薬情報
ルナゾールカプセル(フルコナゾール)

ルナゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
ジェニュファーマ株式会社
外形
白色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200300855 · 届出 2003.12.09 · 保険コード 698000930

要約

主な用途
真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・皮膚真菌症)の治療、感染・再発の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長することができる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量することができる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量することができる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合など、好中球減少症が重度または長期間続くと予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 爪真菌症:1週間に1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい爪が生えるまでの期間は、通常、手の爪で3-6ヶ月、足の爪で6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手または足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風:1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からはクレアチニンクリアランスが> 50 mL/minの場合は通常用量の100 %、≤50(透析なし)の場合は通常用量の50%、血液透析患者には各血液透析後に通常用量の100%を投与する。血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mgに相当する小児用量: 3 mg/kg 成人用量200 mgに相当する小児用量: 6 mg/kg 成人用量400 mgに相当する小児用量: 12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症: 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎: 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養が陰性となった後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止: 患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な投与量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
ジェニュファーマ株式会社

効能・効果

真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・皮膚真菌症)の治療、感染・再発の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜感染、慢性萎縮性口腔カンジダ症、口腔内痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、肺感染、皮膚感染、クリプトコックス症、真菌感染症、好中球減少症、爪真菌症、足爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、帯状疱疹、あせも、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性の膣カンジダ症を含む、口腔、咽頭、食道および気管支などの粘膜カンジダ症の治療に使用されます。カンジダ血症のような全身侵襲性カンジダ感染、さらにクリプトコックス髄膜炎および肺、皮膚など身体の他の部分のクリプトコックス症治療にも効果的です。また、AIDS患者のクリプトコックス症の再発予防維持療法にも利用されます。細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植などによる免疫機能低下患者の真菌感染予防にも役立ちます。皮膚真菌感染症、例えば手・足爪真菌症、水虫、体部白癬、帯状疱疹、あせもおよび皮膚カンジダ症の治療にも使用されます。このように多様な真菌感染症の治療と予防に広く使用されます。

用法・用量

成人用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長することができる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量することができる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量することができる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合など、好中球減少症が重度または長期間続くと予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 爪真菌症:1週間に1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい爪が生えるまでの期間は、通常、手の爪で3-6ヶ月、足の爪で6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手または足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風:1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からはクレアチニンクリアランスが> 50 mL/minの場合は通常用量の100 %、≤50(透析なし)の場合は通常用量の50%、血液透析患者には各血液透析後に通常用量の100%を投与する。血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mgに相当する小児用量: 3 mg/kg 成人用量200 mgに相当する小児用量: 6 mg/kg 成人用量400 mgに相当する小児用量: 12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症: 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎: 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養が陰性となった後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止: 患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な投与量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬または他のアゾール系薬物にアレルギーのある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、特定の薬物と併用する場合は危険なことがあるため、注意が必要です。例えば、テルフェナジン、シサプリド、アステミゾール、エリスロマイシンなど心臓に影響を与える可能性のある薬物と併用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖分解能力が不足している人は服用しないことが勧められます。 腎臓や肝機能に問題がある患者はこの薬を使用する際により慎重になる必要があり、心疾患や電解質異常で不整脈のリスクがある患者も注意が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるので、肝機能検査を定期的に受けることが推奨されます。 稀に一部の患者で血液細胞数が減少したり、アレルギー反応、肝障害、皮膚発疹などの副作用が現れることがあります。 妊娠中にはこの薬が胎児に有害である可能性があるため使用しないべきで、特に妊娠初期には自然流産や先天性奇形のリスクが増加することがあります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に排出されるため、服用を避けるべきです。 子供の場合、生後6ヶ月未満では安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中に運転や機械操作を行うと、めまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 過量服用により幻覚や異常行動が現れる場合があるので、服用量を守り、過剰服用した場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師と相談し、治療中には血液検査と肝臓、腎臓機能検査を定期的に受ける必要があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗亢進、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温が1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。