药品信息

弗拉敏10%注射液

处方药注射剂정맥撤回许可
成分・含量
L-缬氨酸›0.76g / 100mLL-亮氨酸›1000g / 100mLL-异亮氨酸›0.67g / 100mL牛磺酸›0.06g / 100mL盐酸L-鸟氨酸›0.318g / 100mLL-酪氨酸›0.045g / 100mLL-丝氨酸›0.4g / 100mLL-脯氨酸›0.3g / 100mL甘氨酸›0.4g / 100mLL-谷氨酸›1000g / 100mLL-半胱氨酸›0.189g / 100mLL-天冬氨酸›0.6g / 100mLL-丙氨酸›0.8g / 100mLL-组氨酸›0.38g / 100mLL-精氨酸›0.84g / 100mLL-色氨酸›0.2g / 100mLL-苏氨酸›0.37g / 100mLL-苯丙氨酸›0.42g / 100mLL-蛋氨酸›0.24g / 100mL50% L-赖氨酸溶液›2200g / 100mL
生产/进口商
밴티브코리아주식회사
外观
装在无色透明的玻璃瓶中的无色或微黄的透明药液,附有橡胶塞的注射剂
包装
100, 250ml/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200209856 · 申报 2002.11.05

该产品已于2025.03.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
非口服营养补充效果
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
根据患者的体重、年龄、临床状态考虑氮需求量及氨基酸代谢能力,氨基酸每日每公斤体重1.5~3.5 g,氮每日每公斤体重0.23~0.53 g,使用本药每日每公斤体重15~35 mL。 注射速度不得超过0.05 mL/kg/min,流速应根据每日蛋白质给药量、每日给药体积及注射时间进行调整
儿童给药量
新生儿及婴幼儿为24小时连续注射。 儿童为24小时连续注射或每日8至12小时循环注射。 注射速度不得超过0.05 mL/kg/min

成分

进口商
밴티브코리아주식회사

功效・作用

非口服营养补充效果

查看批准原文

本药品用于无法或无法通过口腔或肠道进行营养摄取的情况,特别是用于婴幼儿、正常体重或低体重的新生儿和早产儿以非口服方式提供营养。

给药方法

成人给药量

根据患者的体重、年龄、临床状态考虑氮需求量及氨基酸代谢能力,氨基酸每日每公斤体重1.5~3.5 g,氮每日每公斤体重0.23~0.53 g,使用本药每日每公斤体重15~35 mL。 注射速度不得超过0.05 mL/kg/min,流速应根据每日蛋白质给药量、每日给药体积及注射时间进行调整

儿童给药量

新生儿及婴幼儿为24小时连续注射。 儿童为24小时连续注射或每日8至12小时循环注射。 注射速度不得超过0.05 mL/kg/min

注意事项

本药品应谨慎用于心脏、呼吸、肾功能非常差的患者。特别是肾功能受损的儿童应控制氮摄入量。 对本药所含的氨基酸、助剂、容器成分过敏的患者不得使用本药品。 使用期间可能出现面部或眼睑肿胀、皮疹等过敏反应,需加以注意。此外,也有报告指出血液中氨浓度升高的症状。 在注射过程中可能出现类似于过敏性休克的严重过敏反应,如出现此类症状,应立即停止注射。 本药有可能导致肺血管形成沉淀,如果感到肺部疼痛,应立即停止使用并进行检查。注射设备或导管也须定期检查是否存在沉淀物。 通过静脉导管给药时存在感染风险,因此必须特别注意导管管理和无菌操作。 当迅速恢复营养供给时,可能出现电解质失衡、液体潴留、硫胺缺乏等症状,需缓慢给药并进行密切观察。 将高渗溶液通过外周静脉给药可能造成静脉刺激或血栓,应加以注意。 给药过程中应定期监测水电解质平衡、血糖、肝脏和肾功能等状态,以进行密切观察。 肝功能差的患者可能出现肝相关并发症,因此需定期检查肝功能指标,必要时咨询专家。 肾功能下降的患者可能减少氮排泄能力,因此需细致管理用药剂量和液体状态。 给药过程中,应避免光照以防药物降解,特别对新生儿和2岁以下儿童应特别谨慎。 注射部位可能出现血栓性静脉炎、坏死、起泡等副作用,因此应仔细观察患者状态。 药物过量或注射速度过快可能导致血容量过多、电解质异常、酸中毒、氮血症等严重副作用,因此应立即停止给药并接受适当治疗。 添加过量钙和磷酸盐可能导致沉淀产生,混合时应注意。 给药前必须确认溶液干净且容器未受损,开封后应立即使用并废弃剩余部分。 在药物混合时保持无菌状态,并使用注射设备和滤器以防止异物被注入。 本药在孕妇或哺乳期女性中的安全性尚未建立,因此需在使用前仔细评估利益与风险。 对驾驶或机械操作的影响尚不明确。 存储时应在25度以下的温度内保存,并避免在开封前接触光线和污染。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、呼吸困难、过敏性休克/过敏反应、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、肝脏异常(黄疸)相关症状、严重神经系统症状、高血压伴随的严重水肿或排尿异常

轻微副作用

面部肿胀、眼睑肿胀、皮疹、发热、寒战、低血压、高血压、关节痛、肌肉痛、头痛、血中胆红素升高、肝酶升高、胆囊炎、胆石症、代谢性酸中毒、血管外渗导致的皮肤变色、注射部位静脉血栓炎、静脉刺激(注射部位发红、温感、水肿、硬化)、高氨血症、氮血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入,建议在常温1至25度之间存放。这样存放可保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

装在无色透明的玻璃瓶中的无色或微黄的透明药液,附有橡胶塞的注射剂

包装单位

100, 250ml/瓶

关于该药品的问题

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