药品信息
安律凡片10毫克(阿立哌唑)

安律凡片10毫克(阿立哌唑)

处方药片剂口服
成分・含量
阿立哌唑›10mg / 1片
生产/进口商
韩国大冢制药有限公司
外观
粉红色的长方形药片(刻印 A-008 10)
包装
30片(10片/PTP X 3),100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200202889 · 批准 2002.08.01 · 医保编码 649900120

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、情绪障碍(如躁狂症等;抑郁症的辅助治疗)、自闭症相关易激惹及抽动秽语障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症成人:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,与进食无关。治疗精神分裂症时,本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周,因此在此之前不得增加剂量。 精神分裂症成人维持治疗:在一项临床试验中,对于经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者,与安慰剂相比,每日服用本品15 mg可有效预防复发,由此证实了本品用于精神分裂症维持治疗的有效性。 从其他抗精神病药物转换:从原抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 成人:作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,与进食无关。根据临床反应,可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 成人维持治疗:一项临床试验证实了本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的有效性;试验对象为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周并已稳定的患者。 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 成人:对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,与进食无关。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药,其有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量递增,每次增量间隔至少1周。 根据CYP450相互作用调整剂量:建议对CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer),以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量(参见表1)。停止合用药物时,应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量;停止合用CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。(参见使用注意事项“相互作用”项) CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(例如,奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(例如,卡马西平、利福平):在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是,如果阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药,则无需调整剂量。
儿童服用量
精神分裂症青少年(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已对青少年(13-17岁)患者每日服用10 mg和30 mg剂量进行了研究。起始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是,每日30 mg的剂量并不比每日10 mg的剂量更有效。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 儿童(10-17岁):作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已证实每日服用10 mg或30 mg对患有Ⅰ型双相情感障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 与自闭症相关的易激惹 儿童(6-17岁):已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对自闭症儿童(6-17岁)患者有效。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg,应增至每日5 mg;如有需要,此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg前,应逐步调整剂量,每次调整间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 抽动秽语综合征 儿童(6-18岁):已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对抽动秽语综合征儿童(6-18岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,之后每隔至少2周以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。

成分

生产厂家
韩国大冢制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、情绪障碍(如躁狂症等;抑郁症的辅助治疗)、自闭症相关易激惹及抽动秽语障碍

  • 精神分裂症、双相情感障碍相关的急性躁狂、混合发作、主要抑郁障碍、自闭症障碍相关的过敏症、图雷特综合症
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本药物用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的急性躁狂和混合发作、主要抑郁障碍的辅助治疗、与自闭症障碍有关的过敏症,以及图雷特综合症的治疗。

服用方法

成人服用量

精神分裂症成人:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,与进食无关。治疗精神分裂症时,本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周,因此在此之前不得增加剂量。 精神分裂症成人维持治疗:在一项临床试验中,对于经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者,与安慰剂相比,每日服用本品15 mg可有效预防复发,由此证实了本品用于精神分裂症维持治疗的有效性。 从其他抗精神病药物转换:从原抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 成人:作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,与进食无关。根据临床反应,可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 成人维持治疗:一项临床试验证实了本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的有效性;试验对象为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周并已稳定的患者。 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 成人:对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,与进食无关。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药,其有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量递增,每次增量间隔至少1周。 根据CYP450相互作用调整剂量:建议对CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer),以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量(参见表1)。停止合用药物时,应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量;停止合用CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。(参见使用注意事项“相互作用”项) CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(例如,奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(例如,卡马西平、利福平):在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是,如果阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药,则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已对青少年(13-17岁)患者每日服用10 mg和30 mg剂量进行了研究。起始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是,每日30 mg的剂量并不比每日10 mg的剂量更有效。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 儿童(10-17岁):作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已证实每日服用10 mg或30 mg对患有Ⅰ型双相情感障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 与自闭症相关的易激惹 儿童(6-17岁):已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对自闭症儿童(6-17岁)患者有效。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg,应增至每日5 mg;如有需要,此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg前,应逐步调整剂量,每次调整间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 抽动秽语综合征 儿童(6-18岁):已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对抽动秽语综合征儿童(6-18岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,之后每隔至少2周以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。

注意事项

本药物可能会增加有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀念头或行为的风险,因此,在服药前应与医生充分咨询,在治疗期间需密切观察自杀风险。 服用本药期间可能会出现恶性神经肌肉综合症等严重副作用,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化、不规律的脉搏或血压等症状,应立即告知医疗人员。 长期服用可能产生不可逆的迟发性运动障碍症状,如出现异常运动或症状,应咨询医生。 对有痴呆的老年患者使用本药可能增加中风或其他脑血管事件的风险及死亡率,因此不宜在此类患者中使用。 可能影响血糖控制,糖尿病患者应定期检查血糖水平,而有糖尿病风险的患者也要定期检测血糖。 本药可能对血液循环产生影响,增加静脉血栓栓塞的风险,因此在服用前应与医生讨论并采取预防措施,尤其是在有血栓风险因素的患者中。 对有过敏反应或过敏症的患者,应禁止服用,且有乳糖不耐症等遗传代谢障碍者亦应避免使用。 服药期间可能发生体位性低血压,因此在突然改变姿势时需注意眩晕或昏厥,且心脏疾病或低血压风险的患者应更加谨慎使用。 有癫痫病史或高癫痫风险的患者,如服用本药时可发生癫痫,应密切观察。 本药可能降低判断力和运动能力,因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 可能降低体温调节能力,因此在剧烈运动或暴露于高温环境中需特别小心。 对吞咽困难或有吸入性肺炎风险的患者,在使用本药时需特别注意。 对于有自杀风险的精神疾病患者,治疗期间需进行严格监护,且应以最小剂量处方以避免过量服用。 本药不可用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。 在服药期间可能出现的常见副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、眩晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、食欲变化、体重增加等,同时也可能出现异常运动症状或肌肉张力异常,如出现症状应咨询医生。 长期服用本药可能导致体重增加,因此需定期检查体重并根据需要进行管理。 可能影响心脏电活动,因此以心脏病史的患者,可能需要定期进行心电图检查。 如发生不良反应,应立即咨询医疗人员,特别是当症状严重或出现过敏反应时,需迅速就医。

副作用

自杀想法,自杀行为,焦虑,烦躁,恐慌发作,失眠,易怒,敌意,攻击性,冲动,坐立不安,轻躁症,躁狂症,超高热症,肌强直,精神状态改变,不规则脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律失常,血清肌酸激酶增高,肌红蛋白尿,急性肾衰竭,直立性低血压,体位性眩晕,晕厥,发作,抽搐,困倦,恶心,呕吐,便秘,头痛,头晕,焦虑,坐立不安,锥体外系障碍,疲劳,食欲增加,鼻咽炎,体重增加,镇静,颤抖,视力模糊,唾液分泌过多,发热,流涎,食欲减退,倦怠,痛经,流涕,皮疹,肌肉紧张异常,运动障碍,过度睡眠,口吃,知觉异常,运动减缓,血清 prolactin 增加,血糖增加,高血糖,糖尿病,血清肌酸激酶增高,乏力,周围水肿,胸痛,面部水肿,血管水肿,体温过低,肝炎,黄疸,过敏,跌倒,自残,中暑,血小板减少,白细胞减少,中性粒细胞减少,心肺衰竭,缓慢心跳,心跳骤停,房室传导阻滞,房颤,心绞痛,心悸,心肌梗塞,期外收缩,窦性心动过速,心肌缺血,心房颤动,室性心动过速,失代偿性心动过速,眼睑水肿,眩光,复视,光敏性反应,胃食管反流病,舌水肿,食管炎,胰腺炎,舞蹈病,紧张症,梦游症,尿潴留,多尿,夜尿,勃起功能障碍,闭经,月经不规律,胸痛,男性乳腺发育,持续性勃起,呼吸困难,充血,吸入性肺炎,多汗,皮疹,瘙痒,光过敏反应,脱发,荨麻疹,协调运动异常,语言障碍,帕金森综合症,齿轮样强直,记忆异常,脑血管意外,运动减退,迟发性运动障碍,肌肉张力降低,肌肉张力增高,无运动,间歇性肌肉痉挛,运动过量,睡眠障碍,眼球运动发作,异常思维,麻木,幻觉,胃功能异常,排尿障碍,自杀思想,自杀尝试,攻击性,性欲减退,敌意,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,有意自残,自杀,抽动,杀人念头,血清乳酸脱氢酶增高,糖尿病酮症酸中毒,横纹肌溶解,大发作,周围水肿,血管水肿,体温过低,肝炎,黄疸,过敏,跌倒,自残,中暑,血小板减少,白细胞减少,中性粒细胞减少,心肺衰竭,缓慢心跳,心跳骤停,房室传导阻滞,房颤,心绞痛,心悸,心肌梗塞,期外收缩,窦性心动过速,心肌缺血,心房颤动,室性心动过速,失代偿性心动过速,眼睑水肿,眩光,复视,光敏性反应,胃食管反流病,舌水肿,食管炎,胰腺炎,舞蹈病,紧张症,梦游症,尿潴留,多尿,夜尿,勃起功能障碍,闭经,月经不规律,胸痛,男性乳腺发育,持续性勃起,呼吸困难,充血,吸入性肺炎,多汗,皮疹,瘙痒,光过敏反应,脱发,荨麻疹,协调运动异常,语言障碍,帕金森综合症,齿轮样强直,记忆异常,脑血管意外,运动减退,迟发性运动障碍,肌肉张力降低,肌肉张力增高,无运动,间歇性肌肉痉挛,运动过量,睡眠障碍,眼球运动发作,异常思维,麻木,幻觉,胃功能异常,排尿障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封储存在不受空气或潮湿影响的容器中。保存温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以良好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的长方形药片(刻印 A-008 10)

包装单位

30片(10片/PTP X 3),100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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