辛伐斯塔片20毫克(辛伐他汀)

成人服用量

本品给药前及给药期间，患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品起始剂量为20 mg，每日1次，于晚上服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚上服用本品5 ～ 40 mg。 开始治疗前，应根据初始LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)风险增加，尤其是在治疗的第一年，本品80 mg剂量仅适用于服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见用药注意事项中1.警告)。 2) 关于本品与贝特类药物(吉非罗齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量，请参见下文(参见用药注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚上服用本品40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用；若无法进行其他降脂治疗，也可单独使用本品。 (2) 老年人每日服用本品20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非罗齐(参见用药注意事项中2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少，因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者应以5 mg/日作为起始剂量，并进行密切监测。

儿童服用量

3. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ～ 17岁)用药 10 ～ 17岁：推荐起始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚上服用。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标，对个体患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药主要用于降低胆固醇水平。 使用本药时，需特别注意肌肉相关的不良反应。可能会出现肌肉疼痛或肌肉无力，严重时会发生肌肉组织受损的横纹肌溶解症。该不良反应在药物剂量较高时，特别是80mg时更为常见。 本药在肝脏中代谢，因此肝功能不良或有活动性肝病的患者不得服用。此外，怀孕或可能怀孕的女性、以及哺乳期的女性也不应使用本药。 特别是如果正在服用与本药有相互作用的其他药物，肌肉损伤的风险可能增加，因此必须与医生商议。在与强效CYP3A4抑制剂、特定抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂以及某些心脏药物共同使用时，可能需要调节剂量或更换药物。 老年人或肾功能受损的患者、甲状腺功能减退患者等使用本药时，肌肉不良反应的风险更高，因此应谨慎使用。 在服用本药期间，建议定期进行肝功能检查和肌肉酶检查。若出现异常症状或检查结果异常，需立即告知医疗人员。 此外，对CYP3A4酶有抑制作用的食物或饮料，如葡萄汁过量摄入，可能导致本药的血药浓度升高，从而增加不良反应的风险，需特别注意。 怀孕期间不得服用本药，计划怀孕的女性必须采取适当的避孕措施。本药也不推荐用于哺乳期的女性。 本药不适用于10岁以下儿童或来月经前的女性，应根据医生指示对10岁以上至17岁以下的儿童患者给予治疗。 过量服用者应接受一般紧急处理，出现症状时应立即就医。 最后，须将本药存放于儿童触及不到的地方，保持在原有容器中存放，避免转移至其他容器。

肌病、横纹肌溶解、腹痛、虚弱、便秘、腹泻、消化不良、腹胀、恶心、头痛、上呼吸道感染、水肿、心房颤动、胃炎、糖尿病、肌肉痛、失眠、头晕、支气管炎、鼻窦炎、湿疹、尿路感染、肌肉痉挛、关节痛、味觉异常、眼外肌运动障碍、面部不完全麻痹、震颤、感觉异常、周围神经病、周围神经麻痹、精神障碍、焦虑、睡眠障碍、噩梦、抑郁、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、肝炎、肝功能障碍、黄疸、脱发、瘙痒、皮肤变化、扁平苔藓样药物皮疹、男性乳腺发育症、性欲减退、性功能障碍、白内障进展、眼肌麻痹、贫血、氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、γ-GTP升高、胆红素升高、甲状腺功能异常、血清肌酸激酶升高、肝功能检查异常、肝功能衰竭、胰腺炎、食欲减退、呕吐、血小板减少、红斑狼疮样综合征、血管炎、紫癜、血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、抗核抗体阳性、红细胞沉降率增高、嗜酸性粒细胞增多症、关节炎、荨麻疹、光敏感、发热、寒战、潮红、乏力、呼吸困难、毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜症候群、多形红斑、间质性肺病、四肢感觉迟钝、麻木感、冷感、肌力下降、肌肉虚弱、肌肉痛、呕吐、黏液便

本药应存放在密闭容器内，以避免暴露于空气或湿气中，存储温度应保持在1到30度之间的室温。 如这样储存，有助于保持药物的效果。

外观

杏色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶