利索德伦片500毫克(米托坦)

成人服用量

每日口服米托坦2~6 g，分3~4次给药。可逐渐增加至每日9~10 g。 若患者能够耐受更高剂量，且临床反应可能改善，可在治疗范围（米托坦血浆浓度）内增加剂量，直至出现不良反应。若出现严重不良反应，应降低剂量，直至达到最大耐受剂量。 本品最大耐受剂量为每日2~16 g，通常为每日9~10 g。临床试验中使用的最大剂量为每日18~19 g。 应调整剂量，使其达到治疗范围（米托坦血浆浓度：14~20 mg/L），并呈现可接受的安全性和适当的疗效。 已有报告显示，米托坦血浆浓度20 mg/L以上时可出现严重神经毒性，因此不得超过该水平。通常应频繁测定米托坦血浆浓度，直至达到治疗范围，约需3~5个月。达到维持剂量后，由于米托坦会在组织中蓄积，应定期监测血浆浓度。（参见5. 一般注意事项） 若米托坦血浆浓度达到20 mg/L以上时出现毒性，应停止治疗；待血浆浓度进入治疗范围后重新开始治疗。 若在米托坦治疗范围内出现无法耐受的毒性，应降低剂量，直至达到最大耐受剂量。 调整剂量不会立即改变米托坦血浆浓度。 由于米托坦半衰期较长，血浆浓度可能持续维持。 因此，停止治疗后仍需定期监测米托坦血浆浓度。

该药需在具有抗肿瘤化疗经验的合格医生的监督下使用。 该药具有抑制肾上腺功能的作用，因此在给药后如出现休克、严重外伤或感染，需立即停止使用。 在这种情况下，肾上腺可能无法正常分泌类固醇，可能需要外部补充类固醇。 如出现伤口或感染、其他疾病，应立即联系医生。 对该药或成分过敏的患者、哺乳期妇女以及正在服用螺内酯的患者不应使用。 肝功能降低的患者需谨慎使用，因为药物可能在体内积聚。 服用该药后，常见消化系统症状包括食欲减退、恶心、呕吐和腹泻。 也有报告中枢神经系统异常症状出现，如嗜睡、昏睡、头晕和抑郁。 可能出现短暂皮疹，稀有情况下可见视力模糊、复视、血尿、高血压等症状。 在绝经前女性中可能会形成卵巢囊肿，因此需要定期进行超声检查。 可能会引起性激素变化，报告的副作用包括全身瘙痒、高热、肝功能异常、精神神经障碍等。 该药可影响外部给药类固醇的代谢，可能导致肾上腺功能不全，因此可能需要类固醇替代疗法。 如有肿瘤，建议在手术切除后使用该药以保证安全。 因为存在脑损伤或神经系统副作用的风险，需定期检查血液浓度并评估行为和神经状态。 可能出现嗜睡或头晕，因此应避免驾驶或操作机械等危险工作。 该药可改变血细胞计数，因此需定期进行血液检查。 出血风险较高，因此在手术前须进行血小板功能测试。 肝功能降低的患者可能存在肝毒性风险，应定期进行肝功能检查，出现异常时需停止使用。 孕期使用可能对胎儿造成风险，因此有怀孕可能的女性在治疗期间需采取严格避孕措施。 哺乳期妇女应停止哺乳，因为该药可能通过母乳传给婴儿并引起不良反应。 儿童用药的安全性尚未确立，并报告有神经精神系统损伤。 老年患者需考虑肝、肾、心功能降低及合并疾病，建议从低剂量开始，定期监测血液浓度。 过量服用时可能出现严重的中枢神经系统障碍，需立即停止用药并根据症状进行治疗，恢复可能需要较长时间。 处理该药时，应佩戴防渗透手套以避免皮肤接触。 治疗应在医院确定稳定的给药方法后进行，若临床效果未显现，则考虑停止治疗。 该药与其他药物的相互作用较多，尤其会影响肝脏代谢，因此需要调整和监测同时服用药物的剂量。 高脂饮食可能增加该药的吸收，因此需要注意饮食管理。

食欲不振，恶心，呕吐，腹泻，嗜睡，昏睡，头晕，抑郁症，暂时性的皮疹，视力模糊，复视，晶状体混浊，中毒性视网膜病变，血尿，出血性膀胱炎，尿蛋白， hypertension，直立性低血压，潮红，非恶性卵巢囊肿，血液睾酮减少，血液睾酮减少，性激素结合球蛋白增加，血液游离睾酮减少，生殖腺功能低下，全身瘙痒，高热，结合碘减少，QT间期延长，白血球减少，生长延迟，甲状腺功能低下，甲状腺障碍，意识混乱，神经精神障碍，言语障碍，头痛，运动协调障碍，精神障碍，黄斑病变，肝炎，肝酶升高，女性乳腺增生，乏力，出血时间延长，血中碱性磷酸酶增加，伽马-谷氨酰转肽酶增加，血中尿酸减少，血中胆固醇增加，血中甘油三酯增加，粘膜炎，味觉异常，消化不良，感知异常，周围神经病，运动障碍，瘙痒，肾上腺功能不全，尿蛋白，肝损伤，过敏反应，机会性感染，肌肉虚弱

该药应保存在密封容器内，避免空气或湿气进入，并应避光在室温下保存。这样可以更好地保留药物的效果。

外观

双面凸起、圆形的白色药片

包装单位

100片/瓶