药品信息
弗莱克斯胶囊(氟康唑)

弗莱克斯胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
CMG制药有限公司
外观
上部蓝色,下部白色的胶囊装满了白色粉末
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200301991 · 申报 2003.12.09 · 医保编码 648601850

核心摘要

主要用途
治疗和预防真菌感染(念珠菌病、隐球菌病、皮肤真菌病等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干混悬剂)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑单次口服 150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次服用本品 50 mg,连续7-14日;可根据医生判断延长疗程。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次服用本品 50 mg,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(外阴阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次服用本品 50 mg,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至每日1次,每次 100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品 400 mg,之后从次日起每日1次,每次 200 mg;可根据患者的反应增至每日1次,每次 400 mg。给药疗程应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品 400 mg,之后从次日起每日1次,每次 200-400 mg。治疗疗程由临床反应和真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,应每日1次给予本品 200 mg,长期持续用药。 6. 预防因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致的中性粒细胞减少症而存在真菌感染风险的免疫功能低下患者发生真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品 50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予 400 mg。对于这类患者,应在预计中性粒细胞减少症开始前5-6日开始给予 400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予 400 mg,持续1周。 7. 甲癣:每周1次给予 150 mg,持续用药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未受感染的新指甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲则约需6-12个月;生长速度可能因人而异,并随年龄有所不同。长期用药成功治疗后,有时指甲仍会残留损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品 50 mg,或每周1次给予 150 mg,连续2-4周。但足癣可能需要根据病情连续治疗6周。花斑癣每日1次给予 50 mg,连续2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 肌酐清除率(mL/min) 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 对于接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量后给药。
儿童剂量
○ 儿童 根据成人剂量确定的儿童剂量通常采用以下标准,且不得超过 400 mg。 成人剂量 100 mg:儿童剂量 3 mg/kg 成人剂量 200 mg:儿童剂量 6 mg/kg 成人剂量 400 mg:儿童剂量 12 mg/kg 但是,尚未确立出生后 6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:本品首日按体重每 kg给予 6 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg给予 3 mg。为预防复发,应至少给药 2周。 2. 食管念珠菌病:本品首日按体重每 kg给予 6 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg给予 3 mg。可根据患者反应增加至每日 1次按体重每 kg给予 12 mg。至少给药 3周,并在症状消失后继续给药至少 2周。 3. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:每日 1次按体重每 kg给予 6-12 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每 kg给予 12 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg给予 6 mg。可根据患者反应增加至每日 1次按体重每 kg给予 12 mg。应持续治疗 10-12周,疗程从脑脊液培养结果转阴后开始计算。 5. 为预防 AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,每日 1次按体重每 kg给予 6 mg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于 10 mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射本品注射剂。

成分

生产厂家
CMG制药有限公司

功效・作用

治疗和预防真菌感染(念珠菌病、隐球菌病、皮肤真菌病等)

  • 阴道念珠菌病、口腔咽部感染、食道感染、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜念珠菌病、慢性萎缩性口腔念珠菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、全身念珠菌病、隐球菌脑膜炎、隐球菌病、真菌感染、嗜中性粒细胞减少症、指甲提囊虫病、脚气、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药物对急性或复发性阴道念珠菌病有效。此外,它也可用于正常免疫功能患者及免疫抑制患者的口腔、咽喉、食道及支气管的念珠菌感染,慢性萎缩性口腔念珠菌病的治疗。可用于念珠菌血症和全身念珠菌感染、腹膜炎或肺感染等严重侵袭性念珠菌感染。艾滋病患者及其他免疫抑制状态患者的隐球菌脑膜炎及肺、皮肤等部位的隐球菌病治疗和复发防治也可使用。此外,对因细胞毒性化疗、放疗或骨髓移植引起的免疫抑制患者的真菌感染预防也有效,治疗皮肤真菌感染,如指甲癣、脚气、体癣、股癣和花斑癣等。有效改善多种真菌感染。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干混悬剂)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑单次口服 150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次服用本品 50 mg,连续7-14日;可根据医生判断延长疗程。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次服用本品 50 mg,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(外阴阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次服用本品 50 mg,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至每日1次,每次 100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品 400 mg,之后从次日起每日1次,每次 200 mg;可根据患者的反应增至每日1次,每次 400 mg。给药疗程应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品 400 mg,之后从次日起每日1次,每次 200-400 mg。治疗疗程由临床反应和真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,应每日1次给予本品 200 mg,长期持续用药。 6. 预防因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致的中性粒细胞减少症而存在真菌感染风险的免疫功能低下患者发生真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品 50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予 400 mg。对于这类患者,应在预计中性粒细胞减少症开始前5-6日开始给予 400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予 400 mg,持续1周。 7. 甲癣:每周1次给予 150 mg,持续用药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未受感染的新指甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲则约需6-12个月;生长速度可能因人而异,并随年龄有所不同。长期用药成功治疗后,有时指甲仍会残留损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品 50 mg,或每周1次给予 150 mg,连续2-4周。但足癣可能需要根据病情连续治疗6周。花斑癣每日1次给予 50 mg,连续2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 肌酐清除率(mL/min) 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 对于接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量后给药。

儿童剂量

○ 儿童 根据成人剂量确定的儿童剂量通常采用以下标准,且不得超过 400 mg。 成人剂量 100 mg:儿童剂量 3 mg/kg 成人剂量 200 mg:儿童剂量 6 mg/kg 成人剂量 400 mg:儿童剂量 12 mg/kg 但是,尚未确立出生后 6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:本品首日按体重每 kg给予 6 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg给予 3 mg。为预防复发,应至少给药 2周。 2. 食管念珠菌病:本品首日按体重每 kg给予 6 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg给予 3 mg。可根据患者反应增加至每日 1次按体重每 kg给予 12 mg。至少给药 3周,并在症状消失后继续给药至少 2周。 3. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:每日 1次按体重每 kg给予 6-12 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每 kg给予 12 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg给予 6 mg。可根据患者反应增加至每日 1次按体重每 kg给予 12 mg。应持续治疗 10-12周,疗程从脑脊液培养结果转阴后开始计算。 5. 为预防 AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,每日 1次按体重每 kg给予 6 mg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于 10 mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射本品注射剂。

注意事项

本药物在某些患者中使用非常重要,例如对该药物或类似药物过敏的患者、怀孕或哺乳女性,不应服用此药。此外,如果与某些其他药物一起服用可能会导致严重的副作用,因此必须避免。 肾脏或肝功能有问题的患者,心脏病患者或有心律失常风险的患者使用本药物时必须特别小心。对药物过敏的患者也应谨慎使用。 本药物通常耐受良好,但罕见情况下可能影响血液、肝脏、肾脏,并可能出现皮疹或消化系统症状等副作用。在严重情况下可能发生肝损伤或心律失常,因此若出现异常症状应立即告知医疗专业人员。 在服用此药期间,需定期进行血液检查以及肝肾功能检测,尤其是重病患者需更加仔细观察。此外,由于本药物可能影响心脏节律,因此有心脏病史的患者必须与医疗专业人员咨询。 本药物可能与其他多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医生或药师,联合使用时可能需要调整剂量或监测。 怀孕或可能怀孕的女性在服用该药期间及之后的某段时间内应使用有效的避孕方法,哺乳期女性最好避免服用此药。 儿童,特别是6个月以下的婴儿,其安全性尚未确立,仅在必要的情况下谨慎使用。 服用本药期间,驾驶或操控机械时可能出现头晕或癫痫发作,应谨慎对待。 如果过量服用此药,可能会出现幻觉或异常行为,因此应立即联系医疗机构进行适当治疗,必要时可以通过血液透析来帮助移除药物。

副作用

  • 无颗粒状白细胞减少症
  • 白血球减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性反应
  • 血管性水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 发作
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 头晕
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素升高
  • 肝毒性
  • 肝衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 急性泛发性脓疱性皮肤病
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 嗜酸性粒细胞增多症伴全身症状的药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 无力
  • 发热
  • 肾上腺功能不全
  • 幻觉
  • 偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中以保护其免受空气和湿气的影响。存放温度应在1至30度之间的室温保持稳定。

外观·包装

外观

上部蓝色,下部白色的胶囊装满了白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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