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他克莫司水合物 1.02mg
硬胶囊 · 处方药
宗勤堂株式会社

品目基准编码 200400102 · 申报 2004.07.27 · 医保编码 643303700
预防移植排斥反应和移植物抗宿主病,治疗自身免疫性疾病(狼疮性肾炎等)
本药能有效抑制肾脏移植和肝脏移植时发生的排斥反应。同时有助于预防骨髓移植后组织移植的排斥反应和移植物抗宿主病。在慢性类风湿关节炎患者中,当现有抗风湿药物效果不佳时可使用。本药用于改善对类固醇单独治疗反应不佳的狼疮性肾炎患者的症状。在重症肌无力患者中,当其他免疫抑制剂效果不佳或副作用严重时,本药可作为替代。这样,对多种免疫相关疾病的治疗发挥重要作用,从而改善患者的状态。
抑制肾移植排斥反应:通常初始给予成人他克莫司每次0.10~0.15mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 抑制肝移植排斥反应:通常初始给予成人他克莫司每次0.05~0.10mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 肾移植、肝移植推荐谷浓度(全血谷浓度):移植后早期,肝移植患者的谷浓度为5~20ng/mL,肾移植患者为10~20ng/mL。之后维持期间,肝移植及肾移植患者的谷浓度为5-15ng/mL。 骨髓移植:通常从移植前1日起,给予他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次口服。移植初期给予他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常给予他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次口服。并根据症状适当增减。 慢性类风湿性关节炎:通常成人他克莫司3mg,每日1次,晚餐后口服。老年患者通常1.5mg,每日1次,晚餐后口服;根据症状可增加至3mg。 狼疮性肾炎:通常成人他克莫司3mg,每日1次,晚餐后口服。 临床试验中,给药开始后12周时,若疗效不足且判断安全性无问题,则给予本品4 mg/日,连续4周确认安全性后增加至5 mg/日;出现不良反应时,根据患者情况适当减量0.5 mg或1 mg。此外,对狼疮性肾炎达到充分疗效时,将本品减至可维持疗效的剂量。 重症肌无力:成人每日1次,饭后口服他克莫司3mg。
抑制肾移植排斥反应:儿童每次0.15mg/kg,每日2次口服。 抑制肝移植排斥反应:儿童每次0.15mg/kg,每日2次口服。
本药物为免疫抑制药物,易引起感染,并可能增加淋巴瘤等癌症的发生风险。本药可能会影响肾脏和血管,可能导致肾功能迅速恶化,因此需定期检查肾功能并仔细观察。血钾水平升高的风险存在,因此需定期检查钾水平,避免与钾保留性利尿剂同服。本药可能对神经系统产生影响,可能出现手抖、头痛、精神状态改变、抽搐等症状,如有异常现象应立即咨询医生。免疫功能受抑制,容易感染病毒或其他机会性感染,因此如出现感染症状需及时治疗。本药在肝脏或肾功能不佳的患者、高龄患者、感染患者、怀孕或可能怀孕的女性中需谨慎使用。服用本药时如同时使用某些药物或保健品,可能改变药物浓度,应务必咨询医生或药剂师。怀孕期间可能对胎儿产生影响,除特定情况外不应使用,而哺乳期间建议暂停母乳喂养。服用本药时可能会导致血压和血糖升高,因此应定期检查血压和血糖,并在需要时接受适当治疗。需定期检查药物剂量和血药浓度,如出现副作用或异常症状,应立即通知医务人员。驾驶或操作机械时可能需格外小心,应根据症状调整活动。本药可能增加阳光对皮肤的损伤风险,外出时应使用防晒霜并保护皮肤。在服用本药时必须遵循医生的指示,准确按照用法用量服用,不得擅自停药或更改。
感染,淋巴瘤,肾毒性,血清肌酐增高,高钾血症,尿素排泄减少,高尿酸血症,进行性肾功能障碍,蛋白尿,震颤,头痛,运动功能变化,精神状态变化,感官功能变化,抽搐,昏迷,精神错乱,后叶脑病综合征(PRES),癫痫发作,视力障碍,高血压,淋巴细胞增生性疾病,BK病毒肾病,JC病毒相关PML,CMV感染,移植排斥,胰岛素依赖性移植后糖尿病,高血糖,心肌障碍,心功能减退,心腔扩张,心室壁肥厚,心力衰竭,心室性心律失常,房性心律失常,心肌梗死,心绞痛,心包积液,QT延长,尖端扭转型室性心动过速,急性肾衰竭,肾综合症,血栓性微血管病,全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,纯红细胞无再生性贫血,嗜酸性粒细胞减少症,溶血性贫血,肠梗阻,细菌感染,病毒感染,真菌感染,原虫感染,发热,淋巴结肿大,全身抽搐,意识障碍,错乱,语言障碍,半身不遂,脑梗塞,脑出血,癫痫性肺炎,糖尿病恶化,胰腺炎,皮肤黏膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,呼吸困难,急性呼吸 distress syndrome,重症肌无力危象,水肿,心动过速,心悸,血压降低,心动过缓,运动协调障碍,幻觉,感觉异常,焦虑,谵妄,失眠,刺痛,眼睑震颤,肢体僵硬,麻痹,嗜睡,意识模糊,局部感觉丧失,胡言乱语,抑郁,兴奋,胸痛,腹胀,肠道运动障碍,食欲减退,腹泻,腹痛,胃溃疡,十二指肠溃疡,结肠炎,口腔炎,恶心,呕吐,黑便,便血,胃肠道穿孔,淀粉酶升高,肝功能异常,黄疸,贫血,血小板数增加或减少,白细胞减少,白细胞增多,淋巴细胞减少,瘙痒,脱发,红斑,皮疹,肾小管坏死,肥厚型心肌病,男性乳房发育,血管扩张,磷酸盐血中浓度降低,胸腔积液,腹水,哮喘,体重减轻,灼热感,全身乏力,月经过多,肌肉疼痛,关节疼痛,味觉异常,再生不良性贫血,脑梗塞,毒性表皮坏死症,青光眼,酮症,眼球震颤,狂躁症,脑膜炎,巨细胞病毒感染,血栓性静脉炎,血栓症,血管炎,咽喉异物感,疼痛,眼痛,发红,出汗过多,口渴,体温变化,视神经病,发热性中性粒细胞减少症,震颤,腹泻,高血压,恶心,肾功能障碍,失眠,感觉异常,眩晕,消化不良,胸痛,尿路感染,尿频,低磷血症,高脂血症,贫血,白细胞减少,发热,腰痛,四肢水肿,胸腔积液,肺不张,呼吸困难,胸灼热,心口不适,视网膜病,子宫平滑肌瘤,心脏骤停,感冒,带状疱疹,自身抗体反应,软组织炎,血小板减少,肺炎,疣,口干,刺痛,咳痰,疲劳,扭伤,手术干预,状态恶化,无力症,脊柱融合手术,抗酸染色阳性,子宫颈癌,心肌梗死,胃溃疡,类风湿关节炎恶化,脑梗塞,咽炎,肾盂肾炎,血尿,肺炎,癫痫,感染,脱发,血小板减少,腹痛,氮血症,白蛋白尿,高血糖症,糖尿病恶化,碱性磷酸酶升高,吞咽困难,巨细胞病毒感染,子宫平滑肌瘤,心脏骤停,腰痛,声嘶,感冒,皮肤干燥,骨骼疼痛,胃食管反流,溃疡性口腔炎,胆管狭窄,病毒性肝炎,肝静脉血栓,胆道障碍,高密度脂蛋白降低,低密度脂蛋白增加,低胆固醇血症,出血性膀胱炎,肾盂肾炎,腿部疼痛,超高热症,巨细胞病毒胃肠道感染,继发性癌症,乙型肝炎再激活导致的肝功能衰竭
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气和湿气敏感,因此应存放在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,保持这种存放方法可延长药物的效果。
含有白色或类白色粉末的白色硬胶囊
内销用 - 100粒(10粒/PTP×10) 出口用 - 50粒(10粒/PTP×5)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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硬胶囊 · 处方药
宗勤堂株式会社
复方制剂他克莫司水合物 0.51mg · 他克莫司水合物 0.51mg
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宗勤堂株式会社

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他克莫司水合物 5.1mg
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韩国阿斯特拉制药有限公司

他克莫司水合物 0.51mg
硬胶囊 · 处方药
韩国阿斯特拉制药有限公司

他克莫司水合物 1.02mg
硬胶囊 · 处方药
韩国阿斯特拉公司(株)
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