フレックスカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合には1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床的反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床的反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手の爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% クレアチニンクリアランス(mL/min) 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養が陰性となった後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用しないことが非常に重要です。例えば、この薬または類似の薬剤にアレルギーがある場合、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、特定の他の薬剤と同時に服用する場合、重篤な副作用が発生する可能性があるため、必ず避ける必要があります。 腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患があるか不整脈のリスクがある患者は、この薬を使用する際は特に注意が必要です。薬物過敏症がある場合にも慎重に投与しなければなりません。 この薬は大体において良好に耐えられますが、まれに血液、肝臓、腎臓に影響を及ぼす可能性があり、皮膚発疹や消化器症状が現れることがあります。重症の場合、肝損傷や心不整脈が発生する可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬を服用する間は定期的に血液検査と肝、腎機能検査を受けなければならず、特に重篤な疾患がある患者はより注意深く観察する必要があります。また、この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患の既往歴がある患者は必ず医療従事者と相談してください。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、併用投与の際は用量調整やモニタリングが必要な場合があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用している間および服用後一定期間、効果的な避妊法を使用しなければならず、授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されます。 子供、特に生後6ヶ月未満の乳児には安全性が確立されていないため、必要な場合に限り慎重に使用するべきです。 この薬を服用する間に運転や機械操作を行うと、めまいや発作が起こる可能性があるため注意しなければなりません。 もしこの薬を過剰に服用した場合、幻覚や異常行動が現れることがあるため、直ちに医療機関に連絡し適切な治療を受けなければならず、必要に応じて血液透析を通じて薬物除去を助けることができます。

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この薬は空気と湿気から保護するために、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色粉末が充填された上部青色、下部は白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶