科莱斯汀片(辛伐他汀)

成人服用量

使用本品前及用药期间，患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀 40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐的一般初始剂量为本品 20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg开始治疗。 推荐本品 5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 开始治疗前，根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平，并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其在治疗第一年期间，本品 80 mg剂量仅用于已服用本品 80 mg超过12个月且未出现肌肉毒性证据的患者（参见使用注意事项中1.警告）。 2) 与贝特类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能不全患者）的推荐剂量，请参见下文（参见使用注意事项中6.药物相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg，每日1次。可与其他降脂治疗（如LDL血浆置换）联合使用；若无法进行其他降脂治疗，则使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品 20 mg也可达到最大降胆固醇效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆患者的用药 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时，本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪患者的用药 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时，本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2.下列患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者的用药 本品经肾脏排泄较少，轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量；但严重肾功能不全患者应以 5 mg/日作为初始剂量，并进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐初始剂量为本品 10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为 10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为 40 mg/日。根据推荐的治疗目标，针对个别患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药物可能引发肌病和横纹肌溶解等严重的肌肉相关副作用。特别是在服用高剂量时，这些风险会增加，因此应予以警惕。 本药物可能会影响肝功能，因此患有肝病或肝酶水平偏高的患者应禁止使用。此外，怀孕或有可能怀孕的女性及哺乳期女性也应避免使用。 与强效CYP3A4抑制剂或某些药物合用时，肌病的风险会增加，因此正在服用这些药物的患者不应使用本药物。 酒精中毒患者、肝脏、肾脏疾病病史的患者、甲状腺功能减退患者、老年人、女性等在服用本药物时需更加小心，并在出现肌肉疼痛或虚弱症状时立即咨询医生。 本药物可能引起各种不良反应，特别是曾有报告的肌肉疼痛、消化系统症状、头痛、上呼吸道感染等。如果不良反应严重或持续，需告知医生。 服用期间建议定期检查肝功能和肌肉状况，特别是在高剂量服用时更需注意。 此药物有许多相互作用，因此在开处方其他药物时，必须告知医务人员正在服用此药。 怀孕或有计划怀孕的女性应避免服用，并在确诊怀孕时立即停药并咨询医生。 儿童和青少年仅限使用，特别是10岁以下儿童禁用。 如有过量，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药物应存放在儿童无法接触的地方，必须放回原瓶中存放，并避免随意更换容器。

肌病，横纹肌溶解，腹痛，乏力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，免疫介导的坏死性肌病，特定脑神经功能障碍，味觉异常，眼外肌运动障碍，面部不完全瘫痪，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，阵发性肝坏死，肝癌，食欲减退，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，男性乳腺发育症，性欲减退，性功能障碍，白内障发展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，胆红素水平升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检查异常，糖尿病，四肢的感觉迟钝，刺痛感，寒冷感，肌力下降，血小板减少，红斑狼疮样综合症，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增高，嗜酸细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感症，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤黏膜反应综合症，多形性红斑，间质性肺疾病，呕吐，粘液便

本药物应储存在密闭、无空气进入的容器中，建议在1至30摄氏度的室温下存放。这样存放可以保持药物的效果并防止变质。

外观

黄褐色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶