药品信息

舒利迭250定量气雾剂

处方药混悬液撤回许可
成分・含量
丙酸氟替卡松(微粉化)›333.333mg / 100g昔萘酸沙美特罗(微粉化)›48.333mg / 100g
生产/进口商
GSK Korea
外观
装在带有吸入量调整阀的金属罐中的白色至淡白色悬浮液定量喷雾吸入气雾剂
包装
120次/罐
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200108717 · 申报 2001.02.27

该产品已于2024.10.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
哮喘治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品仅供经口吸入使用,即使没有症状,也应每日使用以获得最佳疗效。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;患者不得在未经医生或药师建议的情况下自行改变剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量即可控制哮喘症状时,可尝试下一步改为单用吸入型皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度使用含适当剂量丙酸氟替卡松的本品;如需使用高于推荐剂量的剂量,应处方适当的β2受体激动剂或皮质类固醇。 老年人或肾功能不全患者无需调整剂量;尚无本品用于肝功能不全患者的有效资料。
儿童剂量
12岁以上儿童:沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松50 μg,每日2次,每次2吸 12岁以上儿童:沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松125 μg,每日2次,每次2吸 12岁以上儿童:沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,每日2次,每次2吸 尚无本品用于12岁以下儿童的有效资料。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

哮喘治疗

  • 哮喘
查看批准原文

支气管扩张剂与吸入性皮质类固醇的联合给药在哮喘治疗中极为有效。这两种药物相互补充作用,减少气道炎症,扩张支气管,帮助顺畅呼吸。联合给药减少哮喘症状的频率和严重性,预防发作,并改善肺功能。此外,长期改善哮喘控制,提升患者日常生活质量。这种治疗方法为哮喘患者提供稳定的呼吸环境,有效管理症状。

用法用量

成人剂量

本品仅供经口吸入使用,即使没有症状,也应每日使用以获得最佳疗效。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;患者不得在未经医生或药师建议的情况下自行改变剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量即可控制哮喘症状时,可尝试下一步改为单用吸入型皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度使用含适当剂量丙酸氟替卡松的本品;如需使用高于推荐剂量的剂量,应处方适当的β2受体激动剂或皮质类固醇。 老年人或肾功能不全患者无需调整剂量;尚无本品用于肝功能不全患者的有效资料。

儿童剂量

12岁以上儿童:沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松50 μg,每日2次,每次2吸 12岁以上儿童:沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松125 μg,每日2次,每次2吸 12岁以上儿童:沙美特罗25 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,每日2次,每次2吸 尚无本品用于12岁以下儿童的有效资料。

注意事项

本药物能在约10至20分钟后扩张支气管,使呼吸更舒适。因此,不应在急性哮喘发作或危急的严重哮喘加重时使用。急性哮喘症状应使用快速作用的吸入剂,而本药物用于慢性症状控制。 本药对有过敏史或心律不齐、未治疗的肺部感染、严重支气管扩张症患者无效。此外,亦不适合用于哮喘急救治疗。 有心血管疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、抽搐病史、肺结核、低钾血症等病史的患者使用本药时需特别小心。特别是血液中的钾水平低或怀疑感染的慢性阻塞性肺疾病患者需咨询医生。 本药吸入后可能引起咳嗽、喘鸣、支气管收缩,若出现上述症状,需立即停止使用并接受医生评估。 根据药物成分,可能出现血糖变化、心悸、头痛、恶心、肌肉疼痛、皮疹、口腔念珠菌感染等多种副作用,因此如出现异常症状需告知医生。 吸入后应用水漱口以预防口腔感染。 本药在治疗哮喘时应逐步调整剂量,需根据患者症状及肺功能测试确定适当剂量。 如过量使用,可能出现心脏异常、血糖变化、抽搐等症状,因此需遵循规定剂量,如症状严重,应立即与医务人员咨询。 孕妇或哺乳期妇女需在医生指导下使用,且12岁以下儿童的安全性尚未建立。 掌握吸入器使用方法,使用后保持吸入口清洁并定期清洗是非常重要的。 本药应存放在儿童无法触及的阴凉处,避免阳光直射和高温,使用后必须盖好盖子。 可能出现药物相互作用,所以如果在服用其他药物,请务必告知医务人员,特别是在合并使用心脏相关药物或特定抗真菌药物、抗生素时需特别小心。

副作用

气道的异常支气管痉挛,严重的血糖变化,低钾血症,病毒性胃肠炎,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,自觉性心悸,头痛,震颤,心悸,心动过速,心房颤动,动脉痉挛,室性心动过速,期外收缩,非特异性胸痛,支气管炎,鼻炎,喉炎,喘鸣,窒息,口咽刺激,反常支气管痉挛,腹痛,肌肉收缩,肌肉痛,肌炎,肌肉的酸痛,关节痛,肌肉抽筋,月经不规律,红斑,皮疹,荨麻疹,水肿,血管水肿,刺激感,牙痛,高血糖,沙哑,发声障碍,口腔和咽部的念珠菌感染,皮肤过敏反应,血管水肿,呼吸困难,过敏反应,库兴综合症,库兴样外貌,肾上腺抑制,儿童及青少年的生长迟缓,骨矿物质密度减少,白内障,青光眼,焦虑,睡眠障碍,过度行为,过敏,挫伤,咽炎,口腔炎,便秘,头晕,口渴,湿疹,鼻窦炎,呼吸道感染,支气管炎,咳嗽,鼻黏膜出血,胃肠不适,疼痛,肌肉骨骼疼痛,发热,血管水肿,支气管痉挛,反常支气管痉挛,头痛,震颤,心悸,心动过速,心房颤动,室性心动过速,期外收缩,沙哑,咽部刺激,挫伤,关节痛,肌肉抽筋,心律失常,发作,心绞痛,高血压,低血压,神经过敏,疲劳,失眠,头晕,虚弱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和光敏感,因此应放在密闭容器中,避免阳光直射,在室温下保存。这样保存能保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

装在带有吸入量调整阀的金属罐中的白色至淡白色悬浮液定量喷雾吸入气雾剂

包装单位

120次/罐

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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