药品信息
辛伐罗德片40毫克(辛伐他汀)

辛伐罗德片40毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›40mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
红砖色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200400121 · 申报 2004.09.03 · 医保编码 643301490

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(包括儿童杂合子家族性高胆固醇血症),预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品给药前及给药期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为以辛伐他汀计每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐的初始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始用药。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 开始治疗前,应根据基线LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。若胆固醇水平降至目标值以下,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗第一年内,仅限于已连续服用本品80 mg至少12个月且无肌肉毒性证据的患者使用本品80 mg剂量(参见注意事项中1.警告)。 2) 与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品应与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg也可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆用药患者 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪用药患者 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见注意事项中2.下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量应为每日5 mg,并应密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

改善高脂血症(包括儿童杂合子家族性高胆固醇血症),预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、脂质异常、异型结合家族性高胆固醇血症、高甘油三酯血症
查看批准原文

本药物用于降低心血管疾病的风险。对于因冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风等导致冠状动脉事件风险较高的成人患者使用,降低因冠状动脉心脏病导致的死亡风险和非致命性心肌梗死及中风风险。此外,其还可以减少血管再生手术后的并发症风险。作为高脂血症的治疗药物,能降低原发性高胆固醇血症和混合型脂质异常患者的胆固醇和甘油三酯水平,同时提高好的胆固醇HDL水平。此外,对于饮食疗法控制困难的异型结合家族性高胆固醇血症的儿童患者亦可使用,以改善血脂水平。该药物有效用于心血管疾病的预防和高脂血症的改善。

服用方法

成人服用量

本品给药前及给药期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为以辛伐他汀计每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐的初始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始用药。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 开始治疗前,应根据基线LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。若胆固醇水平降至目标值以下,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗第一年内,仅限于已连续服用本品80 mg至少12个月且无肌肉毒性证据的患者使用本品80 mg剂量(参见注意事项中1.警告)。 2) 与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品应与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg也可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆用药患者 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪用药患者 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见注意事项中2.下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量应为每日5 mg,并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药物可能引起影响肌肉的肌肉病变或横纹肌溶解等严重副作用。 特别是在高剂量服用时,此类风险性会更高,因此高剂量服用的患者应注意药物相互作用。 对本药物或成分过敏的患者、肝功能严重不全的患者、怀孕或哺乳期女性不得服用。 此外,某些强效的肝代谢抑制剂或其他一些药物的合用也被禁止。 肝功能有问题或大量饮酒的患者、肾功能不佳的患者、甲状腺功能低下或有肌肉疾病病史的患者、老年人及女性应谨慎服用本药物。 在服用期间若出现无法解释的肌肉疼痛或肌肉无力,应立即通知医生,如有必要应停止用药。 本药物可能引起肝功能异常,因此在服用前及服用期间定期进行肝功能检查非常重要。 此外,本药物可能与多种药物相互作用,增加血中浓度,因此在与其他药物合用时务必咨询医生或药师。 怀孕期间应避免服用,且有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 哺乳期间如服用本药物也应停乳。 儿童或青少年,特别是10岁以下或未满月经的女性,不建议服用本药物。 老年人因本药物可导致血中浓度升高,因此需注意剂量调整和监控。 服用时应密切观察肌肉相关症状、肝功能异常、过敏反应和消化系统症状等, 如有异常症状应立即告知医疗人员。 如发生过量服用,需接受常规紧急治疗。 最后,本药物应存放在儿童无法触及的地方,并应安全存放在原包装内。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 腹痛
  • 无力症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 胀气
  • 恶心
  • 头痛
再查看 93 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 心房颤动
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 味觉异常
  • 眼球运动障碍
  • 面部不全麻痹
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 外周神经病
  • 外周神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 噩梦
  • 抑郁
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 肝炎
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变
  • 肝硬化
  • 迅速性肝坏死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 呕吐
  • 脱发症
  • 瘙痒症
  • 皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 女性型乳房发育
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 间质性肺病
  • 过敏反应
  • 血管水肿
  • 红斑狼疮样综合征
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸粒细胞增多症
  • 关节炎
  • 荨麻疹
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 脸红
  • 疲乏
  • 呼吸困难
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤粘膜综合症
  • 多形红斑
  • 四肢感觉麻木
  • 刺痛感
  • 冷感
  • 力量减弱
  • 血小板减少
  • 间质性肺病
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 记忆丧失
  • 记忆障碍
  • 混淆

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物需存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,保持这样可使药物的效能和安全性持久。

外观·包装

外观

红砖色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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