薬情報
リスプリー錠2ミリグラム(リスペリドン)

リスプリー錠2ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
イルドン製薬(株)
外形
長方形の淡いオレンジ色のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400317 · 届出 2004.01.26 · 保険コード 642900400

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の行動・精神症状、知的障害に伴う行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水とともに飲み込む(口腔内崩壊錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者においてベネフィットがリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 2) 特殊な患者集団における投与 •高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存の持効性抗精神病薬から切り替える際には、持効性製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回だが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 •初期用量として、本剤を1日1回2 mg投与することが推奨される。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は1日2~6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(「5. 一般的注意」参照)。
小児服用量
統合失調症:小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害:5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

成分

製造会社
イルドン製薬(株)

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の行動・精神症状、知的障害に伴う行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行動、行動障害、破綻的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症患者の症状を軽減するために使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者が経験する不安、攻撃性、及び精神病症状を短期間(最大6週間)治療するのに役立ちます。双極性障害に伴う躁エピソードについては、気分安定剤の補助治療として使われます。さらに、知的障害又は知的能力が低い小児、青年及び成人の行動障害における攻撃性、衝動性及び自傷行動を軽減するためにも使用されます。このように、様々な神経精神疾患の症状を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水とともに飲み込む(口腔内崩壊錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者においてベネフィットがリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 2) 特殊な患者集団における投与 •高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存の持効性抗精神病薬から切り替える際には、持効性製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回だが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 •初期用量として、本剤を1日1回2 mg投与することが推奨される。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は1日2~6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(「5. 一般的注意」参照)。

小児服用量

統合失調症:小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害:5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に使用する際に死亡率が増加する可能性があるため注意が必要です。 特にこの薬と特定の利尿剤であるフロセミドを併用する場合、死亡リスクが高くなる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 静脈血栓症という血管内で血栓が形成されるリスクがあるため、この薬を使用する前及び使用中に静脈血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 アスパルテームという人工甘味料が含まれているため、フェニルケトン尿症などの特定の遺伝性疾患を持つ患者は、この薬を服用する際に注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合、アルコールまたは中枢神経抑制剤によって意識が低下している患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを使用している患者、乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 心臓病や脱水、血液量の減少、脳血管の問題がある患者は、この薬を投与する際に起立性低血圧等の副作用が生じる可能性があるため、用量をゆっくり調整し、慎重に使用する必要があります。 不整脈の病歴やQT間隔延長のリスクがある患者、発作の病歴があるか、発作のリスクがある患者、肝機能や腎機能が低下している患者、自殺のリスクがある患者、パーキンソン病やレビー小体型認知症患者、糖尿病患者及び高齢者、妊娠中及び授乳中の女性はこの薬を慎重に使用するべきです。 この薬は様々な副作用が生じる可能性があり、一般的には眠気、めまい、不眠、不安、体重増加、消化器系の不快感、起立性低血圧などが報告されています。 稀には重篤な副作用として神経遮断薬悪性症候群、遅発性ジスキネジア、白血球減少症などがあらわれることがあるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制薬やアルコールと一緒に服用すると、中枢神経系抑制効果が強まる可能性があるため注意が必要です。 また、ドパミン作用薬との相互作用があり効果が減少する可能性があり、高血圧治療薬、QT間隔延長薬、特定の代謝酵素の阻害剤または誘導剤と併用する場合には用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用すると胎児や新生児に副作用が生じる可能性があるため、必ず医師と相談した上で投与する必要があり、授乳は中止することが推奨されます。 子供および青年に対する安全性及び有効性は十分に確立していないため、使用する際には注意が必要です。 過剰摂取した場合には、眠気、低血圧、不整脈、けいれん等の症状が現れる可能性があり、即座に緊急処置を受ける必要があります。 この薬は壊れやすいため、包装を押して開けたり、錠剤を切ったりせず、開封後はすぐに服用する必要があり、茶やコーラと混合しない方が良いです。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えると事故や品質低下のリスクがあるため注意が必要です。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、座位維持障害、眠気、めまい、鎮静、震え、筋肉緊張異常、傾眠症、起立性めまい、運動障害、失神、視力のぼやけ、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過剰分泌、口腔乾燥、腹部の不快感、腹痛、胃不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、角化過剰症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸の痛み、血液クレアチニンホスホキナーゼの上昇、心拍数の増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一時的虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管発作、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、くぼみ浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増進、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭喉の痛み、肺うっ血、かゆみ、ニキビ、筋肉痛、喉の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、無気力、胸部不快感、体重増加、血液プロラクチンの上昇、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性不全、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動障害、脳血流障害、脳血管事故障害、神経遮断薬悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、痙攣、精神運動過動、遅発性運動障害、脳血管障害、感覚異常、結膜充血、眼分泌物、眼球運動、眼瞼の腫れ、まぶしさ、眼瞼縁のかさぶた、眼乾燥、涙の増加、眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性頻脈、洞性偏心、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞部静脈、徐脈、ぜんそく音、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腫脹、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹性発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸部痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨張、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物依存症候群、薬物副作用、体温低下、手術関連の痛み、ALTの上昇、心電図異常、好酸球増加、ASTの上昇、白血球数の減少、血糖の上昇、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼの上昇、γ-グルタミルトランスフェラーゼの上昇、肝酵素の上昇、無顆粒球症、低血小板症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖、高水分摂取、血中コレステロールの増加、血中トリグリセリドの増加、躁病、異常味覚、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物依存症候群、尿閉、持続勃起症、低体温、胸の痛み、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗の増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、ニキビ、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺未遂、事故異常、妄想、幻覚、幻聴の症状悪化、遅発性運動異常、神経遮断薬悪性症候群、錐体外路症状の悪化、高血糖症、糖尿病、体重増加、転倒、持続勃起症、起立性低血圧、失神、深部体温の低下、薬物依存症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から守るため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。このようにすれば、薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

長方形の淡いオレンジ色のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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