杰纽源格列美脲片

成人服用量

根据每位患者的情况进行个体化调整。用至少1/2杯水整片吞服，不要咀嚼。本品每日口服1次。应在早餐前或第一餐前立即服用本品。服用本品后不要漏餐，这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 起始剂量及剂量确定 对于既往未接受药物治疗的患者，以格列美脲计，每日1次，每次1 mg开始治疗。必要时，可间隔1 ～ 2周每次增加1 mg。通常，服用4 mg以上剂量时追加效果很小，但部分患者将剂量增至6 mg（或8 mg）后，代谢控制有所改善。每日服用4 mg仍未奏效时，应首先考虑改用胰岛素治疗；否则，应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 二次剂量调整 随着治疗进行，糖尿病控制状况改善，本品的需求量可能减少。因此，为避免低血糖，可能需要减量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变，或其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时，也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间没有准确的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时，建议遵循“起始剂量”项下所述方法。即每日1次，每次1 mg开始给药，并可每隔1 ～ 2周调整剂量。应考虑既往所用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间，应定期测定血糖和/或尿糖水平，也建议定期测定糖化血红蛋白（HbA1c）水平。通常，立即摄入糖即可迅速纠正低血糖。即使在使用磺脲类药物初期成功处理低血糖后，仍可能再次发生低血糖。因此，应密切观察患者。发生严重低血糖时，需要医生立即处理并进行随访观察，有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于二次治疗失败的患者，空腹血糖（FBG）超过150 mg/dL时采用胰岛素联合治疗。本品每日1次，随第一餐服用8 mg；胰岛素从低剂量开始，根据空腹血糖测定值大约每周增加剂量。病情稳定后，应尽可能每日监测毛细血管血糖。应定期测定血糖和糖化血红蛋白，并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不足时，可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类药物与二甲双胍联合治疗的临床资料。联合使用本品和二甲双胍时，可通过调整各药物剂量达到预期血糖水平。但应努力确定各药物控制血糖的最低有效剂量。联合使用本品和二甲双胍时存在低血糖风险，且风险可能增加。应予以适当注意。

本药物不应用于依赖胰岛素的糖尿病患者及糖尿病性酮症酸中毒或昏迷状态的患者。 对本药物或其成分，或磺酰脲类或磺胺类药物过敏的患者不应服用。 对于严重肝或肾功能减退的患者，建议不使用本药物，而应转为胰岛素治疗。 怀孕或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性应避免服用本药物。 严重感染、手术前后或遭受严重创伤的患者需要胰岛素治疗，因此不使用此药。 如出现腹泻、呕吐等胃肠不适，可能导致食物吸收不当，从而增加低血糖风险，因此须小心。 本药物含有乳糖，因此对半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者不应服用。 在服药的第一周，低血糖风险较高，因此需要特别仔细观察血糖，对于老年人、营养状态不良或漏餐的患者、不规律饮食习惯的人、饮酒者、肾或肝功能减退者等要更加谨慎。 此外，如同时服用其他药物，由于相互作用可能影响血糖控制，因此必须告知医生或药师。 低血糖症状包括头痛、严重饥饿、恶心、疲劳、头晕、混乱、嗜睡、意识丧失等，出现这些症状时应立即摄取糖分或告知医疗人员。 在服用本药物期间，偶尔可能出现视力模糊、消化系统症状、肝功能异常、血液异常、过敏反应等，因此如出现异常症状需立即咨询医生。 服用此药时应配合规律饮食和运动及体重管理，并定期检查血糖和尿糖。 在怀孕或哺乳期间，建议用胰岛素治疗代替本药物，18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 如过量服用，可能导致低血糖加重，应立即接受急救，并将药物存放在儿童无法接触的地方。 在服用本药物期间，应将自己的糖尿病状态和用药经验告知医疗人员，如生活方式或健康状态发生变化，应咨询医生。

低血糖，头痛，严重饥饿，恶心，呕吐，疲劳，睡眠，失眠，焦虑，攻击性，注意力减退，灵活性或行动力下降，抑郁，困惑，语言障碍，失语症，视觉障碍，震颤，部分麻痹，感觉异常，头晕，无力，失去自制力，短暂精神混乱，脑痉挛，嗜睡，意识丧失，昏迷，浅呼吸，心动过缓，出汗，皮肤潮湿寒冷，心动过速，高血压，心悸，心绞痛，深静脉，视力模糊，上腹部满胀感或压迫感，腹痛，腹泻，肝内酶升高，肝功能异常，胆汁分泌障碍，黄疸，肝炎，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，红细胞减少症，粒细胞减少症，无粒细胞症，泛血细胞减少症，瘙痒，荨麻疹，皮疹，呼吸困难，血压降低，休克，过敏反应，血管性水肿，皮肤黏膜症候群，过敏性血管炎，皮肤光敏反应，血清钠浓度降低，味觉障碍，脱发，体重增加，头晕，肝功能异常，腹痛，关节痛，消化不良，面部水肿，阳痿，面部潮红，胃炎

本药物应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气。药物应存放在温度在1°C至30°C之间的室温下，不宜存放在过热或过冷的地方。

外观

绿色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶