薬情報

フライメン10%注射

医療用医薬品注射剤정맥承認取り下げ
成分・含量
L-バリン›0.76g / 100mLL-ロイシン›1000g / 100mLL-イソロイシン›0.67g / 100mLタウリン›0.06g / 100mLL-オルニチン塩酸塩›0.318g / 100mLL-チロシン›0.045g / 100mLL-セリン›0.4g / 100mLL-プロリン›0.3g / 100mLグリシン›0.4g / 100mLL-グルタミン酸›1000g / 100mLL-システイン›0.189g / 100mLL-アスパラギン酸›0.6g / 100mLL-アラニン›0.8g / 100mLL-ヒスチジン›0.38g / 100mLL-アルギニン›0.84g / 100mLL-トリプトファン›0.2g / 100mLL-スレオニン›0.37g / 100mLL-フェニルアラニン›0.42g / 100mLL-メチオニン›0.24g / 100mLL-リジン溶液 50%›2200g / 100mL
製造・輸入元
밴티브코리아주식회사
外形
無色透明なガラス瓶に入った無色または微黄褐色の透明な薬液で、輸液用のゴム栓がされている注射剤
包装
100, 250ml/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200209856 · 届出 2002.11.05

この製品は2025.03.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
経口栄養供給効果
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
患者の体重、年齢、臨床的状態を考慮した窒素要求量およびアミノ酸代謝能力に基づき、アミノ酸は1日体重kgあたり1.5~3.5 g、窒素は1日体重kgあたり0.23~0.53 g、この薬は1日体重kgあたり15~35 mLを投与します。 注入速度は0.05 mL/kg/分を超えず、流速は1日あたりのタンパク質投与量、1日投与容積および注入期間に基づいて調整する必要があります。
小児投与量
新生児および乳児は24時間連続注入します。 小児は24時間連続注入または1日8~12時間の循環注入を行います。 注入速度は0.05 mL/kg/分を超えない。

成分

輸入元
밴티브코리아주식회사

効能・効果

経口栄養供給効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は、経口または腸管を通じての栄養摂取が不可能または不十分な場合、特に乳幼児、正常体重または低体重の新生児および早産児に対して経口以外の方法で栄養を供給するために使用されます。

投与方法

成人投与量

患者の体重、年齢、臨床的状態を考慮した窒素要求量およびアミノ酸代謝能力に基づき、アミノ酸は1日体重kgあたり1.5~3.5 g、窒素は1日体重kgあたり0.23~0.53 g、この薬は1日体重kgあたり15~35 mLを投与します。 注入速度は0.05 mL/kg/分を超えず、流速は1日あたりのタンパク質投与量、1日投与容積および注入期間に基づいて調整する必要があります。

小児投与量

新生児および乳児は24時間連続注入します。 小児は24時間連続注入または1日8~12時間の循環注入を行います。 注入速度は0.05 mL/kg/分を超えない。

注意事項

この薬は、心臓や呼吸器、腎機能が非常に弱い患者に対して慎重に使用する必要があります。特に、腎機能が低下している小児では、窒素摂取量を調整する必要があります。 この薬に含まれるアミノ酸や賦形剤、容器成分にアレルギーのある患者はこの薬を使用してはいけません。 使用中には、顔やまぶたの腫れ、発疹などの過敏反応が現れることがあるため注意が必要です。また、血液中のアンモニア値が上昇する症状も報告されています。 注入中には、アナフィラキシーのような重度のアレルギー反応が発生する可能性があるため、これらの症状が見られた場合は直ちに注入を中止しなければなりません。 この薬は肺血管に沈殿物ができるリスクがあるため、肺に痛みが感じられた場合は直ちに投与を停止し、検査を受ける必要があります。注入セットやカテーテルにも沈殿物があるか定期的に確認する必要があります。 静脈カテーテルを通じて投与する場合、感染リスクがあるため、カテーテルの管理と無菌操作に特に注意を払う必要があります。 栄養供給を急激に再開する場合には、電解質の不均衡や体液過剰、チアミン欠乏などの症状が現れることがあるため、徐々に投与し、注意深く観察する必要があります。 高浸透液を末梢静脈に投与した場合、静脈刺激や血栓が生じる可能性があるため注意が必要です。 投与中は、水分および電解質均衡、血糖、肝臓および腎機能などを定期的に検査し、状態を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者は肝関連の合併症が生じる可能性があるため、肝機能の数値を頻繁に確認し、必要に応じて専門医と相談する必要があります。 腎機能が低下している患者は窒素排泄能力が低下する可能性があるため、用量調整と体液状態を注意深く管理しなければなりません。 投与中は光にさらさないように遮光し、薬剤が分解されるのを防ぐ必要があります。特に新生児および2歳未満の子供には特に注意が必要です。 注入部位に血栓炎や壊死、水ぶくれなどの副作用が発生する可能性があるため、患者の状態を良く観察する必要があります。 薬物を過剰投与したり、注入速度があまりにも速いと、血液量過多、電解質異常、酸塩基平衡障害、窒素血症などの深刻な副作用が生じる可能性があるため、直ちに投与を中止し、適切な治療を受けなければなりません。 カルシウムやリン酸塩を過剰に添加すると沈殿物が生じるリスクがあるので、混合時に注意が必要です。 投与前に溶液が清潔で容器に損傷がないかを必ず確認し、開封後はすぐに使用し、残った分は廃棄しなければなりません。 薬剤混合時は無菌状態を維持し、注入セットやフィルターを使用して異物が投与されないようにしなければなりません。 この薬は妊娠中の女性や授乳中の女性に対する安全性が確立されていないため、使用前に利益とリスクを慎重に評価する必要があります。 運転や機械操作に与える影響は不明です。 保管する際は、25度以下の温度で保管し、開封前は光と汚染を避けなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、呼吸困難、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、肝障害(黄疸)に関連する症状、深刻な神経系症状、高血圧を伴う重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

顔のむくみ、まぶたのむくみ、発疹、発熱、寒気、低血圧、高血圧、関節痛、筋肉痛、頭痛、血中ビリルビン増加、肝酵素増加、胆嚢炎、胆石症、代謝性アシドーシス、血管外漏出による皮膚変色、注入部位血栓静脈炎、静脈刺激(注入部位紅斑、温感、腫れ、硬化)、高アンモニア血症、窒素血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から25度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明なガラス瓶に入った無色または微黄褐色の透明な薬液で、輸液用のゴム栓がされている注射剤

包装単位

100, 250ml/瓶

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。