药品信息

注射用泰科宁400毫克(替考拉宁)

处方药肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
替考拉宁›400mg / 1瓶
生产/进口商
梨妍制药(株)
外观
注射用替考平(Teicoplanin)冻干粉,包含在无色透明的瓶子中
包装
400mg/瓶 × 10
许可状态
正常

品目基准编码 200400149 · 批准 2004.02.10 · 医保编码 658601741

核心摘要

主要用途
治疗肺炎、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨关节感染、心内膜炎、腹膜炎和菌血症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
本品应根据感染类型及严重程度、患者临床反应、性别及肾功能等调整给药。 肾功能正常的成人及老年人 皮肤及软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:每隔12小时给予6 mg/kg,共3次,静脉或肌肉注射。维持剂量为6 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射。 骨和关节感染:每隔12小时给予12 mg/kg,共3 ∼ 5次,静脉注射。维持剂量为12 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射。 感染性心内膜炎:每隔12小时给予12 mg/kg,共3 ∼ 5次,静脉注射。维持剂量为12 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射。 应根据患者体重(kg)计算剂量并给药。给药持续时间应根据临床反应确定。感染性心内膜炎至少治疗21日较为适宜。治疗时间不得超过4个月。 老年人:除非有肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年人 肾功能损害患者给药至第4日无需减量,但需调整给药剂量,以维持血清谷浓度至少10 mg/L。 给药第4日后 轻至中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):将剂量减半,可每隔2日给予初始单位剂量,或每日给予初始剂量的1/2。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min)及血液透析患者:每隔3日给予初始单位剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不会经透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者 患者发热时,先给予负荷剂量400 mg(6 mg/kg)静脉注射1次,随后每升透析液加入20 mg:第一周每个透析袋均加入,第二周交替加入,第三周仅加入夜间透析袋。 配制好的注射液可直接静脉或肌肉注射。静脉给药可快速推注(静脉推注)或滴注30分钟。通常每日给药1次,但对于重症感染,为迅速达到目标血药浓度,给药首日应给药2次。大多数由敏感菌株引起的感染在48 ∼ 72小时内出现治疗反应。总疗程由感染类型和严重程度及患者临床反应决定。 测定本品血清浓度有助于优化治疗。重症感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;静脉注射25 mg/kg后,曾报告峰浓度达到250 mg/L。血清浓度与毒性之间的关系尚未确定。
儿童给药量
儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每隔12小时静脉给药,共3次;之后给予维持剂量6 ∼ 10 mg/kg,每日1次静脉给药。 新生儿(出生至2个月):首日给予初始剂量16 mg/kg,静脉滴注1次;从次日起给予维持剂量8 mg/kg,每日1次,静脉滴注30分钟。

成分

生产厂家
梨妍制药(株)

功效・作用

治疗肺炎、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨关节感染、心内膜炎、腹膜炎和菌血症

  • 皮肤及软组织感染、骨关节感染、医院及社区获得性肺炎、复杂尿路感染、感染性心内膜炎、持续性外来腹膜透析导致的腹膜炎、菌血症
查看批准原文

本药主要是对革兰阳性菌有效的糖肽类抗生素,对多种菌株表现出卓越的杀菌作用。特别对金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林株)、链球菌、肠球菌等多种需氧及厌氧革兰阳性菌有效。但对某些耐药菌株的使用受到限制,对革兰阴性菌及支原体则无效。本药用于治疗皮肤及软组织感染、骨关节感染、医院及社区获得性肺炎、复杂尿路感染、感染性心内膜炎及持续性外来腹膜透析导致的腹膜炎等。此外,对于与这些感染相关的菌血症也有效。因此,本药用于多种革兰阳性菌感染的治疗。

给药方法

成人给药量

本品应根据感染类型及严重程度、患者临床反应、性别及肾功能等调整给药。 肾功能正常的成人及老年人 皮肤及软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:每隔12小时给予6 mg/kg,共3次,静脉或肌肉注射。维持剂量为6 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射。 骨和关节感染:每隔12小时给予12 mg/kg,共3 ∼ 5次,静脉注射。维持剂量为12 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射。 感染性心内膜炎:每隔12小时给予12 mg/kg,共3 ∼ 5次,静脉注射。维持剂量为12 mg/kg,每日1次,静脉或肌肉注射。 应根据患者体重(kg)计算剂量并给药。给药持续时间应根据临床反应确定。感染性心内膜炎至少治疗21日较为适宜。治疗时间不得超过4个月。 老年人:除非有肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年人 肾功能损害患者给药至第4日无需减量,但需调整给药剂量,以维持血清谷浓度至少10 mg/L。 给药第4日后 轻至中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):将剂量减半,可每隔2日给予初始单位剂量,或每日给予初始剂量的1/2。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min)及血液透析患者:每隔3日给予初始单位剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不会经透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者 患者发热时,先给予负荷剂量400 mg(6 mg/kg)静脉注射1次,随后每升透析液加入20 mg:第一周每个透析袋均加入,第二周交替加入,第三周仅加入夜间透析袋。 配制好的注射液可直接静脉或肌肉注射。静脉给药可快速推注(静脉推注)或滴注30分钟。通常每日给药1次,但对于重症感染,为迅速达到目标血药浓度,给药首日应给药2次。大多数由敏感菌株引起的感染在48 ∼ 72小时内出现治疗反应。总疗程由感染类型和严重程度及患者临床反应决定。 测定本品血清浓度有助于优化治疗。重症感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;静脉注射25 mg/kg后,曾报告峰浓度达到250 mg/L。血清浓度与毒性之间的关系尚未确定。

儿童给药量

儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每隔12小时静脉给药,共3次;之后给予维持剂量6 ∼ 10 mg/kg,每日1次静脉给药。 新生儿(出生至2个月):首日给予初始剂量16 mg/kg,静脉滴注1次;从次日起给予维持剂量8 mg/kg,每日1次,静脉滴注30分钟。

注意事项

本药在使用安瓿注射剂时可能会混入玻璃碎片,特别是在为儿童及老年人切割容器时需小心。 本药可能引起严重的过敏反应,如过敏性休克,一旦出现过敏症状应立即停止使用并接受紧急处理。 在注射时,面部、颈部及身体可能出现与注射相关的皮疹或瘙痒等反应,因此注射速度应缓慢,避免快速注射。 如出现严重的皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症等症状,应立即停止使用。 本药可能对耳朵和肾脏有毒性,因此特别是肾功能下降的患者或长期使用的患者需定期检测听力和血液、肝脏及肾脏功能。 在初始剂量处于较高水平时可能会出现不良反应,因此必须通过血液检测仔细确认肾功能。 本药在脑室内使用时可能有引发癫痫的风险,因此绝对不应在脑室内使用。 对本药或其成分过敏的患者应禁止使用。 对同类别抗生素过敏的患者可能存在交叉反应风险,因此要谨慎使用,且有听力下降病史的患者也要加倍小心。 肾功能或肝功能下降的患者以及老年人在使用本药时需要更加注意。 一般来说,本药耐受良好,但可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状,或者血压变化、头晕、听力下降等。 皮肤可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应,因此需仔细观察。 为防止耐药菌的发生,最好做敏感性测试,并仅在必要时间内使用。 肾功能下降的患者或长期用药患者需定期检测听力和血液、肝脏及肾脏功能。 本药与其他肾毒性或耳毒性药物合并使用时,副作用可能加重,因此要小心。 孕妇或哺乳期女性应仔细考虑本药的潜在风险和利益后再决定使用。 本药可能引起头晕和头痛,因此在驾驶或操作机械时需小心。 过量使用可能导致血小板减少和焦虑症状,并且通过血液透析无法去除,需要对症治疗。 本药禁止脑室内使用,溶液应立即使用或在4℃下最多储存24小时后废弃。

副作用

  • 过敏反应
  • 抗生素休克
  • 休克
  • 红人综合征
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死症
  • 耳毒性
  • 血液毒性
  • 肝毒性
  • 肾毒性
再查看 44 项症状
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 血压升高
  • 心悸
  • 血压降低
  • 无粒细胞症
  • 白血球减少
  • 中性粒细胞减少
  • 血小板减少
  • 血小板增多
  • 嗜酸细胞增多
  • 头晕
  • 耳鸣
  • 听力减退
  • 障碍听力
  • 前庭症状
  • 头痛
  • ALT升高
  • AST升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • 总胆红素升高
  • 黄疸
  • 血清肌酐升高
  • 肾功能衰竭
  • DRESS综合征
  • 脱皮性皮肤炎
  • 多形性红斑
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 发热
  • 僵硬
  • 支气管痉挛
  • 过敏反应
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 发红
  • 局部疼痛
  • 静脉血栓症
  • 注射部位脓肿
  • 微生物群替代感染
  • 不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封的容器中,以防止接触空气,并且需要避免直接阳光或高温,存放在25摄氏度以下的阴凉处。这将有助于保持药物的效力。

外观·包装

外观

注射用替考平(Teicoplanin)冻干粉,包含在无色透明的瓶子中

包装单位

400mg/瓶 × 10

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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