药品信息
米芙肠溶片180毫克(麦考酚钠)

米芙肠溶片180毫克(麦考酚钠)

处方药片剂口服
成分・含量
麦考酚钠›192.4mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
绿色圆形薄膜包衣片
包装
50片(10片/PTP包装x5)
许可状态
正常

品目基准编码 200307807 · 申报 2003.08.23 · 医保编码 653600400

核心摘要

主要用途
预防同种异体肾移植患者的急性移植物排斥反应
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应尽早用于新近接受肾移植的患者。 ○ 成人: 麦考酚酸每次 720 mg,每日 2 次,口服,不要咀嚼(每日剂量 1,440 mg)。 本品可不受进食影响服用,但应选择空腹(餐前1小时)或餐后2小时服药,并持续保持所选的服药时间。 ○ 老年人: 老年患者无需调整剂量。但通常这些老年患者发生不良反应的风险可能增加。与其他免疫抑制剂合用本品的患者,发生不良反应的风险也可能增加。 ○ 肾功能不全患者: 移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。重度慢性肾功能不全患者(肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 ㎡)应谨慎监测。此类患者每日剂量不得超过 1,440 mg。 ○ 肝功能不全患者: 重度肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量。 ○ 排斥反应期间的治疗: 肾移植排斥反应不会改变麦考酚酸的药代动力学。无需停用或减少本品剂量。
儿童服用量
18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

预防同种异体肾移植患者的急性移植物排斥反应

查看批准原文

本药用于防止同种肾脏移植患者的急性器官排斥反应。与环孢素(疏水性微悬浮液)和皮质类固醇联合使用,增强效果。

服用方法

成人服用量

本品应尽早用于新近接受肾移植的患者。 ○ 成人: 麦考酚酸每次 720 mg,每日 2 次,口服,不要咀嚼(每日剂量 1,440 mg)。 本品可不受进食影响服用,但应选择空腹(餐前1小时)或餐后2小时服药,并持续保持所选的服药时间。 ○ 老年人: 老年患者无需调整剂量。但通常这些老年患者发生不良反应的风险可能增加。与其他免疫抑制剂合用本品的患者,发生不良反应的风险也可能增加。 ○ 肾功能不全患者: 移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。重度慢性肾功能不全患者(肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 ㎡)应谨慎监测。此类患者每日剂量不得超过 1,440 mg。 ○ 肝功能不全患者: 重度肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量。 ○ 排斥反应期间的治疗: 肾移植排斥反应不会改变麦考酚酸的药代动力学。无需停用或减少本品剂量。

儿童服用量

18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对有怀孕可能性的女性必须进行避孕,怀孕期间不得服用。怀孕期间服用时,自然流产或先天性畸形的风险增加。 母乳喂养期间不得服用本药,因其抑制免疫功能,感染风险增加。因此,本药应在有免疫抑制剂使用经验的医生和适当医疗设施处使用。 对本药过敏或有特定遗传疾病的患者、怀孕或哺乳期女性、乳糖不耐受患者不得服用。 肾功能严重衰竭患者或重度消化系统疾病患者须谨慎使用本药,可能发生不良反应,需注意。 服用本药时,可能出现感染、血液异常、消化系统异常、高血压等不良反应,出现症状时应立即咨询医疗人员。 由于免疫抑制效果,可能增加淋巴瘤或皮肤癌等恶性肿瘤的发生风险,建议减少阳光暴露并使用防晒剂。 本药可与其他药物相互作用,因此如有正在服用的药物,应务必告知医疗人员,特别是在与口服避孕药联合使用时,应考虑额外的避孕措施。 怀孕女性在服用本药前必须进行怀孕检查,如在服药期间确认怀孕,需立即咨询医生。此外,男性在服用期间及服用后的一段时间内也需采取避孕措施。 本药在18岁以下儿童中未确立安全性和有效性,老年人则需根据身体功能和健康状况谨慎给药。 过量服用可能导致免疫抑制过度,严重感染风险,因此如出现异常症状应立即就医。 本药为肠溶片,勿随意粉碎,粉碎时应注意避免粉末接触皮肤或粘膜。 请将本药存放在儿童接触不到的地方,不要转移到其他容器中,以维持药品质量。

副作用

病毒感染,细菌感染,真菌感染,尿路感染,带状疱疹,口腔念珠菌病,鼻窦炎,上呼吸道感染,胃肠炎,单纯疱疹,咽喉炎,肺炎,创伤感染,败血症,骨髓炎,白细胞减少症,贫血,血小板减少症,淋巴囊肿,淋巴细胞减少症,中性粒细胞减少症,淋巴结病,头晕,头痛,震颤,失眠,咳嗽,呼吸困难,运动性呼吸困难,肺纤维化,肺充血,喘息,腹泻,恶心,消化不良,呕吐,便秘,腹痛,腹部胀满,放屁,稀便,胃炎,胃肠道内气体潴留,腹部压痛,胰腺炎,嗳气,口臭,肠梗阻,食道炎,消化性溃疡,下肢梗阻,舌头褪色,胃肠道出血,口干,唇,腮腺导管阻塞,胃食管反流病,牙龈增生,腹膜炎,发热,疲劳,外周水肿,流感样疾病,下肢水肿,疼痛,寒战,口渴,虚弱,低钙血症,低钾血症,高尿酸血症,高钾血症,低镁血症,食欲减退,高脂血症,糖尿病,高胆固醇血症,低磷血症,脱发,挫伤,青春痘,肝功能检查异常,心动过速,肺水肿,心室期外收缩,高血压,高血压恶化,低血压,结膜炎,视物模糊,关节痛,无力,肌肉痛,关节炎,背痛,肌肉僵硬,皮肤乳头状瘤,基底细胞癌,卡波西肉瘤,淋巴增生性疾病,鳞状细胞癌,焦虑,异常梦境,幻觉,血中肌酐增加,血尿,肾小管坏死,尿道狭窄,勃起功能障碍,库欣综合征,多毛症,血压升高,肌肉痉挛,新型嘌呤合成抑制剂相关急性炎症综合症,皮疹,过敏反应,感冒,阴部疱疹,血栓症,心率增加,瘙痒,因B型肝炎再激活引起的肝功能衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。此外,储存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以长期保持药品的效果和安全性。

外观·包装

外观

绿色圆形薄膜包衣片

包装单位

50片(10片/PTP包装x5)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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