西斯塔片40毫克(辛伐他汀)

成人服用量

本品给药前及给药期间，患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 建议初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1）降低冠心病合并高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 建议通常以本品20 mg每日1次、晚间服用作为初始剂量。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 建议本品5 ～ 40 mg每日1次，晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL胆固醇值、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解症）风险增加，尤其是在治疗第一年期间，只有在未出现肌毒性证据且已服用本品80 mg超过12个月的患者中，才可使用本品80 mg剂量（参见使用注意事项中1. 警告）。 2）关于与贝特类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参见以下内容（参见使用注意事项中6. 相互作用）。 （1）纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者使用本品40 mg，每日晚间服用。可与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用，或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 （2）老年患者使用本品每日20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 （3）接受维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗的患者用药 接受维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 （4）接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者用药 接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 （5）与其他降脂药合用 本品单独给药或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2. 下列患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 （6）肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者初始剂量应为每日5 mg，并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：建议初始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚间服用。建议剂量范围为每日10 ～ 40 mg，建议最大剂量为每日40 mg。根据推荐治疗目标，对个别患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药主要在肝脏中作用，能够降低血中胆固醇水平。 但本药可能对肌肉产生影响，可能出现肌肉疼痛或肌肉虚弱等症状。 特别是当服用高剂量时，肌肉损伤风险可能更高，因此需特别注意。 在服用此药期间，若出现肌肉疼痛、压痛、虚弱等症状，应及时咨询医生。 肝功能受损或有活动性肝病的患者，服用本药不安全。 怀孕期间或有怀孕可能的女性，以及哺乳期的女性不得服用此药。 此外，当与特定抗真菌药物、抗生素、免疫抑制剂、高血压药等同时服用时，可能增加肌肉损伤风险，因此一定要告知医生当前正在服用的药物。 本药可能影响肝功能，建议定期进行肝功能检查。 老年人或肾功能较差的患者在服用本药时也需仔细观察，以避免肌肉损伤风险。 服用此药期间，最好避免食用如柚子汁等特定食物，并且在服用期间限制饮酒是安全的。 此药仅限于特定儿童高胆固醇血症患者使用，不适用于10岁以下儿童。 如在服用期间出现异常症状，应该立即咨询医疗人员，并注意不要随意停药。

肌病，横纹肌溶解，腹痛，虚弱，便秘，腹泻，消化不良，腹胀，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，房颤，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，眼球运动障碍，面部不完全瘫痪，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，过敏性休克，血管性水肿，红斑狼疮样综合症，类风湿性多发性肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增高，嗜酸性细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤粘膜综合症，多形性红斑，胰腺炎，肝炎，肝功能衰竭，胆汁瘀滞性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲减退，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药疹，女性型乳腺增生，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，胆红素水平升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检查异常，HbA1c增高，空腹血糖水平增高，四肢感觉迟钝，麻木感，冷感，肌力下降，血小板减少，间质性肺病

本药可能对空气或湿度敏感，因此应存放在密封容器中。存放温度适合于1°C至30°C的室温，应避免过热或过冷的地方。

外观

淡粉色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶