药品信息
休辛巴片(辛伐他汀)

休辛巴片(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
韩国休泰克斯制药(株)
外观
棕褐色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200200214 · 申报 2002.12.18 · 医保编码 649101780

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,抑制心血管风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药给药前及给药期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因患有冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病而发生冠状动脉粥样硬化性心脏病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 降低冠状动脉粥样硬化性心脏病合并高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 通常推荐的初始剂量为本药 20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本药 10 mg开始服用。 推荐本药 5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)的风险增加,尤其在治疗第一年内,本药 80 mg剂量仅用于已连续服用本药 80 mg超过12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1.警告)。 2) 有关本药与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本药 40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;如无法进行其他降脂治疗,则单独使用本药。 (2) 老年患者每日服用本药 20 mg,即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者合用本药时,本药剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本药时,本药剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本药单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本药与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2.以下患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本药剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本药经肾脏排泄的比例较低,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者则应以5 mg/日作为初始剂量,并进行密切监测。
儿童服用量
10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本药 10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。根据推荐的治疗目标,对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
韩国休泰克斯制药(株)

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,抑制心血管风险

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、高胆固醇血症
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险。用于有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等病史的成人患者,可减少因冠心病导致的死亡风险、非致命性心肌梗死和中风发生风险,以及血管再生术相关风险。此外,本药物还改善原发性和混合性高脂血症患者的胆固醇和甘油三酯水平,并增加高密度脂蛋白(HDL)胆固醇,从而健康地调节血液脂质状态。特别是在有家族史或风险因素的儿童和青少年异型合并家族性高胆固醇血症患者中,联合饮食疗法可有效降低胆固醇水平。因此,本药物用于保护心血管健康和改善包括高脂血症在内的脂质异常状态。

服用方法

成人服用量

本药给药前及给药期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因患有冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病而发生冠状动脉粥样硬化性心脏病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 降低冠状动脉粥样硬化性心脏病合并高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 通常推荐的初始剂量为本药 20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本药 10 mg开始服用。 推荐本药 5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)的风险增加,尤其在治疗第一年内,本药 80 mg剂量仅用于已连续服用本药 80 mg超过12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1.警告)。 2) 有关本药与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本药 40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;如无法进行其他降脂治疗,则单独使用本药。 (2) 老年患者每日服用本药 20 mg,即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者合用本药时,本药剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本药时,本药剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本药单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本药与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2.以下患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本药剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本药经肾脏排泄的比例较低,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者则应以5 mg/日作为初始剂量,并进行密切监测。

儿童服用量

10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本药 10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。根据推荐的治疗目标,对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药可能引起肌肉病或横纹肌溶解症。特别是在服用高剂量80mg时,这种风险更高,因此需要注意。 对本药物过敏或肝功能严重不良的患者、怀孕或哺乳期的女性、与某些强效药物联合使用的患者不应使用本药物。 肝或肾功能不良的患者、患有甲状腺功能减退或有肌肉疾病病史的患者、老年人和女性在服用本药物时应更加谨慎。 在服用过程中,如出现肌肉疼痛、肌肉无力或异常症状,应立即告知医生,必要时停止服药。 本药物可能影响肝功能,因此定期进行肝功能检查非常重要。如出现肝功能异常症状,应立即咨询医疗人员。 可能与其他药物相互作用,特别是在与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂、烟酸等联合使用时,应与医生咨询,可能需要调整剂量或停药。 怀孕期间或有怀孕可能的女性必须避免使用本药物,若在服用过程中确认怀孕,应立即停药并咨询医疗人员。 哺乳期的女性建议在使用本药物时暂停哺乳。 儿童和青少年使用本药物受到限制,特别是不应安全使用于10岁以下的患者。 老年患者使用本药物时,血药浓度可能更高,因此需要调整剂量和监测不良反应。 在服用本药物期间应避免过量摄入葡萄柚汁或葡萄柚产品,因为这可能提高药物浓度,增加不良反应风险。 服用本药物的患者在开处方新药时,务必告知医疗人员正在服用本药物。 如过量服药,应采取一般急救措施,由于没有特效解毒剂,应立即就医。 应放置在儿童接触不到的地方,并保持在原包装中,以避免误用和品质下降。

副作用

肌病,横纹肌溶解,腹痛,虚弱,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,肌肉痉挛,关节疼痛,味觉异常,外眼肌运动障碍,面部不完全瘫痪,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,噩梦,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,胰腺炎,肝衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变,肝硬化,进行性肝坏死,肝癌,食欲不振,呕吐,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳房发育,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GTP升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,间质性肺病,过敏性休克,血管性水肿,红斑狼疮样综合征,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,血小板减少,白血球减少,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸性粒细胞增多症,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死症,皮肤粘膜综合征,多形红斑,四肢感觉迟钝,刺痛感,冷感,血小板减少,发热,寒战

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭的容器中。建议储存温度保持在1至30度的室温内。这样可以安全地保存药物效果。

外观·包装

外观

棕褐色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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