利培利酮片1毫克(利培酮)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上，数秒内崩解后，可不需用水直接吞服，也可用水送服（仅适用于口腔崩解片）。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量：利培酮每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。可根据年龄、症状适当增减。 (3) 每日给药剂量达到10 mg以上时，与低剂量给药相比，未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时，才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药剂量达到16 mg以上时，安全性尚未确立，因此不得给药。 (5) 如需额外的镇静作用，可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的给药 • 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者状况，每次增加0.5 mg、每日2次，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常，每次剂量增加至1.5 mg以上、每日2次时，至少应间隔1周。 3) 从现用抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下，应在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。此外，在医学上适宜的情况下，从现用长效注射型抗精神病药物转换时，应以本品替代原定的下一次长效制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并服用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg，每日2次。根据患者情况，如有必要，可至少间隔2天，每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次，但可根据患者情况增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日1次给药。与对症治疗相同，应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 建议初始剂量为本品每日1次，每次2 mg。根据患者情况，可间隔24小时以上，每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗相同，应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半，并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎（参见5. 一般注意事项）

儿童服用量

儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上：初始剂量为本品0.5 mg，每日1次。根据患者情况，如有必要，可至少间隔2天，每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.5∼1.5 mg，每日1次。 体重50 kg以下：初始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者情况，如有必要，可至少间隔2天，每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.25∼0.75 mg，每日1次。 5岁以下儿童的临床经验不足。

本药在用于高龄痴呆患者时可能增加死亡率，因此需谨慎使用。尤其是当该药与呋塞米同时使用时，死亡风险可能增高，因此在合用之前应仔细考虑风险与收益。此外，本药可能增加静脉血栓症的风险，因此具有血栓症发生风险因素的患者应事先确认风险因素并采取预防措施。本药含有人工甜味剂阿斯巴甜，苯酮尿症患者在给予前应与医生咨询，并应限制阿斯巴甜的摄入量。对该药过敏或由于酒精或中枢神经抑制剂导致中枢神经抑制的患者、昏迷状态的患者、正在给予肾上腺素的患者，以及乳糖不耐症等遗传问题的患者应避免使用。本药在心血管疾病或心律失常病史患者、癫痫病史患者、肝或肾功能减退患者、自杀风险患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病风险因素患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女等群体中需谨慎使用。由于有多种不良反应报告，使用过程中如出现异常症状应立即咨询医疗人员。特别要小心观察可能出现的迟发性运动障碍症状或神经安定剂恶性综合征等严重神经系统异常症状。本药具有中枢神经系统抑制作用，因此与酒精或其他中枢神经抑制剂合用时可能加重症状。怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女由于可能对胎儿或新生儿产生影响，务必在咨询医生后使用。给予儿童或高龄者时，需特别注意剂量调整和监测。过量时应立即前往医疗机构接受紧急处理，并且本药没有解毒剂，因此辅助治疗很重要。本药易碎，因此请勿随意打开包装或切割片剂，开封后应立即服用。此外，本药与茶或可乐混合时药效可能下降，因此建议不要混合。保存时务必放在儿童不能接触的安全地方，并且不可转移至其他容器。

死亡率增加，脑卒中，短暂性脑缺血发作，静脉血栓形成，咽喉炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，失眠，焦虑，神经敏感，帕金森症，坐立不安，嗜睡，头晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡症，体位性眩晕，运动障碍，晕厥，视物模糊，耳痛，体位性低血压，心动过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，鼻血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液分泌过多，口腔干燥，腹部不适，腹部疼痛，胃肠不适，上腹部疼痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，角化过度，背痛，关节痛，肢体疼痛，尿失禁，射精障碍，疲劳，虚弱，发热，胸痛，血液肌酐磷酸激酶升高，心率增加，肺炎，软组织炎，食欲减退，意识混乱，短暂缺血性发作，意识状态下降，流口水，脑血管事故，结膜炎，低血压，咳嗽，流鼻涕，吞咽困难，粪块，红斑，异常姿势，关节肿胀，外周水肿，步态障碍，凹陷性水肿，体温升高，上呼吸道感染，鼻炎，流感，食欲增加，中度失眠，乏力，头痛，结巴，注意力障碍，平衡障碍，过度睡眠，心悸，咽后部疼痛，肺充血，瘙痒，痤疮，肌肉疼痛，颈痛，遗尿，频尿，乳汁分泌过多，情绪异常，懒散，胸部不适，焦躁，情绪迟缓，睡眠障碍，性欲减退，性冷淡，抑郁症，噩梦，刺激反应缺失，社交障碍，意识丧失，语言障碍，感觉减退，运动障碍，貌似运动障碍，多发性运动障碍，脑缺血，脑血管意外障碍，神经松弛剂恶性综合征，糖尿病酮症，头部颤动，痉挛，精神运动过度活跃，运动迟缓，脑血管障碍，感觉异常，眼充血，眼分泌物，眼球转动，眼睑肿胀，眩光，眼睑边缘结痂，眼干燥，泪流增加，眩光，青光眼，视力下降，耳鸣，眩晕，窦性心动过速，窦性心律不齐，心悸，I度房室阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，动脉分叉，缓慢心律，喘鸣，吸入性肺炎，发声障碍，湿咳，气道充血，水泡音，呼吸障碍，鼻腔肿胀，过度呼吸，大便失禁，胃炎，唇肿胀，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌肿胀，牙痛，皮肤变色，皮肤病变，皮肤问题，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，全身性皮疹，半丘疹性皮疹，湿疹，肌肉骨骼胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，闭经，女性型乳腺发育，阴道分泌物，勃起功能障碍，射精障碍，月经障碍，乳腺膨胀，性功能障碍，逆行射精，乳腺分泌物，口渴，流感样综合症，水肿，乏力，面部水肿，不适，全身水肿，寒战，外周冷感，药物戒断综合症，药物不良反应，体温下降，手术相关疼痛，ALT增加，心电图异常，嗜酸性粒细胞增多，AST增加，白细胞减少，血糖增加，血红蛋白减少，血细胞比容减少，体温降低，血压降低，转氨酶升高，γ-谷氨酰转移酶增加，肝酶升高，无粒细胞增多症，血小板减少症，抗利尿激素分泌异常，糖尿病酮症，糖尿病，低血糖症，水中毒，血中胆固醇升高，血中甘油三酯升高，躁狂，味觉异常，手术中虹膜张力降低综合症，心房颤动，深静脉血栓形成，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿闭，持久勃起症，低体温，胸痛，肝功能异常，肝炎，口渴，口干，尿潴留，多尿，疼痛，打嗝，出汗增加，排尿障碍，白细胞减少，心律不齐，鼻血，贫血，腹泻，宿醉，眼球运动痉挛，痤疮，吞咽困难，遗尿，抽动障碍，呼吸困难，自杀倾向，意外反应，妄想，幻觉，听觉幻觉症状恶化，摔倒，锥体外症状，高热，肌强直，自主神经不安症，意识障碍，血清肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿症，急性肾衰竭，错乱，迟钝，姿势不稳，频繁跌倒，体重增加，持久勃起症，体位性低血压，晕厥，低血压，QT间期延长，发作，Torsade de pointes

本药物可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。推荐的储存温度应保持在1至30度之间的室温。这样可以保持药物的效果更长时间。

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶