药品信息

百特甲硝唑注射液500mg

处方药口服 · 静脉注射撤回许可
成分・含量
甲硝唑›500mg / 100mL
生产/进口商
VANTIVE KOREA INCORPORATED
外观
充填在透明塑料袋中的淡黄色透明液体
包装
100ml/袋
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200109020 · 申报 2001.01.09

该产品已于2025.03.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗厌氧菌感染(败血症、脑脓肿等),预防术后感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(片剂) 1. 滴虫病:通常成人以甲硝唑计,每次250 mg,每日2次,口服10日。 2. 厌氧菌感染 1)治疗:通常成人以本品计,每次500 mg,每日3 ∼ 4次口服。每日最大剂量不得超过4 g,通常治疗7 ∼ 10日。 2)术后预防:通常成人以本品计,首次剂量1 g,之后每次250 mg,每日3次口服。 3. 阿米巴病:通常成人以本品计,每次500 ∼ 750 mg,每日3次,口服5 ~ 10日。 (注射剂) 本品按以下剂量以每分钟25 mg(5 mL)的速度缓慢静脉注射;患者状况好转后,应尽快改用口服制剂。 1. 厌氧菌感染的治疗 1)成人 以甲硝唑计,每次500 mg(100 mL),每8小时静脉注射一次。能够口服后,改为以甲硝唑计每次500 mg、每日3次口服。注射剂总给药时间不得超过7日,但可根据临床及细菌学评估考虑延长给药。 2. 预防厌氧菌所致术后感染 (本用法通常限于24小时,最长不超过48小时。) 1)成人 手术前、手术中或手术后,以本品计每次500 mg(100 mL),每8小时静脉给药一次。能够口服后,改为以甲硝唑计每次250 mg、每日3次口服。
儿童剂量
1. 厌氧菌感染的治疗 1)12岁及以上儿童:以甲硝唑计,每次500 mg(100 mL),每8小时静脉注射一次。能够口服后,改为以甲硝唑计500 mg、每日3次口服。 2)12岁以下儿童:每日给药3次,每次静脉注射剂量为按体重以本品计7.5 mg(1.5 mL),每次口服剂量也为按体重以甲硝唑计7.5 mg。 8周以下儿童:每日给药2次。 2. 预防厌氧菌所致术后感染 1)12岁及以上儿童:手术前、手术中或手术后,以本品计每次500 mg(100 mL),每8小时静脉给药一次。能够口服后,改为以甲硝唑计每次250 mg、每日3次口服。 2)12岁以下儿童:术前静脉注射剂量为按体重以本品计20~30 mg,单次给药。 3)早产儿:术前静脉注射剂量为按体重以本品计10mg,单次给药。

成分

进口商
VANTIVE KOREA INCORPORATED

功效・作用

治疗厌氧菌感染(败血症、脑脓肿等),预防术后感染

  • 滴虫病、厌氧菌感染、腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿、皮肤及皮肤组织感染、子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管卵巢脓肿、细菌性脓毒症、骨及关节感染、中枢神经系统感染、脑脓肿、脑膜炎、下呼吸道感染、肺炎、脓胸、肺脓肿、心内膜炎、脓毒症、菌血症、坏死性肺炎、骨髓炎、产褥期脓毒症、盆腔脓肿、子宫周围组织炎、手术后创伤感染
查看批准原文

该药物用于治疗滴虫病、阿米巴病等寄生虫感染,以及各种厌氧菌感染。对由于厌氧菌引起的腹膜炎、肝脓肿、皮肤及皮肤组织感染、子宫内膜炎等妇科感染、细菌性脓毒症、骨及关节感染、中枢神经系统感染等多种部位的感染具有有效的治疗效果。此外,还用于肺炎、肺脓肿等下呼吸道感染以及心内膜炎等,亦可用于手术后的感染预防。该药对主要厌氧菌如类杆菌和厌氧链球菌特别有效。总而言之,该药用于治疗多种厌氧菌感染症状及预防手术后感染。

用法用量

成人剂量

(片剂) 1. 滴虫病:通常成人以甲硝唑计,每次250 mg,每日2次,口服10日。 2. 厌氧菌感染 1)治疗:通常成人以本品计,每次500 mg,每日3 ∼ 4次口服。每日最大剂量不得超过4 g,通常治疗7 ∼ 10日。 2)术后预防:通常成人以本品计,首次剂量1 g,之后每次250 mg,每日3次口服。 3. 阿米巴病:通常成人以本品计,每次500 ∼ 750 mg,每日3次,口服5 ~ 10日。 (注射剂) 本品按以下剂量以每分钟25 mg(5 mL)的速度缓慢静脉注射;患者状况好转后,应尽快改用口服制剂。 1. 厌氧菌感染的治疗 1)成人 以甲硝唑计,每次500 mg(100 mL),每8小时静脉注射一次。能够口服后,改为以甲硝唑计每次500 mg、每日3次口服。注射剂总给药时间不得超过7日,但可根据临床及细菌学评估考虑延长给药。 2. 预防厌氧菌所致术后感染 (本用法通常限于24小时,最长不超过48小时。) 1)成人 手术前、手术中或手术后,以本品计每次500 mg(100 mL),每8小时静脉给药一次。能够口服后,改为以甲硝唑计每次250 mg、每日3次口服。

儿童剂量

1. 厌氧菌感染的治疗 1)12岁及以上儿童:以甲硝唑计,每次500 mg(100 mL),每8小时静脉注射一次。能够口服后,改为以甲硝唑计500 mg、每日3次口服。 2)12岁以下儿童:每日给药3次,每次静脉注射剂量为按体重以本品计7.5 mg(1.5 mL),每次口服剂量也为按体重以甲硝唑计7.5 mg。 8周以下儿童:每日给药2次。 2. 预防厌氧菌所致术后感染 1)12岁及以上儿童:手术前、手术中或手术后,以本品计每次500 mg(100 mL),每8小时静脉给药一次。能够口服后,改为以甲硝唑计每次250 mg、每日3次口服。 2)12岁以下儿童:术前静脉注射剂量为按体重以本品计20~30 mg,单次给药。 3)早产儿:术前静脉注射剂量为按体重以本品计10mg,单次给药。

注意事项

该药在啮齿动物实验中报告有肿瘤发生,因此应避免不必要的使用。 对该药或其成分,或米唑啉衍生物过敏的人不应使用。 有血液疾病或曾有血液疾病的患者不应使用该药。 患有甲状腺功能减退或者肾上腺功能减退等神经系统疾病的患者也不应使用该药。 怀孕初期3个月内的孕妇不得使用该药。 正在服用米唑拉斯汀的患者不得与该药合用。 该药与二硫仑同用时可引起严重的精神病反应,因此不应在最近2周内服用过二硫仑的患者使用该药。 在给药期间及给药后至少3天内应避免饮酒,饮酒与该药同用时可能出现恶心、呕吐、头痛、潮红等副作用。 可卡因综合征患者在使用该药时可能会出现严重肝毒性或急性肝衰竭,因此应避免使用该药。 肝功能减弱的患者需小心,该药及其代谢物可能在体内积聚,需根据情况调整剂量。 怀孕超过3个月的孕妇也应谨慎使用,仅在治疗利益大于风险时使用。 中枢神经系统感染患者使用该药时可能出现神经系统症状,因此要小心。 心脏或肾功能问题的患者也应小心使用,在肾功能严重下降的情况下,该药及其代谢物可能在体内积聚,因此需要监测。 该药可能引起消化系统恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等副作用,少数情况下可能发生胰腺炎。 血液系统副作用可能包括白细胞减少、血小板减少等。 皮肤可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹,少数情况下可能发生严重的过敏反应如过敏性休克。 中枢神经系统可能出现头痛、眩晕、癫痫、感觉异常等症状,严重时需要停止给药。 静脉注射部位可能发生血栓,因此需小心处理。 精神障碍症状可能出现混乱、幻觉、抑郁等。 暂时性视力障碍或视神经损伤的报道。 肝功能异常可能偶尔发生,若皮肤出现严重皮疹和水肿,应立即停止使用。 可能会出现心跳加速或心悸。 呼吸困难、肌肉疼痛、注射部位反应、疲劳、面部或身体水肿等也可能出现。 该药在肝病患者中血中浓度可能增高,因此需要调整剂量和注意,同时可能会加重念珠菌病。 给药剂量应在24小时内不超过2g,并在10日内给药时需要定期检查。 在用药期间应告知患者可能出现红色尿液。 可能出现嗜睡、混乱、幻觉、痉挛、视力障碍等,因此应注意避免驾驶或操作机器。 肝性脑病患者使用该药可能导致积聚,加重神经系统副作用,因此需要调整剂量。 如出现严重的皮肤不良反应,应立即停止使用该药。 该药可能增强华法林等抗凝药的效果,因此在治疗中及治疗后8天内需通过血液检测调整剂量。 与锂合用时,锂浓度可能增加,导致肾损伤风险。 与酒精合用时可能出现严重不良反应,因此在给药期间及后3天内应避免饮酒。 苯妥英、苯巴比妥可能加速该药的排泄。 该药可能影响某些抗癌药的效果及副作用。 当与某些抑制肝酶的药物合用时,该药的毒性可能增加。 与延长QT间期的药物合用时可能出现心脏不良反应。 因为该药可通过胎盘,因此在怀孕初期不使用,哺乳期应停止哺乳。 可能影响血液检测结果,因此在检测分析时需谨慎。 过量使用时可能出现呕吐、神经毒性症状,因没有特效解毒剂,应立即停止使用并进行一般处理。 静脉注射应专用于滴注静脉,开封后应立即使用。 剩余药液不得使用,亦不得与其他药物混合后一次性注射。 应避免使用与铝接触的器具,禁止与某些药物混合投用。 给药时需特别谨慎,以防空中栓塞。

副作用

血清淀粉酶升高,上腹部疼痛,恶心,呕吐,腹泻,口腔粘膜炎,味觉障碍,食欲不振,口腔炎,便秘,舌变色,可逆性胰腺炎,白细胞减少症,中性粒细胞减少,非颗粒型白血球减少症,血小板减少症,全血细胞减少症,嗜酸性细胞增多症,皮疹,瘙痒,潮红,荨麻疹,发热,血管性水肿,过敏性休克,脓疱性皮疹,多形性红斑,无菌性脑膜炎,头痛,抽搐,头晕,运动失调,晕厥,感觉减退,异常感觉,癫痫发作,周围神经病,脑病,意识混乱,亚急性小脑综合症,运动协调障碍,语言障碍,步态障碍,眼睑震颤,震颤,静脉血栓症,精神障碍,抑郁情绪,复视,近视,视神经病,肝酶水平升高,胆汁淤积,肝炎,黄疸,面部水肿,出汗过多,皮肤粘膜综合症,毒性表皮坏死松解症,水疱性皮炎,固定药物皮疹,心动过速,心悸,呼吸困难,肌肉疼痛,肌肉痉挛,无力,注射部位反应,疲惫感,面部水肿,周围水肿,胸痛,寒战,嗜睡,舌炎,唇干燥,红色尿,排尿困难,关节痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对光敏感,因此应存放在避免阳光直射的地方。此外,存放时需保持15至25摄氏度的室温,以确保药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

充填在透明塑料袋中的淡黄色透明液体

包装单位

100ml/袋

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。