薬情報

コレスチン錠(シンバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
대화제약(주)
外形
黄褐色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200201767 · 届出 2002.10.15

この製品は2024.11.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心血管疾患のリスク低減および高脂血症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
冠動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中またはその他の脳血管疾患の既往歴により冠動脈心疾患事件のリスクが高い成人患者に対して、推奨される初回開始用量はシンバスタチンとして1日40mgです。 高脂血症の患者の場合、一般的な初回開始用量は20mgを1日1回夕方に投与し、軽度から中等度の高コレステロール血症患者の場合には10mgから始めることができます。
小児服用量
異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回服用量は1日1回10mgを夕方に投与し、推奨用量範囲は1日10~40mgで、推奨最大用量は

成分

製造会社
대화제약(주)

効能・効果

心血管疾患のリスク低減および高脂血症の改善

  • 冠動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中、その他の脳血管疾患、非致死的心筋梗塞、高コレステロール血症、異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、高トリグリセリド血症、異型接合家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患のリスクを低下させるのに非常に効果的です。冠動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中、その他の脳血管疾患の既往歴のある成人患者において、冠動脈イベントや心疾患による死亡リスクを低下させるほか、非致死的心筋梗塞や脳卒中のリスクも低下させます。また、冠動脈及び非冠動脈血管再生術後に発生する可能性のある合併症のリスクも減少させます。高脂血症の治療にも役立つこの薬は、原発性及び混合型の異常脂質血症患者の総コレステロールとLDLコレステロールの値を効果的に低下させ、良好なHDLコレステロールは増加させます。特に家族性高コレステロール血症患者においては他の治療法と併用或いは代替できる重要な治療オプションであり、小児患者にも食事療法の補助として使用されます。この薬は心血管の健康を改善し、高脂血症管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

冠動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中またはその他の脳血管疾患の既往歴により冠動脈心疾患事件のリスクが高い成人患者に対して、推奨される初回開始用量はシンバスタチンとして1日40mgです。 高脂血症の患者の場合、一般的な初回開始用量は20mgを1日1回夕方に投与し、軽度から中等度の高コレステロール血症患者の場合には10mgから始めることができます。

小児服用量

異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回服用量は1日1回10mgを夕方に投与し、推奨用量範囲は1日10~40mgで、推奨最大用量は

注意事項

この薬は筋肉障害および横紋筋融解という重篤な筋肉関連の副作用を引き起こす可能性があります。特に高用量を服用する場合にはこれらのリスクが高まるため注意が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある患者や肝酵素値が高い患者には服用してはいけません。また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も使用を避けるべきです。 強力なCYP3A4阻害剤や特定の薬剤との併用により筋肉障害のリスクが高まるため、これらの薬剤を服用中の患者はこの薬を服用しないでください。 アルコール依存症のある患者や肝、腎疾患の既往歴のある患者、甲状腺機能低下症患者、高齢者、女性などはこの薬を服用する際にさらに慎重でなければならず、筋肉痛や衰弱症状が現れた場合には直ちに医師に相談してください。 この薬はさまざまな副反応を引き起こす可能性があり、特に筋肉痛、消化器症状、頭痛、上気道感染などが報告されています。副反応がひどいまたは持続する場合には医師に知らせるべきです。 服用中は肝機能と筋肉の状態を定期的に検査することが推奨され、特に高用量を服用する場合にはさらに注意が必要です。 この薬には相互作用する薬剤が多いため、新しい薬を処方される際には必ずこの薬を服用していることを医療従事者に知らせることが重要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性は服用を避けるべきで、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止し医師に相談してください。 子供や青年に対しては制限的にのみ使用され、特に10歳未満の小児には投与しません。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管すべきで、任意に容器を変更して保管することは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱と共に出る重度の発疹、水膨れ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や眼が黄疸のように変わる、全身が非常に倦怠感、突然で非常に強い頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、筋肉痙攣、関節痛、頭痛、無力感、便秘、下痢、消化不良、膨満感、吐き気、上気道感染、腹痛、不眠、めまい、感覚異常、末梢神経障害、末梢神経麻痺、精神障害、不安、悪夢、うつ病、気管支炎、丘疹、湿疹、尿路感染、脱毛症、かゆみ、皮膚変化(結節、着色、皮膚/粘膜乾燥、髪/爪の変化)、扁平苔癬様薬剤発疹、女性型乳房、性欲減退

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気の通りにくい密閉容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。こうして保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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