格利美芬片(格列美脲)

成人服用量

应针对每位患者进行个体化调整。用至少1/2杯水送服，不要咀嚼。本品每日口服1次。本品应在早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后不漏餐非常重要。 1. 单药治疗 1) 初始剂量及剂量确定 既往未接受药物治疗的患者，以格列美脲计，每日1次从1 mg开始服用。必要时，可间隔1 ～ 2周每次增加1 mg。通常，服用超过4 mg的剂量几乎不会产生额外疗效，但部分患者增加至6 mg（或8 mg）后，代谢控制可进一步改善。每日服用4 mg仍未成功控制时，应首先考虑改用胰岛素治疗；否则，应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进展，糖尿病控制状况可能改善，从而降低对本品的需求。因此，为避免低血糖，可能需要减量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变，或出现其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时，也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间没有确切的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时，建议遵循“初始剂量”项下所述方法。即从每日1 mg开始服用，并可间隔1 ～ 2周调整剂量。应考虑既往所用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间，应定期测量血糖和/或尿糖水平，也建议定期测量糖化血红蛋白（HbA1c）水平。通常，立即摄入糖可迅速控制低血糖。使用磺脲类药物时，即使初期成功处理，低血糖仍可能复发。因此，应密切观察患者。发生严重低血糖时，需要医生立即处理并进行随访观察，有时还需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败患者，空腹血糖（FBG）超过150 mg/dL时采用与胰岛素联合治疗。本品每日1次随第一餐服用8 mg；胰岛素从低剂量开始，根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后，应尽可能每日监测毛细血管血糖。需要在测量血糖和糖化血红蛋白的同时定期调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不充分时，可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类药物与二甲双胍联合治疗的临床信息发表。本品与二甲双胍联合使用时，可通过调整各药物剂量达到目标血糖。但应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。本品与二甲双胍合用存在低血糖风险，且风险可能增加。应采取适当的谨慎措施。

本药不应用于依赖胰岛素的糖尿病患者或患有糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者。 此外，建议不对本药或磺酰脲类药物过敏的患者、严重肝或肾功能障碍的患者给予。 怀孕期间或有怀孕可能的女性以及哺乳期女性应避免使用本药。 对于重症感染或手术前后的患者、严重外伤患者也应推荐使用胰岛素治疗。 存在腹泻或呕吐等胃肠障碍的患者，因食物吸收问题可能会导致低血糖风险，因此需要小心。 首次给药的第一周低血糖风险较高，因此应仔细监测血糖。 特别是老年人、营养状态不良或吃饭不规律的患者、频繁饮酒的人、肝或肾功能下降的患者需要更加小心。 此外，与其他药物联合使用时也可能会出现血糖变化，因此必须通知医生或药剂师目前正在服用的药物。 该药物可能导致低血糖，低血糖症状包括头痛、饥饿感剧烈、恶心、疲劳、焦虑、混乱、头晕、嗜睡、意识下降等。 如果出现低血糖，应立即摄取含糖食品，若低血糖症状严重或反复出现，请咨询医生。 使用本药期间可能出现视力模糊、消化不良、肝功能异常、血液异常、过敏反应等异常症状，若出现异常症状，应立即告知医疗人员。 为了控制血糖，定期服药并结合饮食疗法、运动疗法和体重管理非常重要。 在服用该药物期间，需了解低血糖症状及风险、治疗方法，并做好充足的糖分摄取准备。 另外，面对压力情境或手术、感染等导致血糖控制困难时，可能需要转为胰岛素治疗。 超量服用可能导致严重低血糖，因此，如发生超量服用需立即进行急救治疗，之后至少24-48小时内密切观察血糖情况。 该药物在儿童中尚未确立安全性和有效性，而老年人可能因肾功能下降而需调整剂量。 最后，该药应存放在儿童接触不到的地方，并放回原包装中保存。

低血糖，头痛，严重饥饿，恶心，呕吐，疲劳，睡眠，睡眠障碍，焦虑，攻击性，注意力下降，敏捷性或行为能力下降，抑郁，混乱，语言障碍，失语症，视觉障碍，震颤，不完全麻痹，知觉异常，头晕，无力，抑制力丧失，暂时性精神错乱，脑痉挛，嗜睡，意识丧失，昏迷，浅呼吸，心动过缓，出汗，潮湿寒冷的皮肤，心动过速，高血压，心悸，心绞痛，深静脉，视力模糊，上腹部的饱胀感或压迫感，腹痛，腹泻，肝内酶增高，肝功能异常，胆汁分泌障碍，黄疸，肝炎，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，红细胞减少症，嗜中性粒细胞减少症，无嗜中性粒细胞症，泛血细胞减少症，瘙痒，荨麻疹，皮疹，呼吸困难，血压降低，休克，过敏反应，血管性水肿，皮肤粘膜症候群，过敏性血管炎，皮肤的光敏反应，血清钠浓度下降，味觉障碍，脱发，体重增加，头晕，肝功能异常，腹痛，关节痛，消化不良，面部水肿，阳萎，面部潮红，胃炎

本药应存放在密闭容器中，以防暴露于空气或湿气中。建议储存温度保持在1度到30度之间的室温，这样可以保持药物的效果和安全性。

外观

绿色的长方形片剂

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)], 30片/瓶, 100片/瓶, 500片/瓶