药品信息
安律凡片5毫克(阿立哌唑)

安律凡片5毫克(阿立哌唑)

处方药片剂口服
成分・含量
阿立哌唑›5mg / 1片
生产/进口商
韩国大冢制药株式会社
外观
蓝色长方形药片(刻印 A-007 5)
包装
30片/盒[(10片/PTP×3)],100片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200202888 · 批准 2002.08.01 · 医保编码 649900110

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(如精神分裂症、双相障碍等)、自闭症相关易激惹及抽动秽语障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 - 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,与进食无关。治疗精神分裂症时,本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周,因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗:在一项临床试验中,对于经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者,与安慰剂相比,每日服用本品15 mg可有效预防复发,由此证实了本品用于精神分裂症维持治疗的有效性。 从其他抗精神病药物转换:从原抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 - 成人 作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,与进食无关。根据临床反应,可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:一项临床试验证实了本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的有效性;试验对象为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周并已稳定的患者。 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,与进食无关。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药,其有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量递增,每次增量间隔至少1周。 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer),以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量(参见表1)。停止合用药物时,应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量;停止合用CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。 CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(例如,奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(例如,卡马西平、利福平):在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是,如果阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药,则无需调整剂量。
儿童服用量
精神分裂症 - 青少年(13-17岁) 推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已对青少年(13-17岁)患者每日服用10 mg和30 mg剂量进行了研究。起始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是,每日30 mg的剂量并不比每日10 mg的剂量更有效。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 - 儿童(10-17岁) 作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已证实每日服用10 mg或30 mg对患有Ⅰ型双相情感障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 与自闭症相关的易激惹 - 儿童(6-17岁) 已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对自闭症儿童(6-17岁)患者有效。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg,应增至每日5 mg;如有需要,此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg前,应逐步调整剂量,每次调整间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 抽动秽语综合征 - 儿童(6-18岁) 已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对抽动秽语综合征儿童(6-18岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,之后每隔至少2周以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。

成分

生产厂家
韩国大冢制药株式会社

功效・作用

治疗精神疾病(如精神分裂症、双相障碍等)、自闭症相关易激惹及抽动秽语障碍

  • 精神分裂症
  • 急性躁狂
  • 混合发作
  • 主要抑郁症
  • 过敏症
  • 抽动症
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症、急性躁狂和混合发作的双相障碍、作为主要抑郁症的辅助治疗、缓解与自闭症相关的过敏症状,以及改善抽动症的症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 - 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,与进食无关。治疗精神分裂症时,本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周,因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗:在一项临床试验中,对于经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者,与安慰剂相比,每日服用本品15 mg可有效预防复发,由此证实了本品用于精神分裂症维持治疗的有效性。 从其他抗精神病药物转换:从原抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 - 成人 作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,与进食无关。根据临床反应,可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:一项临床试验证实了本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的有效性;试验对象为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周并已稳定的患者。 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,与进食无关。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药,其有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量递增,每次增量间隔至少1周。 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer),以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量(参见表1)。停止合用药物时,应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量;停止合用CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。 CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(例如,奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(例如,卡马西平、利福平):在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是,如果阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药,则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症 - 青少年(13-17岁) 推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已对青少年(13-17岁)患者每日服用10 mg和30 mg剂量进行了研究。起始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是,每日30 mg的剂量并不比每日10 mg的剂量更有效。 治疗与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作 - 儿童(10-17岁) 作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已证实每日服用10 mg或30 mg对患有Ⅰ型双相情感障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 与自闭症相关的易激惹 - 儿童(6-17岁) 已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对自闭症儿童(6-17岁)患者有效。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg,应增至每日5 mg;如有需要,此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg前,应逐步调整剂量,每次调整间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 抽动秽语综合征 - 儿童(6-18岁) 已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对抽动秽语综合征儿童(6-18岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,之后每隔至少2周以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。

注意事项

本药在患有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人中使用时,可能会增加自杀念头或行为的风险,因此医生应谨慎判断是否给予。 在服用过程中,患者的状况恶化或是否出现自杀倾向、异常行为变化等,需家属或监护人仔细观察,发现异常应立即咨询医生。 另外,本药可能引起严重副作用,即恶性神经综合征,若出现高热、肌肉僵硬、意识变化、不规则脉搏等症状应立即通知医务人员。 长期使用本药可能导致不可逆的运动障碍症状,因此推荐最小剂量和短期使用,若出现异常症状应咨询医生。 对于有痴呆症的老年患者,使用本药时可能增加中风或死亡的风险,因此需要特别注意。 糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者在服用期间,应定期检查血糖控制状态,并注意高血糖症状。 本药可能出现体位性低血压、癫痫、认知和运动功能减退、体温调节障碍、吞咽困难等副作用,因此患有这些症状的患者应谨慎使用。 此外,对于自杀风险高的患者应以最小剂量开处方,并需注意防止过量服用。 本药含有乳糖,对乳糖不耐症患者不应给予。 服用过程中可能出现嗜睡、头晕、不安、失眠、呕吐、便秘、头痛等副作用,若异常症状严重或持续,应咨询医生。 在服药期间驾驶或操作危险机械需谨慎,症状可能影响日常生活。 遵守规定的剂量和服用期限,并通过定期检查检查是否有异常反应,这一点非常重要。

副作用

自杀念头,自杀行为,焦虑,烦躁,恐慌发作,失眠,过敏,敌意,攻击性,冲动,不安静坐症,轻躁症,躁狂症,超高热症,肌强直,精神状态改变,不规则脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律不齐,血中肌酸磷酸激酶增高,肌红蛋白尿,急性肾衰竭,体位性低血压,体位性眩晕,晕厥,发作,抽搐,嗜睡,恶心,呕吐,便秘,头痛,头晕,焦虑,心神不宁,锥体外障碍,疲劳,食欲增加,鼻咽炎,体重增加,镇静,颤抖,视力模糊,唾液分泌过多,发热,流涎,食欲减退,嗜睡,倦怠感,月经疼痛,流涕,皮疹,肌肉紧张异常,运动异常症,嗜睡,协调运动异常,语言障碍,帕金森症,齿轮样强直,记忆异常,脑血管意外,运动减少症,迟发性运动异常症,肌肉张力降低症,肌肉张力增高症,无运动,间歇性肌痉挛症,运动缓慢,大发作,舞蹈-不自主运动,自杀念头,攻击性,性欲丧失,敌意,自杀尝试,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,故意自伤,自杀,抽动症,谋杀念头,尿潴留,多尿,夜尿,勃起功能障碍,无月经,月经不规律,胸痛,女性型乳房,持续勃起症,呼吸困难,充血,吸入性肺炎,多汗症,皮疹,瘙痒,光敏反应,脱发,荨麻疹,白血球减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,心肺衰竭,心动过缓,心肺停止,房室传导阻滞,心房颤动,心绞痛,心悸,心肌梗死,期外收缩,同性心动过速,心肌缺血,心房扑动,室性心动过速,失常心动过速,眼睑水肿,眩光,复视,光幻觉,胃食管反流疾病,舌水肿,食道炎,胰腺炎,乏力,周围水肿,胸痛,面部水肿,血管水肿,体温过低,肝炎,黄疸,过敏,跌倒,自伤,中暑,血中肌酸磷酸激酶增高,体重下降,肝酶增高,血中尿素增高,血中胆红素增高,血中肌酐增高,心电图QT延长,血中催乳素增高,血糖增高,血中乳酸脱氢酶增高,糖化血红蛋白增高,GGT增高,食欲不振,高脂血症,糖尿病,高血糖,低钾血症,低钠血症,低血糖,糖尿病酮症,肌强直,肌萎缩,肌肉紧张,运动减少,横纹肌溶解,协调运动异常,语言障碍,帕金森症,齿轮样强直,记忆异常,脑血管意外,运动减少症,迟发性运动异常症,肌肉张力降低症,肌肉张力增高症,无运动,间歇性肌痉挛症,运动缓慢,大发作,舞蹈-不自主运动,自杀念头,攻击性,性欲丧失,敌意,自杀尝试,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,故意自伤,自杀,抽动症,谋杀念头,尿潴留,多尿,夜尿,勃起功能障碍,无月经,月经不规律,胸痛,女性型乳房,持续勃起症,呼吸困难,充血,吸入性肺炎,多汗症,皮疹,瘙痒,光敏反应,脱发,荨麻疹,夜间磨牙,多毛症,血中胰岛素增高,口吃,运动过多,睡眠障碍,眼球运动发作,异常事件,无感觉,幻觉,胃肠功能异常,流涎,排尿障碍,运动过多,口吃,频尿,溺水,骨坏死,心肌缺血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭容器中,以防空气及光线的接触,存储温度应保持在摄氏1度至30度的室温。 如这样保存,可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

蓝色长方形药片(刻印 A-007 5)

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)],100片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。