エクサティッドカプセル（ニザチジン）

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人：ニザチジンとして、1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性でないことを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人：十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人：1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人：1回150mgを1日2回、朝夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調節 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のように減量して調節する。 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分：活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症（GERD）、良性胃潰瘍 1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分：活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症（GERD）、良性胃潰瘍 隔日150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分：隔日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分：3日ごとに150mg 高齢者の一部ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬や類似の薬にアレルギーがある人は服用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため乳糖を正しく消化できない遺伝性疾患のある人も服用してはいけません。 この薬を使用する時は注意が必要な患者もいます。 薬物アレルギー歴のある人、肝機能が良くない人、腎機能が低下している人はこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に腎機能が悪い場合は薬の量を減らすか服用間隔を長くする必要があります。 この薬を服用する際には稀にアレルギー反応として発疹、かゆみ、気管支喘息、喉の浮腫、重度のアレルギー症状が現れることがあります。 これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 血液に関連する副作用としては貧血、白血球減少、血小板減少などが報告されており、異常症状があれば薬を中止する必要があります。 消化器系では便秘、下痢、口渇、嘔気などが発生する可能性があります。 肝機能異常も報告されており、肝数値が上昇したり肝炎、黄疸症状が現れることがあります。 精神神経系の副作用としては稀に精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力感などが現れることがあり、稀にけいれんが報告されたこともあります。 心臓に関しては無症状の心室性頻拍が一時的に現れることがあります。 女性では稀に女性の乳房腫大が現れることがあり、男性の場合は勃起不全や性欲減退が報告されていますが、一般的な水準と同じです。 皮膚に関連する副作用としては発汗、じんましん、発疹、皮膚炎、稀に血管炎が現れることがあります。 その他には痛風や腎結石に関連しない尿酸値の増加、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳などが報告されています。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため悪性疾患でないことを確認してから使用する必要があります。 主に腎臓を通じて排出されるため、腎機能が中等度以上に低下している患者は用量調整が必要です。 治療中には症状の変化を注意深く観察し、効果がない場合は他の治療に切り替えることが推奨されます。 肝臓と腎臓の機能に問題がある患者に対する薬物動態研究は十分に行われていないため注意が必要です。 この薬は他の特定の薬物と相互作用が少ない方であり、肝代謝に大きな影響を与えません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する際には利益とリスクを十分に考慮する必要があります。 授乳中の女性も必要がある場合にのみこの薬を服用し、幼児に対する安全性は確立されていません。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため腎機能検査を行い、用量を調整し、投与中も腎状態をよく観察する必要があります。 この薬の過剰摂取があった場合には嘔吐、下痢、唾液分泌の増加、瞳孔収縮などの症状が現れる可能性があり、治療には臨床検査と症状に応じた支持療法が必要です。 この薬は血液透析でうまく除去されないため、過剰摂取時は注意が必要です。 長期間高用量の投与に関する動物実験では発癌性の証拠はなかったものの、一部の肝変化が観察されました。 妊娠動物実験では高用量で胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中の使用については慎重を要します。 授乳中の動物では薬剤が乳に分泌され、生後の成長に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用後、稀に勃起不全の症状が報告されていることに留意する必要があります。

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、悪心、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝損傷、肝細胞性肝損傷、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症状性心室性頻拍、女性乳房症、発汗、じんましん、脱落性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温で1度から30度の間に保管するのが良いです。

外形

白色-灰白色の粉末を充填した上：黄色、下：淡黄のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶