药品信息

拜复乐注射液400毫克(盐酸莫西沙星)(瓶)

处方药注射剂注射
成分・含量
盐酸莫西沙星›1.744mg / 1mL
生产/进口商
Bayer korea
外观
黄色透明液体装在无色透明瓶中的注射剂
包装
1瓶(250毫升) ×制造商包装单位
许可状态
正常

品目基准编码 200209450 · 批准 2002.11.16 · 医保编码 641100251

核心摘要

主要用途
治疗呼吸道感染(如肺炎)、皮肤及软组织感染、并发性腹腔内感染
给药对象
成人
成人给药量
○ 成人:静脉输注莫西沙星,每日400 mg,输注时间不少于60分钟。 ○ 肾功能不全患者(包括肌酐清除率低于30 mL/min/1.73㎡者):无需调整剂量。 ○ 给药疗程 给药疗程应根据感染严重程度或临床反应确定。推荐疗程如下。 - 急性鼻窦炎序贯治疗的总疗程(静脉/口服):10日 - 慢性支气管炎急性加重序贯治疗的总疗程(静脉/口服):5日 - 社区获得性肺炎序贯治疗的总疗程(静脉/口服):7 ∼ 14日 - 单纯性皮肤及软组织感染序贯治疗的总疗程(静脉/口服):7日 - 复杂性皮肤及软组织感染序贯治疗的总疗程(静脉/口服):7 ∼ 21日 - 复杂性腹腔内感染序贯治疗的总疗程(静脉/口服):5 ∼ 14日

成分

进口商
Bayer korea

功效・作用

治疗呼吸道感染(如肺炎)、皮肤及软组织感染、并发性腹腔内感染

  • 急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性加重、社区感染肺炎、皮肤及软组织感染、合并腹腔内感染
查看批准原文

本药对多种细菌有效。用于治疗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、异型菌及厌氧菌等多种细菌。主要用于急性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性加重,以及社区获得性肺炎等呼吸道感染。同时对皮肤及软组织感染和腹腔并发症感染也有效。然而,作为氟喹诺酮类药物,可能有严重不良反应,因此仅在急性细菌性鼻窦炎和慢性支气管炎急性加重时在没有其他治疗方法时使用。考虑到这些情况,应根据患者的状况进行治疗。

给药方法

成人给药量

○ 成人:静脉输注莫西沙星,每日400 mg,输注时间不少于60分钟。 ○ 肾功能不全患者(包括肌酐清除率低于30 mL/min/1.73㎡者):无需调整剂量。 ○ 给药疗程 给药疗程应根据感染严重程度或临床反应确定。推荐疗程如下。 - 急性鼻窦炎序贯治疗的总疗程(静脉/口服):10日 - 慢性支气管炎急性加重序贯治疗的总疗程(静脉/口服):5日 - 社区获得性肺炎序贯治疗的总疗程(静脉/口服):7 ∼ 14日 - 单纯性皮肤及软组织感染序贯治疗的总疗程(静脉/口服):7日 - 复杂性皮肤及软组织感染序贯治疗的总疗程(静脉/口服):7 ∼ 21日 - 复杂性腹腔内感染序贯治疗的总疗程(静脉/口服):5 ∼ 14日

注意事项

本药可能引起腱炎或腱断裂等与肌腱相关的疾病,因此在运动中如感到疼痛或炎症应立即停止使用。 可能影响周围神经或中枢神经系统,出现头晕、混乱、颤抖等症状,需谨慎。 对重症肌无力患者本药可加重症状,故应避免使用。 可能影响心脏,QT间期延长患者或有心律失常病史者需谨慎给药。 孕妇、哺乳期女性、18岁以下儿童及青春期青少年未确立安全性,因此不予使用。 老年人由于身体机能下降,使用本药的不良反应风险较高,故需调整剂量并仔细观察。 本药可能对肝脏和肾脏造成负担,故有肝肾障碍患者应在使用前咨询医生。 如出现过敏反应或过敏症状,应立即停止用药并咨询医务人员。 需对血糖进行控制的糖尿病患者在服用本药期间需仔细观察血糖变化。 在服用本药期间应避免剧烈体育活动,注意不要对肌腱造成负担。 可能与其他药物产生相互作用,特别是正在服用抗凝药物或抗心律失常药物的患者应告知医务人员。 本药可能引起精神状态改变、幻觉、抑郁等精神方面的不良反应,有症状时应立即报告。 存药时不得冷藏,使用前需确保液体透明且无颗粒。 使用本药时可能需要注意驾驶或操作机械,出现症状时需谨慎。

副作用

腱炎、腱断裂、外周神经病、中央神经系统作用、重症肌无力加重、真菌性重叠感染、贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、血小板增多症、凝血酶原时间延长/INR增加、凝血酶原活性异常、凝血酶原活性增加/INR降低、凝血酶原活性/INR异常、全血细胞减少症、过敏反应、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血液嗜酸性粒细胞增多症、过敏性休克、过敏性反应、过敏性水肿、血管性水肿、过敏性休克,胆固醇升高、高血糖、高尿酸血症、低血糖、焦虑反应、精神运动过度、烦躁、情绪不稳定、抑郁症、幻觉、人格解离、精神病性反应、头痛、头晕、感觉异常、味觉障碍、意识混乱、定向力障碍、睡眠障碍、颤抖、眩晕、嗜睡、感觉减退、嗅觉障碍、奇怪的梦、协调障碍、癫痫发作、注意力下降、语言能力障碍、记忆丧失、多发性神经病、感觉过敏、视力障碍、暂时性视力丧失、耳鸣、听力减退、QT延长、心悸、心动过速、血管扩张、室性心动过速、昏厥、高血压、低血压、心律失常、持续性室性心动过速、心脏骤停、呼吸困难、恶心、呕吐、胃肠道及腹部疼痛、腹泻、食欲及进食减少、便秘、消化不良、腹胀、胃炎、吞咽困难、口腔炎、与抗生素相关的结肠炎、氨基转移酶升高、肝功能障碍、胆红素升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、碱性磷酸酶升高、黄疸、肝炎、急性肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死症、关节痛、肌肉痛、肌肉张力增加、肌肉痉挛、肌肉无力、关节炎、行走障碍、脱水、肾功能障碍、肾衰竭、注射点或输注部位反应、不适感、未确定的疼痛、出汗、注射部位静脉炎、水肿、抗利尿激素分泌异常综合症、室性心动过速、低血压、水肿、与抗生素相关的结肠炎、痉挛、幻觉、肾障碍、肾衰竭、横纹肌溶解、肺炎、肺炎恶化、肺癌恶化、呼吸衰竭、呼吸困难综合症、脓毒症、支气管扩张症、哮喘、结核恶化、胃肠道出血、死亡、念珠菌病、结肠癌恶化、休克、心力衰竭恶化、充血性心力衰竭恶化、心肌梗塞、酸中毒、心动过速、急性全身性皮疹性脓疱症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以保护免受空气或湿气侵害。存放温度应保持在15至30度之间,这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色透明液体装在无色透明瓶中的注射剂

包装单位

1瓶(250毫升) ×制造商包装单位

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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