药品信息
美百乐镇片20毫克(普伐他汀钠)

美百乐镇片20毫克(普伐他汀钠)

处方药片剂口服
成分・含量
普伐他汀钠›20mg / 1片
生产/进口商
HKInnovation(株)
外观
呈长方形,双面带刻痕,淡黄色的药片
包装
100片(每PTP包装10片 x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 200200143 · 申报 2002.09.04 · 医保编码 640003800

核心摘要

主要用途
治疗原发性高脂血症,预防心脑血管疾病(心肌梗死、缺血性脑卒中等)
服用对象
成人
成人服用量
通常起始剂量为10㎎、20㎎或40㎎单次剂量,每日1次。 根据患者的反应,可增量至最大40㎎。 维持剂量为每日1次10∼40㎎。 1) 对有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史的患者,使用40㎎/day普伐他汀钠可实现“降低心肌梗死、心血管再灌注治疗需求、缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作的风险”这一治疗目标。较低剂量的疗效尚未经过研究。 2) 正在接受环孢素等免疫抑制剂治疗的患者:起始剂量为5∼10mg,增量时应特别谨慎。每日最大剂量为20mg。但肾移植患者每日剂量不得超过10mg。

成分

生产厂家
HKInnovation(株)

功效・作用

治疗原发性高脂血症,预防心脑血管疾病(心肌梗死、缺血性脑卒中等)

  • 原发性高脂血症、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、血管疾病病史、静息状态下心电图变化、糖尿病、吸烟、HDL水平降低、心脏病家族史、高血压、心肌梗死、不稳定型心绞痛、心血管重灌术需求、缺血性中风、短暂性缺血发作
查看批准原文

本药用于原发性高脂血症,即高胆固醇血症和高甘油三酯血症的组合性出现。此外,对于仅通过饮食无法控制的高胆固醇血症的高危患者,例如有血管疾病病史的患者、糖尿病患者、吸烟者及某些年龄段的男性,本药有助于降低心肌梗死或冠心病导致的死亡风险。本药对有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史的患者也有效,能降低心肌梗死复发、心血管重灌术需求、缺血性中风及短暂性缺血发作的风险。通过这些效能,本药用于预防心血管疾病的发生和恶化。

服用方法

成人服用量

通常起始剂量为10㎎、20㎎或40㎎单次剂量,每日1次。 根据患者的反应,可增量至最大40㎎。 维持剂量为每日1次10∼40㎎。 1) 对有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史的患者,使用40㎎/day普伐他汀钠可实现“降低心肌梗死、心血管再灌注治疗需求、缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作的风险”这一治疗目标。较低剂量的疗效尚未经过研究。 2) 正在接受环孢素等免疫抑制剂治疗的患者:起始剂量为5∼10mg,增量时应特别谨慎。每日最大剂量为20mg。但肾移植患者每日剂量不得超过10mg。

注意事项

本药不应用于有过敏症或严重肝病的患者。 怀孕或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性不应使用。对于儿童尚未确立安全性和有效性,故不适用。 肝或肾功能严重下降的患者应谨慎使用本药,肝功能障碍的情况下需留意肝功能可能恶化。 有肌肉疾病或胆汁淤积的患者也应避免使用本药。 本药主要在肝脏中代谢,因此需定期进行肝功能检查,若肝酶水平升高应及时咨询医生。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力或肌肉痉挛等症状,应立即告知医生,严重情况下可能发生横纹肌溶解症这种严重的肌肉损伤。 在服用本药期间,应定期检查血液中的脂质水平以确认治疗效果。 与其他药物合用时可能增加肌肉相关副作用的风险,尤其是与纤维酸类药物、环孢素、烟酸、秋水仙碱等一起使用时需要谨慎。 对酒精摄入较多的患者或重症肌无力的患者使用时也应谨慎。 在服用本药期间,如出现不明原因的肌肉疼痛或虚弱、伴有发热情况,应立即通知医疗人员。 老年人可能因身体机能下降需要特别注意剂量调整等事项。 怀孕和哺乳期妇女应避免使用该药物,若在孕期服用后怀孕应立即停止使用。 过量服用时需进行包含肝功能检查在内的适当检测。 本药物的最佳服用时间为晚餐后,必要时可能需要调整与其他药物的服用时间。 应将本药存放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

皮疹,过敏性休克,血小板减少,白细胞减少,溶血性贫血,抗核抗体阳性,血沉增加,血管炎,类似红斑狼疮综合征,光敏感,低血压,血管水肿,皮肌炎,瘙痒,腹泻,恶心,呕吐,便秘,腹痛,上腹不适,口腔炎,胸口灼热,腹部胀气,食欲不振,ALT升高,AST升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,总胆红素升高,BUN升高,血清肌酐升高,肌肉疼痛,乏力,CPK升高,血液及尿液中肌红蛋白升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,关节炎,关节疼痛,肌肉病变,头痛,头晕,失眠,周围神经病,抑郁,乏力,疲劳,睡眠障碍,认知障碍,尿酸升高,血尿,水肿,脱发,勃起功能障碍,胰腺炎,胃炎,小结节,脱色,皮肤·黏膜干燥,毛发·指甲变化,味觉变化,眼球运动障碍,面瘫,震颤,记忆丧失,周围神经麻痹,白内障,眼肌麻痹,类风湿性多发性肌痛,荨麻疹,发热,潮红,呼吸困难,紫癜,多形性红斑,嗜酸性粒细胞增多症,寒战,皮肤黏膜症候群,甲状腺功能异常,肝脂质变化,肝硬化,肝癌,严重肌无力,睡眠障碍,记忆丧失,抑郁,间质性肺病,性功能异常,致命性和非致命性肝衰竭,眼肌无力,免疫介导性坏死性肌病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭容器中以避免暴露于空气或潮湿中,存储温度宜保持在常温下。如此储存可以长时间维持药效。

外观·包装

外观

呈长方形,双面带刻痕,淡黄色的药片

包装单位

100片(每PTP包装10片 x 10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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