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辛伐他汀 40mg
片剂 · 处方药
HK inno.N Co., Ltd.

品目基准编码 200301131 · 申报 2003.03.26 · 医保编码 640001040
高脂血症、改善儿童杂合子家族性高胆固醇血症、预防心血管疾病
本药可以有效降低心血管疾病的风险。在有冠状动脉心脏疾病、糖尿病、外周血管疾病、中风等病史的成人患者中,降低冠状动脉心脏疾病死亡风险和非致命性心肌梗死及中风风险。此外,还可降低冠状动脉及非冠状动脉的血管再生术后的风险。在高脂血症患者中,有助于降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),并帮助调节载脂蛋白B和甘油三酯水平。特别是在有家族性高胆固醇血症等遗传性异常脂质血症的患者中,联合饮食疗法也能有效。该药物还适用于10岁以上儿童的异质性家族性高胆固醇血症,以改善其胆固醇水平。此药用于保护心血管健康和改善异常脂质血症。
服用本品前及服用期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品通常初始剂量为每日1次20 mg,于晚上服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐每日1次于晚上服用本品5 ~ 40 mg。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及之后定期测量胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于横纹肌溶解症等肌病风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg至少12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中1.警告)。 2) 与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者本品剂量为每日1次40 mg,于晚上服用。本品应与其他调脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用,或在无法进行其他调脂治疗时使用。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆患者用药 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪患者用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他调脂药物合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2.以下患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应从每日5 mg的初始剂量开始,并进行密切监测。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐本品初始剂量为每日1次10 mg,于晚上服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标对个体患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或以上。
该药可能引起肌肉病变,导致肌肉病或横纹肌溶解。特别是服用高剂量或与某些药物一起使用时,风险可能更高,因此应谨慎使用。 有对该药物过敏反应或肝功能异常的患者,孕妇或哺乳期女性,服用强效CYP3A4抑制剂的患者,以及与某些药物合用的患者不得服用该药。 肝功能障碍、肾功能下降、甲状腺功能低下、肌肉疾病病史的患者、高龄者、女性在服用此药时必须更加谨慎,可能需要定期进行检查。 在服用过程中,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、压痛等症状,请立即告知医生并接受检查,如发现异常症状则需停止用药。 该药在肝脏代谢,因此需定期进行肝功能检查,若出现肝炎或肝功能异常症状则需立即停止用药。 该药可能与多种药物相互作用,服用新药时务必告知医疗人员目前正在服用此药。 孕妇或可能怀孕的女性应避免服用该药,如在服用期间确认怀孕则需立即停止并咨询医疗人员。 儿童及青少年,需在满足特定年龄及条件的情况下限制使用,因可能会影响其生长与性成熟,应加以注意。 高龄者可能由于血药浓度增加,需定期观察以防肌肉异常反应发生。 过量服用时应采取一般急救措施,如有疑虑请立即前往医疗机构。 该药应存放在儿童无法接触的地方,并存放于原瓶中以防质量下降或误用。
肌病症,横纹肌溶解,腹痛,无力,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,免疫介导性坏死性肌病,特定脑神经功能障碍,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳腺症,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,γ-GTP升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,肝功能检查异常,HbA1c增加,空腹血糖水平增加,肝衰竭,胰腺炎,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变,肝硬化,涌现性肝坏死,肝癌,食欲不振,呕吐,白内障,血小板减少,血小板减少症,血液及淋巴系统异常,过敏性反应,血管性水肿,红斑狼疮样综合症,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸性细胞增多症,关节炎,关节痛,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死松解鬼剃,皮肤粘膜症候群,多形红斑,间质性肺病,四肢感觉麻木,刺痛感,冷感,感觉障碍,肌力减弱,勃起功能障碍
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气侵入,温度应保持在1至30摄氏度的室温,这样可以保持药物的效果更长时间。
粉红色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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