或质量下降的风险。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森症,坐立不安,困倦,头晕,镇静,震颤,肌肉张力异常,嗜睡,体位性头晕,运动障碍,昏厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口腔干燥,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过多症,背痛,关节痛,四肢痛,尿失禁,射精功能障碍,疲劳,虚弱,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,短暂性缺血发作,意识状态降低,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪便团,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,疲惫,头痛,言语不清,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽后部疼痛,肺充血,瘙痒,青春痘,肌肉痛,颈痛,夜尿症,尿频,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液泌乳素升高,焦虑,情感迟钝,睡眠障碍,性欲减退,性无感症,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,协调障碍,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,广泛性运动障碍,大脑缺血,脑血管事故障碍,神经松弛剂恶性综合征,糖尿病昏迷,头震颤,痉挛,精神运动过度活跃,运动迟缓,脑血管障碍,感觉异常,眼结膜充血,眼分泌物,眼球转动,眼睑肿胀,畏光,眼睑边缘结痂,眼干,流泪增加,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,心动过缓,心房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉血栓,心率过慢,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道淤血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,粪便失禁,胃炎,唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病灶,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌弱,横纹肌溶解,排尿障碍,无月经,女性乳腺发育,阴道分泌物,勃起障碍,射精障碍,月经紊乱,乳房膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样症候群,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,周围冷感,药物戒断综合症,药物异常反应,体温降低,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸性粒细胞增多,AST升高,白细胞计数减少,血糖升高,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温降低,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,肝酶升高,无粒细胞症,血小板减少,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜紧张降低症候群,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,青春痘,吞咽困难,尿失禁,抽动障碍,呼吸困难,兔子症候群,自杀倾向,意外异常,妄想,幻觉,幻听症状恶化,运动迟延异常,神经松弛剂恶性综合征,锥体外症状恶化,高血糖,糖尿病,体重增加,跌倒,持续勃起症,直立性低血压,昏厥,深体温降低,药物戒断综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以保护其免受空气或湿气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

长方形的浅橙色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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