药品信息

信必可都保80/4.5微克

处方药外用
成分・含量
布地奈德(微粉化)›90mg / 1g富马酸福莫特罗水合物›5mg / 1g
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
特别设计的吸入器,由充填的球形颗粒制成
包装
60剂/盒
许可状态
正常

品目基准编码 200109100 · 批准 2001.02.06 · 医保编码 650700291

核心摘要

主要用途
治疗哮喘
使用对象
成人 · 儿童
成人使用量
本品不用于哮喘的初始治疗,剂量应根据疾病严重程度进行个体化调整。治疗开始时及调整剂量时均应考虑这一点。如果个别患者需要的复方剂量超出本复方制剂可提供的剂量,应处方适当剂量的β2受体激动剂或皮质类固醇单独吸入制剂。 患者应定期接受医生诊查,以维持最佳剂量,并应维持能够控制哮喘症状的最低剂量。当以最低推荐剂量维持症状控制时,下一步可考虑单独使用吸入性皮质类固醇。 包括缓解症状治疗在内的维持治疗(maintenance and reliever therapy):本品用作维持治疗,并在需要缓解症状时额外吸入。患者应随身携带本品,以备缓解症状时使用。 尤其可考虑对以下患者采用本品作为包括缓解症状治疗在内的维持治疗:哮喘未得到充分控制且经常需要缓解症状治疗的患者;既往经历过间歇性哮喘加重的患者。 为缓解症状而频繁吸入本品的患者,需监测剂量相关的不良反应。 12岁及以上青少年和成人:每次吸入2次,每日1次;或每次吸入1次,每日2次。部分患者可每次吸入2次,每日2次。必要时可为缓解症状额外吸入,但患者不得超过每次6次吸入。每日总吸入量不超过8次,但在特殊情况下,可暂时增加至每日最多12次。 每日吸入量需要达到8次或以上的患者需要进一步医疗处置,应重新评估患者状况并重新考虑维持治疗方案。 维持治疗(regular maintenance therapy):患者按本品维持治疗剂量使用;为缓解症状,应另用速效支气管扩张剂。患者应随身携带单独的速效支气管扩张剂。 18岁及以上成人:每次吸入1~2次,每日2次;或每次吸入2次,每日1次。部分患者最多可每次吸入4次,每日2次。 老年患者无需调整剂量。 尚无本品用于肝功能或肾功能损害患者的资料。布地奈德和福莫特罗主要经肝脏代谢清除,因此严重肝硬化患者的药物暴露量预计会增加。
儿童使用量
12岁以下儿童:不推荐12岁以下儿童采用包括缓解症状治疗在内的维持治疗。 12~17岁青少年:每次吸入1~2次,每日2次;或每次吸入2次,每日1次,于晚间使用。 6岁及以上、12岁以下儿童:每次吸入1~2次,每日2次。每日最多可吸入4次。 6岁以下儿童:不推荐6岁以下儿童使用本品。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

治疗哮喘

查看批准原文

用于哮喘患者的治疗。

使用方法

成人使用量

本品不用于哮喘的初始治疗,剂量应根据疾病严重程度进行个体化调整。治疗开始时及调整剂量时均应考虑这一点。如果个别患者需要的复方剂量超出本复方制剂可提供的剂量,应处方适当剂量的β2受体激动剂或皮质类固醇单独吸入制剂。 患者应定期接受医生诊查,以维持最佳剂量,并应维持能够控制哮喘症状的最低剂量。当以最低推荐剂量维持症状控制时,下一步可考虑单独使用吸入性皮质类固醇。 包括缓解症状治疗在内的维持治疗(maintenance and reliever therapy):本品用作维持治疗,并在需要缓解症状时额外吸入。患者应随身携带本品,以备缓解症状时使用。 尤其可考虑对以下患者采用本品作为包括缓解症状治疗在内的维持治疗:哮喘未得到充分控制且经常需要缓解症状治疗的患者;既往经历过间歇性哮喘加重的患者。 为缓解症状而频繁吸入本品的患者,需监测剂量相关的不良反应。 12岁及以上青少年和成人:每次吸入2次,每日1次;或每次吸入1次,每日2次。部分患者可每次吸入2次,每日2次。必要时可为缓解症状额外吸入,但患者不得超过每次6次吸入。每日总吸入量不超过8次,但在特殊情况下,可暂时增加至每日最多12次。 每日吸入量需要达到8次或以上的患者需要进一步医疗处置,应重新评估患者状况并重新考虑维持治疗方案。 维持治疗(regular maintenance therapy):患者按本品维持治疗剂量使用;为缓解症状,应另用速效支气管扩张剂。患者应随身携带单独的速效支气管扩张剂。 18岁及以上成人:每次吸入1~2次,每日2次;或每次吸入2次,每日1次。部分患者最多可每次吸入4次,每日2次。 老年患者无需调整剂量。 尚无本品用于肝功能或肾功能损害患者的资料。布地奈德和福莫特罗主要经肝脏代谢清除,因此严重肝硬化患者的药物暴露量预计会增加。

儿童使用量

12岁以下儿童:不推荐12岁以下儿童采用包括缓解症状治疗在内的维持治疗。 12~17岁青少年:每次吸入1~2次,每日2次;或每次吸入2次,每日1次,于晚间使用。 6岁及以上、12岁以下儿童:每次吸入1~2次,每日2次。每日最多可吸入4次。 6岁以下儿童:不推荐6岁以下儿童使用本品。

注意事项

此药物含有两种成分:布地奈德和福莫特罗,主要用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。 首先,此药物不应在对布地奈德、福莫特罗或本药中含有的吸入乳糖过敏的人群及6岁以下儿童中使用。 曾接受全身皮质类固醇治疗且有肾上腺功能损害历史的患者在使用本药物时需谨慎。 使用本药物可能会出现颤动、心悸等症状,这些症状通常是轻微的,并在几天内消失。 此外,慢性阻塞性肺疾病患者可能会出现皮肤淤血或肺炎,须加以注意。 此药物可能会引起口腔和喉咙的念珠菌感染,因此,在吸入后必须用水漱口以保持清洁。 长期大量使用可能会导致肾上腺功能下降、生长延迟、骨密度下降、白内障、青光眼等全身副作用,因此必须遵循医生指示使用适当的剂量。 在使用此药物期间,如出现突然的哮喘加重或症状变化,应立即就医;停药时应逐渐减少剂量。 糖尿病患者需注意血糖控制,并因存在低钾血症风险,必要时应检查血钾水平。 与β-阻滞剂合用可能会降低效果,正在服用β-阻滞剂时必须与医疗人员咨询。 怀孕或哺乳期间的女性在使用此药时应仔细权衡利弊,特别是在怀孕初期,建议在寻求医生建议后使用。 儿童应定期观察生长状况,如有生长延迟的疑虑,应重新评估治疗方案。 过量使用时,应立即告知医务人员,因为可能会出现颤动、头痛、心悸、低钾血症等症状。 本药物的吸入口须保持清洁,不可用水或液体清洗,而应定期用干布擦拭。 最后,本药物不影响驾驶或操作机器的能力,但在使用过程中如出现异常症状,则需谨慎。

副作用

颤抖,心悸,皮肤淤伤,肺炎,心动过速,心房颤动,室上性心动过速,逸搏心律,心绞痛,肾上腺功能减退,恶心,皮疹,荨麻疹,瘙痒,皮炎,血管性水肿,过敏性反应,口咽念珠菌感染,低钾血症,高血糖,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,烦躁,焦虑,神经敏感,睡眠障碍,抑郁,行为障碍,咽部轻微刺激,咳嗽,声嘶,支气管痉挛,淤伤,血压波动,视力模糊,奇异性支气管痉挛,肾上腺抑制,生长延迟,骨密度降低,白内障,青光眼,口干,咽炎,眩晕,骨骼疼痛,水肿,外周水肿,面部潮红,消化不良,呕吐,低血压,代谢性酸中毒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密闭容器中,避免暴露于空气或潮湿,建议存放在30度以下的凉爽地方。 这样存储可以保持药物的效力更持久。

外观·包装

外观

特别设计的吸入器,由充填的球形颗粒制成

包装单位

60剂/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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