药品信息
安国氟康唑胶囊

安国氟康唑胶囊

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
安国药品股份有限公司
外观
上部深蓝色,底部白色的硬胶囊内含白色-微黄色的粉末
包装
每瓶30粒,100粒
许可状态
正常

品目基准编码 200300806 · 申报 2003.06.09 · 医保编码 650201550

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、皮肤真菌病,治疗隐球菌病并预防复发,预防真菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增加至1日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常本品首日1次给予400 mg,从次日起1日1次给予200 mg,并可根据患者的反应增加至1日1次400 mg。给药疗程应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日1次给予400 mg,从次日起1日1次给予200-400 mg。治疗疗程应根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,本品1日1次给予200 mg,长期持续给药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品1日1次50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议1日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 手∙足指甲真菌病:每周1次给予150 mg,持续给药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则需要6-12个月左右,生长速度可能因人及年龄而异。长期给药并成功治愈后,手指甲、脚趾甲有时仍会存在损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品1日1次,每次50 mg,或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣可能需要根据病情给药6周。花斑癣1日1次给予50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,从次日起按如下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 对于接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量给药。
儿童剂量
成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过400 mg。 出生后6个月以下婴儿:安全性和有效性尚未确立。 1. 口咽念珠菌病:首日按体重给予6 mg/kg;从次日起每日1次,每次3 mg/kg;为防止复发,至少治疗2周 2. 食管念珠菌病:首日按体重给予6 mg/kg;从次日起每日1次,每次3 mg/kg;根据患者反应可增至每日1次、每次12 mg/kg;至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次,每次6-12 mg/kg;疗程根据临床反应及医学判断确定 4. 隐球菌性脑膜炎:首日按体重给予12 mg/kg;从次日起每日1次,每次6 mg/kg;根据患者反应可增至每日1次、每次12 mg/kg;在脑脊液培养结果转阴后继续治疗10-12周 5. 预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发:患者完成基础治疗后,每日1次,每次6 mg/kg 6. 肾功能不全儿童:应根据肾功能不全程度,按照与成人肾功能不全患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时,为准确给药,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射本品注射剂。

成分

生产厂家
安国药品股份有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病、皮肤真菌病,治疗隐球菌病并预防复发,预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌感染、复发性阴道念珠菌感染、口腔咽喉感染、食道感染、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿症、皮肤黏膜念珠菌感染、慢性萎缩性口腔念珠菌感染、假牙引起的口腔内疼痛、念珠菌血症、播散性念珠菌感染、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿系统感染、全身念珠菌感染、隐球菌脑膜炎、隐球菌肺感染、隐球菌皮肤感染、指甲真菌感染、脚趾甲真菌感染、脚气、足癣、股癣、玫瑰癣、皮肤念珠菌感染
查看批准原文

本药用于急性或复发性阴道念珠菌感染的治疗。对免疫功能正常的患者和免疫功能低下的患者均有效,能够治疗口腔、咽喉、食道和支气管、皮肤及黏膜等多处的念珠菌感染。此外,还可治疗念珠菌血症和播散性念珠菌感染等全身念珠菌感染。可用于隐球菌脑膜炎及肺部、皮肤等身体其他部位的隐球菌感染的治疗,同时也用于艾滋病患者隐球菌感染的维持治疗。对免疫功能低下的患者,帮助预防真菌感染。对皮肤真菌感染、指甲真菌感染、脚气、体癣、股癣、玫瑰癣及皮肤念珠菌感染等也有效。因此可用于多种念珠菌及真菌感染的治疗。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增加至1日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常本品首日1次给予400 mg,从次日起1日1次给予200 mg,并可根据患者的反应增加至1日1次400 mg。给药疗程应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日1次给予400 mg,从次日起1日1次给予200-400 mg。治疗疗程应根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,本品1日1次给予200 mg,长期持续给药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品1日1次50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议1日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 手∙足指甲真菌病:每周1次给予150 mg,持续给药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则需要6-12个月左右,生长速度可能因人及年龄而异。长期给药并成功治愈后,手指甲、脚趾甲有时仍会存在损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品1日1次,每次50 mg,或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣可能需要根据病情给药6周。花斑癣1日1次给予50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,从次日起按如下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 对于接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量给药。

儿童剂量

成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过400 mg。 出生后6个月以下婴儿:安全性和有效性尚未确立。 1. 口咽念珠菌病:首日按体重给予6 mg/kg;从次日起每日1次,每次3 mg/kg;为防止复发,至少治疗2周 2. 食管念珠菌病:首日按体重给予6 mg/kg;从次日起每日1次,每次3 mg/kg;根据患者反应可增至每日1次、每次12 mg/kg;至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次,每次6-12 mg/kg;疗程根据临床反应及医学判断确定 4. 隐球菌性脑膜炎:首日按体重给予12 mg/kg;从次日起每日1次,每次6 mg/kg;根据患者反应可增至每日1次、每次12 mg/kg;在脑脊液培养结果转阴后继续治疗10-12周 5. 预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发:患者完成基础治疗后,每日1次,每次6 mg/kg 6. 肾功能不全儿童:应根据肾功能不全程度,按照与成人肾功能不全患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时,为准确给药,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射本品注射剂。

注意事项

此药不应在某些患者中使用。例如,某些患者对该药或类似成分过敏,孕妇或哺乳期妇女,以及正在服用某些药物的患者服用此药可能会有风险。 此外,肾脏或肝功能有问题的患者、患有心脏疾病或心律失常风险的患者应谨慎使用此药。此药可能会恶化肝功能,并可能影响心跳,因此需要注意。 此药通常是安全的,但在少数情况下可能对血液、肝脏和肾脏产生影响,可能会出现头痛、消化不良、皮疹等副作用。特别是在重症患者中,肝损伤的风险更高,因此在治疗期间需要进行肝功能检查。 在服用此药期间,需注意与其他药物的相互作用。与某些药物一起服用时可能会导致严重副作用,因此必须咨询医生或药剂师。此药会抑制多种酶,可能会提高其它药物的浓度,所以如果正在服用其他药物,请务必告知。 怀孕的女性应避免使用此药,处于生育年龄的女性在使用期间及使用后的一段时间内应采取有效的避孕措施。哺乳期的女性也最好不要使用此药。 对婴儿和儿童需要特别注意,对于6个月以下的婴儿,由于安全性尚未确立,只应在必要情况下使用。 服用此药时,驾驶或操作机械时可能会出现眩晕或癫痫发作,需小心。 如果药物过量,可能会出现幻觉或异常行为,因此应立即与医疗机构联系,并在必要时进行洗胃或支持治疗。此药主要通过尿液排泄,因此需要确保充足的水分摄取并适当治疗。

副作用

  • 无颗粒性白血球减少症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 癫痫发作
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 顿挫
  • 头晕
  • 点滴型心动过速
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT增加
  • AST增加
  • 血中碱性磷酸酶增加
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素增加
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增多
  • 药物疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 斯蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性泛发性脓疱症
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴随嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 虚弱
  • 发热
  • 肾上腺功能不全
  • 幻觉
  • 偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密闭的容器中,以防空气和湿气进入,安全存放在1度到30度之间的室温下。 这样存放可长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

上部深蓝色,底部白色的硬胶囊内含白色-微黄色的粉末

包装单位

每瓶30粒,100粒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。