药品信息
利皮杜片(辛伐他汀)

利皮杜片(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
SK化学株式会社
外观
黄棕色的椭圆形薄膜包衣片
包装
包装单位 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200301662 · 申报 2003.10.20 · 医保编码 644700550

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(包括儿童家族性高脂血症),预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
使用本品前及用药期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐的常用起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始用药。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 开始治疗前,根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。开始治疗后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗首年期间,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中的1.警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见以下内容(参见使用注意事项中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间给予本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可单独使用本品。 (2) 老年患者每日给予本品20 mg即可获得最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 本品与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 本品与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2.以下患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者的用药 由于本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应以5 mg/日作为起始剂量,并进行密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。

成分

生产厂家
SK化学株式会社

功效・作用

改善高脂血症(包括儿童家族性高脂血症),预防心血管疾病

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、异合接合家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于心血管疾病风险较高的成年患者,尤其是冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等病史患者,能够帮助降低冠心病相关死亡率以及非致命性心肌梗死和中风的风险。此外,本药能够降低血管再生手术后的相关风险,保护心脏健康。本药还适用于高脂血症的治疗,降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的坏胆固醇水平,提高好胆固醇,改善血脂平衡。特别是能够在符合特定标准的家族性高胆固醇血症患者和儿童中,与饮食疗法共同使用,能够有效降低胆固醇水平。该药用于降低心血管疾病风险及改善高脂血症。

服用方法

成人服用量

使用本品前及用药期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐的常用起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始用药。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 开始治疗前,根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。开始治疗后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗首年期间,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中的1.警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见以下内容(参见使用注意事项中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间给予本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可单独使用本品。 (2) 老年患者每日给予本品20 mg即可获得最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 本品与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 本品与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2.以下患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者的用药 由于本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应以5 mg/日作为起始剂量,并进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。

注意事项

本药主要通过肝脏作用,降低血液中的胆固醇水平。 但本药可能会引起肌肉异常,如果使用过程中出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,应立即告知医生。 特别是在高剂量服用时,增加肌肉病和横纹肌溶解的风险,需格外小心。 本药可能影响肝功能,一些有肝疾病或肝酶水平异常高的患者,应遵循医生的建议,不宜服用。 怀孕期间或可能怀孕的女性及哺乳期女性均不应服用本药,若确认怀孕应立即停药。 可能与其他药物发生相互作用,尤其在与某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂及某些心脏药物共同使用时需小心。 在服用本药期间,建议避免饮用葡萄柚汁,并应限制饮酒以保护肝健康。 老年人、肾脏或甲状腺功能有问题的患者、以及有肌肉疾病病史的患者在使用本药时需要更为谨慎,需要定期监测血液检查以确认肝功能与肌肉酶水平,发现异常迹象后应咨询医生。 本药不推荐用于10岁以下儿童和初潮前女性。 在用药期间,应告知医生或药师您正在服用的所有药物,开始新的药物时也务必告知医生。 如发生过量,应立即前往医院接受适当治疗,存放时应放在儿童无法触及的地方。

副作用

  • 肌病
  • 橫紋肌溶解
  • 腹痛
  • 無力
  • 便秘
  • 腹瀉
  • 消化不良
  • 膨脹感
  • 噁心
  • 頭痛
再查看 89 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水腫
  • 心房顫動
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 暈眩
  • 支氣管炎
  • 鼻竇炎
  • eczema
  • 泌尿系統感染
  • 肌肉痙攣
  • 關節痛
  • 味覺異常
  • 外眼肌運動障礙
  • 面部不完全麻痺
  • 顫抖
  • 感覺異常
  • 周邊神經病
  • 周邊神經麻痺
  • 精神障礙
  • 焦慮
  • 睡眠障礙
  • 惡夢
  • 抑鬱
  • 認知障礙
  • 重症肌無力
  • 眼肌無力
  • 肝炎
  • 肝功能障礙
  • 黃疸
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪變化
  • 肝硬化
  • 雷擊性肝壞死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 嘔吐
  • 脫髮症
  • 癢症
  • 皮膚變化
  • 扁平苔癬型藥物皮疹
  • 女性型乳腺發育
  • 性欲减退
  • 性功能障礙
  • 白內障進展
  • 眼肌麻痹
  • 貧血
  • 氨基轉移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 膽紅素水平升高
  • 甲狀腺功能異常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 間質性肺病
  • 過敏性休克
  • 血管水腫
  • 紅斑狼瘡樣綜合征
  • 類風濕性多發性肌肉痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板減少症
  • 白血球減少症
  • 溶血性貧血
  • 抗核抗體陽性
  • 紅細胞沉降率增加
  • 嗜酸細胞增多症
  • 關節炎
  • 關節痛
  • 蕁麻疹
  • 光敏感
  • 發熱
  • 寒顫
  • 潮紅
  • 倦怠
  • 呼吸困難
  • 毒性表皮壞死症
  • 粘膜皮膚綜合征
  • 多形紅斑
  • 四肢感覺麻痹
  • 麻木感
  • 冷感
  • 感覺障礙
  • 肌力下降
  • 血小板減少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中,最好在1到30度之间的室温条件下保存。 如此保存可使药效持久维持。

外观·包装

外观

黄棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

包装单位 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。