药品信息
辛巴汀片40毫克(辛伐他汀)

辛巴汀片40毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›40mg / 1片
生产/进口商
东华制药(株)
外观
淡粉色椭圆形薄膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200200644 · 申报 2002.05.29 · 医保编码 642702160

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(如儿童家族性高脂血症等),预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用本品前及服用期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 降低心血管疾病风险:推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 高脂血症——降低冠心病高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症:一般推荐本品初始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。推荐本品每次5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。应根据开始治疗前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗第一年内,仅限于已连续服用本品80 mg至少12个月且未出现肌肉毒性证据的患者使用本品80 mg剂量。 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药:对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)合用,或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 老年患者每日服用本品20 mg也可达到最大降胆固醇效果。 服用维拉帕米或地尔硫䓬或决奈达隆的患者:本品与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 服用胺碘酮或氨氯地平或雷诺嗪的患者:本品与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过每日20 mg。 与其他降脂药合用:本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 肾功能不全患者的用药:本品经肾脏排泄量不大,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者初始剂量应为每日5 mg,并进行严密监测。
儿童服用量
杂合子型家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,适当调整每位患者的剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
东华制药(株)

功效・作用

改善高脂血症(如儿童家族性高脂血症等),预防心血管疾病

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其它脑血管疾病、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药物用于降低心血管疾病的风险。特别是对于有冠心病、糖尿病、外周血管疾病和中风等脑血管疾病病史的成年人,能够减少冠状动脉事件的风险。此外,还能降低因冠心病导致的死亡风险和非致命性心肌梗死及中风的发生风险。对于高脂血症患者,能够降低总胆固醇、坏胆固醇LDL、载脂蛋白B和甘油三酯,而提高好胆固醇HDL,从而改善血脂状态。特别是对于家族性高胆固醇血症患者或高甘油三酯血症患者,该药也是有效的治疗药物。本药在患有家族性高胆固醇血症的儿童患者中,也可以作为饮食治疗的辅助药,帮助管理血液中的胆固醇水平。总之,本药物在降低心血管疾病风险和治疗高脂血症方面表现突出,应用于改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

服用本品前及服用期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 降低心血管疾病风险:推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 高脂血症——降低冠心病高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症:一般推荐本品初始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。推荐本品每次5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。应根据开始治疗前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗第一年内,仅限于已连续服用本品80 mg至少12个月且未出现肌肉毒性证据的患者使用本品80 mg剂量。 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药:对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)合用,或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 老年患者每日服用本品20 mg也可达到最大降胆固醇效果。 服用维拉帕米或地尔硫䓬或决奈达隆的患者:本品与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 服用胺碘酮或氨氯地平或雷诺嗪的患者:本品与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过每日20 mg。 与其他降脂药合用:本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 肾功能不全患者的用药:本品经肾脏排泄量不大,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者初始剂量应为每日5 mg,并进行严密监测。

儿童服用量

杂合子型家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,适当调整每位患者的剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药可能会引起肌肉问题,如感到肌肉疼痛或无力,请立即告知医生。特别是服用高剂量时,肌肉损伤的风险更高,需格外注意。如果对本药过敏或肝功能严重受损的患者、孕妇或哺乳期女性,不得服用。同时,若与特定药物联合使用,可能会增加副作用风险,因此正在服用其他药物时,必须告知医生或药剂师。肝功能较弱的患者或大量饮酒的人在使用本药时需定期检查肝功能状态。本药不适用于10岁以下儿童或未成熟的女性。老年人、女性、甲状腺功能低下患者和肾功能不佳的患者在服药时需更加谨慎。在用药过程中如出现无法解释的肌肉疼痛或无力,需立即咨询医疗专业人员,并在必要时停止用药。本药在怀孕期间可能会对胎儿产生影响,一旦确认怀孕需立即停止服用。同时,服用期间最好避免食用像西柚汁等特定食品。过量服用时,应立即就医并接受适当治疗。本药应存放在儿童无法接触的地方,并且应放回原始容器中以保证安全。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 腹痛
  • 无力症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 胀气
  • 恶心
  • 头痛
再查看 85 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 房颤
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 免疫介导坏死性肌病
  • 特定脑神经功能障碍
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 抑郁
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 肝炎
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 脱发
  • 瘙痒
  • 皮肤变化
  • 鳞状苔藓样药物皮疹
  • 女性型乳腺增生
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 间质性肺病
  • 过敏性反应
  • 血管性水肿
  • 红斑狼疮样综合征
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸细胞增多症
  • 关节炎
  • 关节痛
  • 荨麻疹
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 面红
  • 疲乏
  • 呼吸困难
  • 毒性表皮坏死症
  • 皮肤粘膜症候群
  • 多形红斑
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变化
  • 肝硬化
  • 霹雳性肝坏死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 呕吐
  • 四肢感觉迟钝
  • 麻木感
  • 冷感
  • 肌力下降
  • 血小板减少
  • 间质性肺病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防止空气或湿气进入,并在室温1度到30度之间保存。如此保存可有效保持药物的效力。

外观·包装

外观

淡粉色椭圆形薄膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。