药品信息
卢纳唑胶囊(氟康唑)

卢纳唑胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
(株)杰纽制药
外观
含有白色粉末的胶囊,上部为蓝色,下部为白色的硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200300855 · 申报 2003.12.09 · 医保编码 698000930

核心摘要

主要用途
治疗真菌感染(念珠菌病、隐球菌病、皮肤真菌病),预防感染及复发
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
给药途径应根据患者的临床状况决定。口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 口咽念珠菌病:通常口服本品50 mg,每日1次,连续7-14日;根据医生判断可延长疗程。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常口服本品50 mg,每日1次,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常口服本品50 mg,每日1次,连续14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至本品100 mg,每日1次。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次给予本品400 mg,从次日起给予本品200 mg,每日1次;根据患者反应可增至本品400 mg,每日1次。疗程根据临床反应及医学判断确定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次给予本品400 mg,从次日起给予本品200-400 mg,每日1次。治疗时间根据临床反应及真菌学反应确定,通常至少给药6 ~ 8周。 预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发:患者完成基础治疗后,无限期给予本品200 mg,每日1次。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,且有真菌感染风险的免疫功能不全患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品50-400 mg,每日1次。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重或长期中性粒细胞减少的患者,推荐给予本品400 mg,每日1次。预计此类患者将在中性粒细胞减少开始前5-6天开始给予400 mg,并在中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后继续给予400 mg,持续1周。 甲癣:每周1次,每次150 mg,持续给药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲通常需要6-12个月长出;生长速度因人而异,并可能随年龄而不同。长期治疗成功后,有时指甲、趾甲仍会存在损伤。 包括足癣(香港脚)、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常给予本品50 mg,每日1次,或150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。 花斑癣:给予本品50 mg,每日1次,连续2-4周。 老年人:肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能不全时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 肾功能不全患者:单次给药时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起,肌酐清除率> 50 mL/min者给予常规剂量的100 %,≤50(未透析)者给予常规剂量的50%,血液透析患者在每次血液透析后给予常规剂量的100%。血液透析患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
相当于成人剂量 100 mg 的儿童剂量:3 mg/kg 相当于成人剂量 200 mg 的儿童剂量:6 mg/kg 相当于成人剂量 400 mg 的儿童剂量:12 mg/kg 不得超过最大剂量 400 mg。 口咽念珠菌病:首日给予本品 6 mg/kg,次日起每日1次给予 3 mg/kg。为预防复发,应至少给药2周。 食管念珠菌病:首日给予本品 6 mg/kg,次日起每日1次给予 3 mg/kg。可根据患者的反应增加至每日1次 12 mg/kg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:每日1次给予 6-12 mg/kg。给药疗程根据临床反应及医学判断确定。 隐球菌性脑膜炎:首日给予本品 12 mg/kg,次日起每日1次给予 6 mg/kg。可根据患者的反应增加至每日1次 12 mg/kg。治疗应持续10-12周,且须在脑脊液培养结果呈阴性后继续给药。 预防艾滋病患者隐球菌性脑膜炎复发:患者完成全部初始治疗后,每日1次给予 6 mg/kg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,参照肾功能损害成人患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于 10 mg 的剂量时,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射本品,以确保剂量准确。

成分

生产厂家
(株)杰纽制药

功效・作用

治疗真菌感染(念珠菌病、隐球菌病、皮肤真菌病),预防感染及复发

  • 急性阴道念珠菌病,复发性阴道念珠菌病,口腔咽部感染,食道感染,非侵袭性支气管肺感染,念珠菌尿症,皮肤粘膜感染,慢性萎缩性口腔念珠菌病,口腔内疼痛,念珠菌血症,播散性念珠菌病,侵袭性念珠菌感染,全身念珠菌病,隐球菌脑膜炎,肺感染,皮肤感染,隐球菌病,真菌感染,粒细胞减少,指甲真菌感染,趾甲真菌感染,脚气,足部癣,体癣,股癣,花斑癣,皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药用于急性或复发性阴道念珠菌病的治疗,包括口腔、咽、食道和支气管等粘膜念珠菌病的治疗。对全身侵袭性念珠菌感染如念珠菌血症,以及隐球菌脑膜炎和身体其他部位的隐球菌病也有效。此外,还可用作艾滋病患者隐球菌病复发的维持治疗。对因细胞毒性化疗、放射治疗、骨髓移植等导致的免疫功能低下患者的真菌感染预防也有帮助。同时也用于治疗皮肤真菌感染,如手指甲和脚趾甲真菌感染、脚气、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌病。广泛应用于各种真菌感染的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

给药途径应根据患者的临床状况决定。口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 口咽念珠菌病:通常口服本品50 mg,每日1次,连续7-14日;根据医生判断可延长疗程。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常口服本品50 mg,每日1次,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常口服本品50 mg,每日1次,连续14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至本品100 mg,每日1次。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次给予本品400 mg,从次日起给予本品200 mg,每日1次;根据患者反应可增至本品400 mg,每日1次。疗程根据临床反应及医学判断确定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次给予本品400 mg,从次日起给予本品200-400 mg,每日1次。治疗时间根据临床反应及真菌学反应确定,通常至少给药6 ~ 8周。 预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发:患者完成基础治疗后,无限期给予本品200 mg,每日1次。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,且有真菌感染风险的免疫功能不全患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品50-400 mg,每日1次。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重或长期中性粒细胞减少的患者,推荐给予本品400 mg,每日1次。预计此类患者将在中性粒细胞减少开始前5-6天开始给予400 mg,并在中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后继续给予400 mg,持续1周。 甲癣:每周1次,每次150 mg,持续给药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲通常需要6-12个月长出;生长速度因人而异,并可能随年龄而不同。长期治疗成功后,有时指甲、趾甲仍会存在损伤。 包括足癣(香港脚)、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常给予本品50 mg,每日1次,或150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。 花斑癣:给予本品50 mg,每日1次,连续2-4周。 老年人:肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能不全时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 肾功能不全患者:单次给药时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起,肌酐清除率> 50 mL/min者给予常规剂量的100 %,≤50(未透析)者给予常规剂量的50%,血液透析患者在每次血液透析后给予常规剂量的100%。血液透析患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

相当于成人剂量 100 mg 的儿童剂量:3 mg/kg 相当于成人剂量 200 mg 的儿童剂量:6 mg/kg 相当于成人剂量 400 mg 的儿童剂量:12 mg/kg 不得超过最大剂量 400 mg。 口咽念珠菌病:首日给予本品 6 mg/kg,次日起每日1次给予 3 mg/kg。为预防复发,应至少给药2周。 食管念珠菌病:首日给予本品 6 mg/kg,次日起每日1次给予 3 mg/kg。可根据患者的反应增加至每日1次 12 mg/kg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:每日1次给予 6-12 mg/kg。给药疗程根据临床反应及医学判断确定。 隐球菌性脑膜炎:首日给予本品 12 mg/kg,次日起每日1次给予 6 mg/kg。可根据患者的反应增加至每日1次 12 mg/kg。治疗应持续10-12周,且须在脑脊液培养结果呈阴性后继续给药。 预防艾滋病患者隐球菌性脑膜炎复发:患者完成全部初始治疗后,每日1次给予 6 mg/kg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,参照肾功能损害成人患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于 10 mg 的剂量时,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射本品,以确保剂量准确。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,对本药或其他唑类药物过敏的人,怀孕或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性不应使用本药。<br>同时,与某些药物共同服用可能会有风险,因此需要注意。例如,不能与对心脏有影响的药物如特非那定、西沙必利、阿司特米唑、红霉素等共同使用。<br>本药含有乳糖,乳糖分解能力不足的人不应服用。<br>肾脏或肝功能有问题的患者在使用本药时应更加小心,而有心脏疾病或电解质异常导致心律失常风险的患者也需注意。<br>本药可能影响肝功能,因此建议定期进行肝功能检查。<br>极少数情况下,某些患者可能出现血细胞数量减少或过敏反应、肝损伤、皮疹等副作用。<br>怀孕期间,本药对胎儿可能有害,因此不应使用,尤其在怀孕初期可能增加自然流产或先天畸形的风险。<br>哺乳期的女性也应避免使用本药,因为本药会通过母乳排泄。<br>对于儿童,6个月以下的婴儿尚未建立安全性,因此只在必要情况下谨慎使用。<br>在服用本药期间,驾驶或操作机器时可能出现头晕或抽搐,因此须谨慎。<br>过量服用时可能出现幻觉或异常行为,因此须遵守用量,并在过量时立即咨询医疗人员。<br>本药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须咨询医生或药剂师,并在治疗期间定期进行血液检查和肝、肾功能检查。

副作用

  • 无颗粒细胞症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性反应
  • 血管性水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 癫痫
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 震颤
  • 头昏
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 感恶
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素升高
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 汗液分泌增加
  • 药物皮疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 急性泛发性脓疱型皮肤病
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 无力
  • 发热
  • 肾上腺功能不全
  • 幻觉
  • 精神错乱行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应储存在密闭的容器中。此外,为了保持药物效果,必须在1至30度的室温下存放。

外观·包装

外观

含有白色粉末的胶囊,上部为蓝色,下部为白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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