埃克萨替德胶囊(尼扎替丁)

成人服用量

1. 活动性胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗 成人：尼扎替丁每次300mg，每日1次，于睡前服用；或每次150mg，每日2次，早、晚口服。大多数患者可在4周内愈合，必要时可给药至8周。活动性胃溃疡患者必须在治疗前确认是否为恶性溃疡。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人：十二指肠溃疡愈合后，每次150mg，每日1次，于睡前口服。治疗可持续至1年；超过此期限的长期用药结果尚不明确。 3. 胃食管反流病 成人：每次150mg，每日2次，早、晚口服。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人：每次150mg，每日2次，早、晚口服，连用2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方式减量调整剂量。 肌酐清除率20~50 ml/分：活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡，每日150mg 肌酐清除率 < 20 ml/分：活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡，每隔日150mg 维持治疗 肌酐清除率20~50 ml/分：每隔日150mg 肌酐清除率 < 20 ml/分：每3日150mg 部分老年患者的肌酐清除率可能低于50mL/分；根据肾功能不全患者的药代动力学资料，此类患者也应根据肾功能下降情况减少给药剂量。尚未评估肾功能不全患者减少此类药物剂量所产生的临床影响。

本药不得用于特定患者。对本药或类似药物过敏的人不得服用。同时由于含有乳糖，乳糖不耐症患者也不得服用。使用本药需注意以下患者：有药物过敏病史者，肝功能不佳者，肾功能下降者需谨慎使用。尤其是肾功能不佳的患者，应减少药物剂量或延长服药间隔。服用本药时，偶尔可能会出现过敏反应，例如皮疹、瘙痒、支气管哮喘、喉水肿或严重过敏反应。如出现这些症状，应立即停止服用。与血液相关的副作用包括贫血、白细胞减少和血小板减少等，如有异常症状，应停止用药。在消化系统中，可能会出现便秘、腹泻、口干、恶心等。肝功能异常也有报告，可能导致肝酶升高或出现肝炎、黄疸症状。精神神经系统副作用偶见精神混乱、头痛、嗜睡、头晕、无力等，偶尔有癫痫发作的报告。心脏方面可能会有无症状性室性心动过速暂时性出现。在女性中，偶尔会出现乳腺增生，而男性则报告有勃起功能障碍或性欲减退，但与一般水平相似。皮肤相关的副作用包括出汗、荨麻疹、皮疹、皮炎，偶尔会出现血管炎等。其他包括与痛风或肾结石无关的尿酸水平升高、发热、胸痛、肌肉疼痛、鼻炎、咽炎、咳嗽等。因本药可能掩盖胃癌症状，因此在使用前应确认是否存在恶性疾病。因主要通过肾脏排泄，肾功能中等及以上严重受损的患者需调整剂量。在治疗过程中需仔细观察症状变化，如效果不佳，建议更换其他治疗。关于肝肾功能存在问题患者的药代动力学研究尚不足，须谨慎使用。本药与其他特定药物的相互作用较少，对肝脏代谢不会产生重大影响。孕妇或怀孕可能的女性使用时应充分考虑利弊。哺乳期女性也应仅在必要情况下服用本药，亦未确立对儿童的安全性。老年人肾功能下降的可能性较高，因此应进行肾功能检查并调整剂量，同时在使用期间要密切观察肾脏状态。过量服用本药可能出现呕吐、腹泻、唾液分泌增加、瞳孔缩小等症状，治疗需根据临床检查和症状进行支持性治疗。本药通过血液透析不易清除，过量时需特别注意。长期高剂量使用的动物实验中未发现致癌证据，但观察到某些肝脏变化。在孕鼠实验中，高剂量可能对胎儿产生影响，因此在妊娠期间使用时需谨慎。哺乳期动物中药物可通过乳汁分泌，可能影响幼崽的生长，故应进行注意。服用本药后偶尔有勃起功能障碍的报告，须引起重视。

• 皮疹
• 搔痒
• 支气管哮喘
• 喉头水肿
• 过敏性休克症状
• 贫血
• 白细胞减少
• 中性粒细胞增多
• 血小板减少性紫癜
• 便秘

本药对空气和湿气敏感，因此必须保存在密封容器中。此外，药物应存放在1度至30度的室温下，避免过热或过冷的地方。

外观

白色-灰白色粉末填充的胶囊：上部黄色，下部淡黄色

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶