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甲泼尼龙 4mg
片剂 · 处方药
维达斯制药(有限公司)

品目基准编码 200301953 · 申报 2003.10.28 · 医保编码 660701170
治疗炎症性及过敏性疾病、全身性疾病(内分泌、血液、神经等)及恶性肿瘤
本药用于各种内分泌疾病,特别是肾上腺皮质功能不全和先天性肾上腺增生等。此外,还可防止风湿性疾病的急性进展,并在结缔组织疾病和皮肤病的加重时提供治疗帮助。对严重的过敏性疾病和眼科疾病也有效,并用于治疗消化道疾病的发作。可用于呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤疾病的姑息性治疗,同时也用于水肿性疾病和神经系统疾病的症状改善。本药广泛用于改善和治疗多种疾病的症状。
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日给予相当于甲泼尼龙4mg至48mg。通常,轻症患者使用低剂量即可,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果在合理的时间内仍未获得满意的临床效果,则应停药并改用其他适当的治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病以及患者的反应个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐减少初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。需持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要增加剂量,并维持足够长的时间以使患者的病情达到满意状态。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先连续1周每日给予泼尼松龙200mg,随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法:Alternate Day Therapy) 隔日疗法是指每两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢作用;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未服药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)功能几乎恢复正常。简要了解HPA生理有助于理解这一理论依据。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质合成。这使血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低。库欣病(Cushing's disease)会导致HPA的24小时节律消失。该病是肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布型肥胖、皮肤薄且容易瘀青、虚弱和肌肉萎缩、高血压、潜在性糖尿病、骨质疏松、电解质失衡等。长期药物性皮质类固醇治疗期间,若将药物典型地分次于每日给药,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床症状。如果出现这些症状,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗时,ACTH生成受到抑制,同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA功能恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。尽管早晨一次服用泼尼松龙(10mg)所致的肾上腺抑制明显少于每日分4次、每6小时服用一次,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制会持续至次日。此外,单次给予任何皮质类固醇均可导致肾上腺皮质抑制,持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙等其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为滥用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT是应优先考虑的治疗方法。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,ADT也可作为初始治疗。对于较严重的疾病,通常需要在疾病早期采用每日分次给予高剂量的方案,以控制疾病进展。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是在计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。病情得到控制后,有两种选择。 ① 转为ADT,并逐步减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展情况,尽快将皮质类固醇的每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。理论上,①更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是合理的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换。如果有困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予每日剂量的3倍,甚至4倍。待患者病情再次得到控制后,应尝试将该剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 与所有治疗环境一样,采用ADT时,为每位患者提供个体化、适当的治疗十分重要。无法使所有患者的症状完全得到控制。向患者说明ADT的优点,有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状不稳定。如有需要,可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8) 若疾病进展期间出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予皮质类固醇的完全抑制剂量,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已确定的隔日疗法。 9) 尽管ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与所有治疗一样,对于每一位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都应仔细权衡治疗获益与风险。
本药不应用于对本药或其成分过敏或有过敏症的患者。 感染治疗不佳的患者或全身真菌感染患者应避免使用本药,因为本药会抑制免疫功能,从而加重感染。 患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘等病毒感染的患者使用本药可能会加重症状。 正在接种活疫苗或减毒活疫苗的患者应避免与本药一起使用,以免降低疫苗效果或出现副作用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不应使用。 青光眼患者需谨慎使用本药,因为可能会升高眼压,从而加重病情。 结核或角膜炎患者需注意,因为免疫抑制效果可能导致症状恶化。 白内障患者需谨慎使用本药,因为可能会加重症状。 电解质紊乱或高血压患者需注意,因为本药可能会加重电解质失衡或升高血压。 血栓症患者应注意,因为血液凝固可能促使症状恶化。 最近接受过肠道手术的患者需谨慎使用,因为伤口愈合可能会延迟。 曾经历心脏病发作的患者需注意,因为本药使用后可能会增加心脏并发症的风险。 患有憩室炎、消化性溃疡、精神病、重度骨质疏松的患者需谨慎使用本药,因为可能会加重症状。 有感染症的患者需注意,因为本药可能抑制免疫功能,导致感染加重。 糖尿病患者应注意血糖升高,病情可能加重。 肾衰竭或充血性心力衰竭患者需注意,因为本药可能导致体内钠增加,从而加重症状。 甲状腺功能减退患者需注意,本药的代谢可能减慢。 肝部脂肪堆积(脂肪肝)患者或脂肪栓塞患者应谨慎使用本药,因为可能会加重症状。 重度肌无力患者在初期使用时症状可能短暂恶化。 老年人、癫痫患者、溃疡性结肠炎患者在使用本药时副作用风险较高,需谨慎使用。 本药可能出现多种副作用,因此需仔细观察液体潴留、肌肉无力、消化系统症状、皮肤变化、精神神经症状等。 长期使用时可能发生肾上腺功能低下,因此不应突然停药,应逐渐减量。 由于免疫抑制效果,可能增加感染风险,因此需注意预防感染和尽早治疗。 尤其需注意避免接触水痘或麻疹等感染,一旦接触应立即咨询医疗人员。 本药与其他药物的相互作用较多,因此在同时服用其他药物时务必咨询医生或药师。 怀孕期间可能对胎儿有危害,仅在必要情况下使用,而哺乳期间由于本药可能通过母乳转移,因此建议中断哺乳。 儿童使用时可能影响生长延迟,因此应使用最低剂量,并仔细观察生长状态。 老年人因副作用发生风险较高,应在服用时更加注意。
水肿,钠潴留,钾损失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨远端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质损失,骶骨的病理性骨折,骨质疏松,脊柱压缩性骨折,关节痛,腱断裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲减退,食欲亢进,消化性溃疡,腹胀,胰腺炎,溃疡性食道炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部红斑,薄弱脆弱的皮肤,出汗异常,点状出血,斑块出血,皮肤反应抑制,紫癜,痤疮,多毛症,脱发,色素沉着,颅内压升高,乳头水肿,痉挛,头晕,头痛,失眠,担忧感,抑郁症,库欣综合症,月经异常,生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖性降低,胰岛素或口服降糖药需求量增加,肾上腺皮质刺激激素分泌抑制,眼压升高,青光眼,后囊下白内障,二次感染,视网膜障碍,眼球突出,负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封存放,以防空气或湿气进入。推荐储存温度在1度到30度之间的室温。
白色圆形片剂
30片/瓶, 300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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