伊索特伦软胶囊 (异维A酸)

成人服用量

本品的疗效和不良反应均与剂量相关，因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 按异维A酸计，每日每kg体重0.5 mg，给药时观察患者反应。 ○ 维持剂量 按本品计，每日每kg体重0.5～1.0 mg；严重痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日服用1次；高剂量时分2次服用，并与食物同服。 每个疗程累计剂量达到每kg体重120 mg，可提高症状改善率并降低复发率。治疗时间可能因每日剂量而异， 通常为16～24周，停药后症状仍可能继续改善。因此，若症状复发，可重复上述治疗疗程，但须在停药至少8周后 方可重新开始治疗。 ○ 肾功能不全患者：用药经验非常有限。如需使用本品，应从每日10 mg开始，并调整剂量。 ○ 不耐受患者：以低剂量继续治疗。此类患者的治疗时间会延长，复发风险也会增加。对于此类患者，应以其可耐受的最大剂量继续治疗，以获得最佳疗效。

本药物不应在妊娠期间或有怀孕可能的女性中使用，因为可能导致胎儿严重畸形。治疗前后必须进行妊娠测试，并同时采取两种以上有效的避孕措施。 不应给肝肾功能不良患者、维生素A中毒患者、血中脂质水平极高患者，以及有特定过敏病史的患者使用。 服药期间可能出现皮肤干燥、唇裂、眼干等症状，因此建议使用保湿剂和唇膏。此外，皮肤可能对阳光更加敏感，因此应注意防晒。 该药物可能提高血中三酸甘油脂水平，增加急性胰腺炎的风险，因此应定期通过血液检查确认脂质水平。如出现胰腺炎症状，应立即停止用药。 可能影响心理健康，如出现抑郁症或精神症状，应立即停止治疗并咨询专业人士。 该药物在与其他维生素A制剂或特定抗生素合用时可能加重副作用，因此如有正在服用的药物，请务必告知医生或药剂师。 治疗期间应定期通过血液检查监测肝功能、脂质水平、血糖等，如有异常应考虑调整剂量或停止治疗。 该药物在儿童、高龄患者、糖尿病患者等特定患者群中使用时应更加谨慎，治疗开始及治疗期间应遵医嘱定期进行检查。 服用时必须与足量水同服以减少食管刺激，存放时应避免阳光直射，并放置在儿童无法触及的地方。

粘膜干燥症，皮肤干燥，皮肤损伤，瘙痒，鼻腔干燥，唇干燥，眼干，鼻出血，嗓音沙哑，结膜炎，可逆性角膜混浊，唇炎，皮损，皮炎，皮肤脱落，皮肤脆弱，手掌和脚掌的皮肤脱落，皮肤感染，日光性皮肤炎敏感性增加，可逆性脱发，雷诺现象，持续性脱毛，多毛症，甲周炎，肉芽组织形成增加的甲发育异常，光敏感症，化脓性肉芽肿，色素沉着过度，出汗，毛发异常，化脓性真菌感染，痤疮加重，面部皮炎，荨麻疹，皮疹性黄色瘤，结节性红斑，潮红，播散性单纯疱疹，低色素沉着，光过敏反应，瘀伤，异常伤口愈合，肌肉疼痛，关节痛，腹痛，横纹肌溶解，骨化过度，关节炎，韧带和腱的钙化，骨密度降低，早期骨干闭合，腱炎，天花板关节炎，头痛，抑郁症，抑郁症加重，攻击性或极端行为，情绪不稳定，行为障碍，自杀念头，自杀未遂，自杀，精神病，假性脑肿瘤，癫痫，嗜睡，倦怠，眩晕，失眠，神经过敏，感觉异常，无力，脑卒中，晕厥，眼睑炎，眼球刺激，视力模糊，眩光，癌适应障碍，色觉障碍，白内障，角膜炎，角膜浑浊，隐形眼镜佩戴困难，听力障碍，视力障碍，视神经炎，耳鸣，非特异性胃肠道症状，恶心，出血性腹泻，肠炎，炎症性肠病，胰腺炎，牙龈出血和炎症，食道炎，食道溃疡，肝转氨酶水平升高，肝炎，鼻咽炎，支气管痉挛，呼吸道感染，声音改变，鼻充血，局部及全身性感染，贫血，红细胞沉降率增加，血小板减少症，血小板增多症，中性粒细胞减少症，无粒细胞症，过敏反应，红细胞测定值减少，非特异性泌尿生殖系统症状，肾小管炎，尿道炎，月经不规律，阳痿，性欲减退，男性乳房发育，高甘油三酯血症，血清HDL降低，高胆固醇血症，血糖水平升高，血中CPK水平增加，糖尿病，高尿酸血症，ALP，AST，ALT，GGTP，LDH升高，血管炎，心悸，心动过速，血栓性疾病，脑卒中，暂时性胸痛，疲劳，全身性过敏反应，过敏性休克反应，淋巴结病，水肿，体重减轻，血尿，蛋白尿，肉芽组织形成增加，恢复延迟，淋巴腺肿大，泌乳素增加，尿中白细胞和红细胞检测，头痛，呕吐，面部潮红，腹痛，眩晕，嗜睡，过敏，瘙痒，角膜炎，眼干，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症

本药物应存放在能防止光线的密闭容器中，温度应在1度至30度之间的室温下保存。 如此保存可保持药物的有效性并防止变质。

外观

(内销)含有黄色乳状物质的紫色椭圆形软胶囊 (出口)含有黄色乳状物质的紫色软胶囊

包装单位

内销 - 30粒/盒[(10粒/PTP×3)],出口 - 30粒/盒[(10粒/PTP×3)]